- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05753540
Os efeitos da terapia MLS LASER em pacientes com dor cervical inespecífica crônica
Estudo piloto sobre os efeitos da terapia LASER MLS (Multiwave Locked System) em pacientes com dor cervical inespecífica crônica: ensaio controlado randomizado versus placebo
A dor lombar crônica inespecífica é uma condição muito comum, afetando 30-50% dos adultos. É caracterizada por contraturas dos músculos do pescoço que levam à dor e redução da mobilidade da coluna cervical. A terapia a laser de alta intensidade demonstrou ser um tratamento eficaz para melhorar os simotomas em pacientes com dor cervical inespecífica.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma terapia a laser de sistema bloqueado de ondas múltiplas em pacientes com dor cervical inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia crônica (> 3 meses)
- Índice de massa corporal < 30
- Capacidade cognitiva preservada para entender e observar completamente as indicações recebidas pelo pessoal médico
- Capacidade de entender e dar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia na coluna
- hérnia espinhal
- espondilolistese
- Infecções da coluna vertebral
- Deformidades graves da coluna
- doenças neurais
- Radiculopatia de membros superiores
- Costela cervical
- Manguito rotador ou outras doenças do ombro
- doenças reumáticas
- Diabetes
- doenças psiquiátricas
- doenças vasculares
- Câncer
- Doenças infecciosas
- Abrasão da pele
- Gravidez ou amamentação
- Lesões recentes
- Sensibilidade conhecida à Laserterapia
- Epilepsia
- Terapia anticoagulante
- Marcapasso
- diátese hemorrágica
- Drogas fotossensibilizantes
- Fotossensibilidade Conhecida
- tatuagens no pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Laserterapia
Terapia a laser com sistema bloqueado multionda
|
Terapia a laser com sistema bloqueado multionda
|
Comparador de Placebo: Terapia a laser simulada
|
Terapia a laser simulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor no pescoço
Prazo: Mudança da dor cervical basal em 3 e 7 semanas
|
Escala analógica visual de onze pontos (0-10)
|
Mudança da dor cervical basal em 3 e 7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na Incapacidade
Prazo: Alteração da incapacidade inicial em 3 e 7 semanas
|
Questionário de índice de incapacidade do pescoço
|
Alteração da incapacidade inicial em 3 e 7 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na mobilidade do pescoço
Prazo: Alteração da mobilidade cervical basal em 3 e 7 semanas
|
Grau de flexão direita/esquerda da cabeça, flexão para frente/trás e rotação direita/esquerda, juntamente com a velocidade dos movimentos medidos com um acelerômetro
|
Alteração da mobilidade cervical basal em 3 e 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLS LASER-neck
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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