Les effets de la thérapie LASER MLS chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques
19 mai 2023 mis à jour par: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Étude pilote sur les effets de la thérapie LASER MLS (Multiwave Locked System) chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques : essai contrôlé randomisé versus placebo
La lombalgie chronique non spécifique est une affection très courante qui touche 30 à 50 % des adultes. Il se caractérise par des contractures des muscles du cou qui entraînent des douleurs et une réduction de la mobilité de la colonne cervicale. La thérapie au laser à haute intensité s'est avérée être un traitement efficace pour améliorer les symptômes chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une thérapie au laser à système verrouillé multi-ondes chez des patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique (> 3 mois)
- Indice de masse corporelle < 30
- Capacité cognitive préservée pour bien comprendre et observer les indications reçues par le personnel médical
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de la colonne vertébrale
- Hernie spinale
- spondylolisthésis
- Infections vertébrales
- Déformations sévères de la colonne vertébrale
- Maladies neurales
- Radiculopathie des membres supérieurs
- Côte cervicale
- Coiffe des rotateurs ou autres maladies de l'épaule
- Maladies rhumatismales
- Diabète
- Maladies psychiatriques
- Maladies vasculaires
- Cancer
- Maladies infectieuses
- Abrasion cutanée
- Grossesse ou allaitement
- Blessures récentes
- Sensibilité connue à la thérapie au laser
- Épilepsie
- Traitement anticoagulant
- Stimulateur cardiaque
- diathèse hémorragique
- Médicaments photosensibilisants
- Photosensibilité connue
- Tatouages au Cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser
Thérapie laser à système verrouillé multi-ondes
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Thérapie laser à système verrouillé multi-ondes
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Comparateur placebo: Thérapie au laser factice
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Thérapie au laser factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la douleur au cou
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale à 3 et 7 semaines
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Échelle analogique visuelle à onze points (0-10)
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Changement par rapport à la douleur cervicale initiale à 3 et 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'invalidité
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 et 7 semaines
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Questionnaire sur l'indice d'incapacité du cou
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Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 et 7 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mobilité du cou
Délai: Changement par rapport à la mobilité initiale du cou à 3 et 7 semaines
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Degré de flexion droite/gauche de la tête, de flexion avant/arrière et de rotation droite/gauche, ainsi que la vitesse des mouvements mesurés avec un accéléromètre
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Changement par rapport à la mobilité initiale du cou à 3 et 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
3 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLS LASER-neck
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .