Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii laserowej MLS u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu terapii laserowej MLS (Multiwave Locked System) u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba w porównaniu z placebo

Niespecyficzny przewlekły ból krzyża jest bardzo częstym schorzeniem dotykającym 30-50% dorosłych. Objawia się przykurczami mięśni szyi, które prowadzą do bólu i ograniczenia ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa. Wykazano, że terapia laserowa o wysokiej intensywności jest skuteczną metodą leczenia symotomów u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.

Celem pracy jest ocena efektów terapii laserowej wielofalowym systemem zamkniętym u pacjenta z niespecyficznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból krzyża (> 3 miesiące)
  • Wskaźnik masy ciała < 30
  • Zachowana zdolność poznawcza do pełnego zrozumienia i przestrzegania wskazań otrzymywanych przez personel medyczny
  • Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja kręgosłupa
  • Przepuklina kręgosłupa
  • kręgozmyk
  • Infekcje kręgosłupa
  • Poważne deformacje kręgosłupa
  • Choroby nerwowe
  • Radikulopatia kończyn górnych
  • Żebro szyjne
  • Stożek rotatorów lub inne choroby barku
  • Choroby reumatyczne
  • Cukrzyca
  • Choroby psychiczne
  • Choroby naczyniowe
  • Rak
  • Choroba zakaźna
  • Otarcia skóry
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niedawne kontuzje
  • Znana wrażliwość na terapię laserową
  • Padaczka
  • Terapia przeciwzakrzepowa
  • Rozrusznik serca
  • skaza krwotoczna
  • Leki fotouczulające
  • Znana światłoczułość
  • Tatuaże Na Szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa
Wielofalowa terapia laserowa z zamkniętym systemem
Inny: Terapia laserowa
Wielofalowa terapia laserowa z zamkniętym systemem
Komparator placebo: Laseroterapia pozorowana
Inny: Laseroterapia pozorowana
Laseroterapia pozorowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu szyi po 3 i 7 tygodniach
Jedenastopunktowa (0-10) wizualna skala analogowa
Zmiana od wyjściowego bólu szyi po 3 i 7 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności po 3 i 7 tygodniach
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi
Zmiana od początkowej niepełnosprawności po 3 i 7 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchomości szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ruchomości szyi po 3 i 7 tygodniach
Stopień zgięcia głowy w prawo/w lewo, zgięcia w przód/w tył i rotacji w prawo/w lewo wraz z prędkością ruchów mierzoną akcelerometrem
Zmiana w stosunku do wyjściowej ruchomości szyi po 3 i 7 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLS LASER-neck

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj