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만성 비특이성 목 통증 환자에서 MLS 레이저 치료의 효과

2023년 5월 19일 업데이트: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli

만성 비특이성 목 통증 환자의 MLS(Multiwave Locked System) 레이저 치료 효과에 대한 파일럿 연구: 무작위 통제 시험 대 위약

비특이적 만성 요통은 성인의 30-50%에 영향을 미치는 매우 흔한 질환입니다. 그것은 통증과 경추 이동성 감소로 이어지는 목 근육 구축이 특징입니다. 고강도 레이저 요법은 비특이성 목 통증 환자의 심모트 개선에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 비특이성 목 통증 환자에서 다중 파장 고정 시스템 레이저 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 요통(> 3개월)
  • 체질량 지수 < 30
  • 의료진이 받은 적응증을 완전히 이해하고 관찰할 수 있는 보존된 인지 능력
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력

제외 기준:

  • 척추 수술
  • 척추 탈장
  • 척추전방전위증
  • 척추 감염
  • 심한 척추 기형
  • 신경 질환
  • 상지 신경근병증
  • 경추
  • 회전근개 또는 기타 어깨 질환
  • 류마티스 질환
  • 당뇨병
  • 정신 질환
  • 혈관 질환
  • 전염병
  • 피부 마모
  • 임신 또는 모유 수유
  • 최근 부상
  • 레이저 치료에 대한 알려진 감수성
  • 간질
  • 항응고제 요법
  • 맥박 조정 장치
  • 출혈성 체질
  • 감광제
  • 알려진 감광성
  • 목 문신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 요법
다중 파장 잠금 시스템 레이저 치료
다중 파장 잠금 시스템 레이저 치료
위약 비교기: 가짜 레이저 치료
가짜 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증의 변화
기간: 3주 및 7주에 베이스라인 목 통증으로부터의 변화
11점(0-10) 시각적 아날로그 척도
3주 및 7주에 베이스라인 목 통증으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애의 변화
기간: 3주 및 7주에 기준선 장애로부터의 변화
목 장애 지수 설문지
3주 및 7주에 기준선 장애로부터의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 가동성의 변화
기간: 3주 및 7주에 기준선 목 가동성에서 변화
가속도계로 측정한 움직임의 속도와 함께 머리 강직/왼쪽 굴곡, 전방/후방 굴곡 및 강직/좌회전 정도
3주 및 7주에 기준선 목 가동성에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MLS LASER-neck

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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