Az MLS lézerterápia hatásai krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
2023. május 19. frissítette: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Kísérleti tanulmány az MLS (Multiwave Locked System) lézerterápia hatásairól krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat kontra placebó
A nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom nagyon gyakori állapot, amely a felnőttek 30-50%-át érinti. A nyaki izmok kontraktúrái jellemzik, amelyek fájdalmat okoznak és csökkentik a nyaki gerinc mozgékonyságát. A nagy intenzitású lézerterápia hatékony kezelésnek bizonyult a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek szimotómáinak javítására.
A tanulmány célja egy többhullámú zárt rendszerű lézerterápia hatásainak felmérése nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus deréktáji fájdalom (> 3 hónap)
- Testtömegindex <30
- Megőrzött kognitív képesség az egészségügyi személyzet által kapott jelzések teljes megértésére és megfigyelésére
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét
- Gerinc sérv
- spondylolisthesis
- Gerincfertőzések
- Súlyos gerincdeformitások
- Idegrendszeri betegségek
- Felső végtagok radiculopathiája
- Nyaki borda
- Rotátor mandzsetta vagy más vállbetegségek
- Reumás betegségek
- Cukorbetegség
- Pszichiátriai betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Rák
- Fertőző betegségek
- Bőrkopás
- Terhesség vagy szoptatás
- Legutóbbi sérülések
- Ismert érzékenység a lézerterápiára
- Epilepszia
- Antikoaguláns terápia
- Pacemaker
- hemorrhagiás diatézis
- Fényérzékenyítő szerek
- Ismert fényérzékenység
- Nyak tetoválás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lézerterápia
Többhullámú zárt rendszerű lézerterápia
|
Többhullámú zárt rendszerű lézerterápia
|
|
Placebo Comparator: Ál-lézerterápia
|
Ál-lézerterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyaki fájdalomban
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki fájdalomhoz képest a 3. és a 7. héten
|
Tizenegy pontos (0-10) vizuális analóg skála
|
Változás a kiindulási nyaki fájdalomhoz képest a 3. és a 7. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantsághoz képest a 3. és a 7. héten
|
Nyak rokkantsági index kérdőív
|
Változás a kiindulási rokkantsághoz képest a 3. és a 7. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyak mobilitásában
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki mobilitáshoz képest a 3. és a 7. héten
|
A fej jobbra/balra hajlításának, előre/hátra hajlításának és jobbra/balra forgásának mértéke, valamint a mozgások gyorsulásmérővel mért sebessége
|
Változás a kiindulási nyaki mobilitáshoz képest a 3. és a 7. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MLS LASER-neck
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .