Los efectos de la terapia con láser MLS en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico
19 de mayo de 2023 actualizado por: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Estudio piloto sobre los efectos de la terapia con láser MLS (Multiwave Locked System) en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico: ensayo controlado aleatorizado versus placebo
El dolor lumbar crónico inespecífico es una condición muy común que afecta al 30-50% de los adultos. Se caracteriza por contracturas de los músculos del cuello que provocan dolor y reducción de la movilidad de la columna cervical. La terapia con láser de alta intensidad ha demostrado ser un tratamiento eficaz para mejorar los síntomas en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una terapia con láser de sistema bloqueado de ondas múltiples en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico (> 3 meses)
- Índice de masa corporal < 30
- Capacidad cognitiva preservada para comprender completamente y observar las indicaciones recibidas por el personal médico
- Capacidad para comprender y dar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía de columna
- hernia espinal
- espondilolistesis
- Infecciones espinales
- Deformidades severas de la columna
- enfermedades neurales
- Radiculopatía de miembros superiores
- costilla cervical
- Manguito rotador u otras enfermedades del hombro
- enfermedades reumáticas
- Diabetes
- enfermedades psiquiátricas
- enfermedades vasculares
- Cáncer
- Enfermedades infecciosas
- abrasión de la piel
- Embarazo o lactancia
- Lesiones recientes
- Sensibilidad conocida a la terapia con láser
- Epilepsia
- Terapia anticoagulante
- Marcapasos
- diátesis hemorrágica
- Fármacos fotosensibilizantes
- Fotosensibilidad conocida
- tatuajes en el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia con láser
Terapia con láser de sistema bloqueado multionda
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Terapia con láser de sistema bloqueado multionda
|
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Comparador de placebos: Terapia con láser simulado
|
Terapia con láser simulado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de cuello inicial a las 3 y 7 semanas
|
Escala analógica visual de once puntos (0-10)
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Cambio desde el dolor de cuello inicial a las 3 y 7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a las 3 y 7 semanas
|
Cuestionario de índice de discapacidad del cuello
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Cambio desde la discapacidad inicial a las 3 y 7 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la movilidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la movilidad basal del cuello a las 3 y 7 semanas
|
Grado de flexión derecha/izquierda de la cabeza, flexión adelante/atrás y rotación derecha/izquierda, junto con la velocidad de los movimientos medidos con un acelerómetro
|
Cambio con respecto a la movilidad basal del cuello a las 3 y 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLS LASER-neck
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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