Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af MLS LASER-terapi hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter

19. maj 2023 opdateret af: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Pilotundersøgelse af virkningerne af MLS (Multiwave Locked System) LASERterapi hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg versus placebo

Uspecifik kronisk lænderygsmerter er en meget almindelig tilstand, der rammer 30-50 % af voksne. Det er kendetegnet ved kontrakturer af nakkemuskler, som fører til smerter og reduktion af cervikal rygsøjlemobilitet. Højintensiv laserterapi har vist sig at være en effektiv behandling til at forbedre symtomerne hos patienter med uspecifikke nakkesmerter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af en laserterapi med multi-bølge låst system hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske lændesmerter (> 3 måneder)
  • Body mass index < 30
  • Bevaret kognitiv evne til fuldt ud at forstå og observere indikationer modtaget af medicinsk personale
  • Evne til at forstå og give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygsøjleoperation
  • Spinal brok
  • spondylolistese
  • Rygmarvsinfektioner
  • Alvorlige rygsøjledeformiteter
  • Neurale sygdomme
  • Radikulopati i de øvre lemmer
  • Cervikal ribben
  • Rotator cuff eller andre skuldersygdomme
  • Reumatiske sygdomme
  • Diabetes
  • Psykiatriske sygdomme
  • Karsygdomme
  • Kræft
  • Infektionssygdomme
  • Hudafskrabning
  • Graviditet eller amning
  • Nylige skader
  • Kendt følsomhed over for laserterapi
  • Epilepsi
  • Antikoagulerende terapi
  • Pacemaker
  • hæmoragisk diatese
  • Fotosensibiliserende lægemidler
  • Kendt fotosensibilitet
  • Halsetatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi
Multiwave låst system laserterapi
Andet: Laserterapi
Multiwave låst system laserterapi
Placebo komparator: Sham laser terapi
Andet: Sham laser terapi
Sham laser terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nakkesmerter
Tidsramme: Skift fra baseline nakkesmerter ved 3 og 7 uger
Ellevepunkts (0-10) visuel analog skala
Skift fra baseline nakkesmerter ved 3 og 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap ved 3 og 7 uger
Spørgeskema for nakkehandicapindeks
Ændring fra baseline handicap ved 3 og 7 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nakkemobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline nakkemobilitet efter 3 og 7 uger
Grad af hoved højre/venstre fleksion, fremad/bagud fleksion og højre/venstre rotation sammen med hastigheden af ​​bevægelserne målt med et accelerometer
Ændring fra baseline nakkemobilitet efter 3 og 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLS LASER-neck

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner