Эффекты лазерной терапии MLS у пациентов с хронической неспецифической болью в шее
19 мая 2023 г. обновлено: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Пилотное исследование эффектов лазерной терапии MLS (Multiwave Locked System) у пациентов с хронической неспецифической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование по сравнению с плацебо
Неспецифическая хроническая боль в пояснице является очень распространенным заболеванием, которым страдают 30-50% взрослых. Характеризуется контрактурами мышц шеи, что приводит к болям и снижению подвижности шейного отдела позвоночника. Было показано, что лазерная терапия высокой интенсивности является эффективным средством для улучшения симтомов у пациентов с неспецифической болью в шее.
Целью данного исследования является оценка эффектов многоволновой системной лазерной терапии у пациентов с неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в пояснице (> 3 месяцев)
- Индекс массы тела < 30
- Сохраненная когнитивная способность полностью понимать и соблюдать указания, полученные медицинским персоналом
- Способность понять и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Хирургия позвоночника
- Грыжа позвоночника
- спондилолистез
- Спинальные инфекции
- Тяжелые деформации позвоночника.
- Нервные заболевания
- Радикулопатия верхних конечностей
- Шейное ребро
- Вращательная манжета плеча или другие заболевания плечевого сустава
- Ревматические заболевания
- Диабет
- Психические заболевания
- Сосудистые заболевания
- Рак
- Инфекционные заболевания
- Истирание кожи
- Беременность или кормление грудью
- Недавние травмы
- Известная чувствительность к лазерной терапии
- эпилепсия
- Антикоагулянтная терапия
- кардиостимулятор
- геморрагический диатез
- Фотосенсибилизирующие препараты
- Известная светочувствительность
- Татуировки На Шее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия
Многоволновая система лазерной терапии
|
Многоволновая система лазерной терапии
|
|
Плацебо Компаратор: Ложная лазерная терапия
|
Ложная лазерная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в шее
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в шее через 3 и 7 недель
|
Одиннадцатибалльная (0-10) визуальная аналоговая шкала
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в шее через 3 и 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 3 и 7 недель
|
Анкета индекса инвалидности шеи
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 3 и 7 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подвижности шеи
Временное ограничение: Изменение подвижности шеи по сравнению с исходным уровнем через 3 и 7 недель
|
Степень наклона головы вправо/влево, наклона вперед/назад и вращения вправо/влево, а также скорость движений, измеренная с помощью акселерометра
|
Изменение подвижности шеи по сравнению с исходным уровнем через 3 и 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLS LASER-neck
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .