Effektene av MLS LASER-terapi hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter
19. mai 2023 oppdatert av: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilotstudie på effekten av MLS (Multiwave Locked System) LASERterapi hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter: Randomisert kontrollert forsøk versus placebo
Uspesifikke kroniske korsryggsmerter er en svært vanlig tilstand som rammer 30-50 % av voksne. Det er kjennetegnet ved kontrakturer i nakkemuskulaturen som fører til smerte og reduksjon av cervikal ryggradsmobilitet. Høyintensiv laserterapi har vist seg å være en effektiv behandling for å forbedre symtomene hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av en laserterapi med flerbølgelåst system hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske smerter i korsryggen (> 3 måneder)
- Kroppsmasseindeks < 30
- Bevart kognitiv evne til å fullt ut forstå og observere indikasjoner mottatt av medisinsk personell
- Evne til å forstå og gi et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ryggkirurgi
- Spinal brokk
- spondylolistese
- Spinal infeksjoner
- Alvorlige ryggradsdeformasjoner
- Nevrale sykdommer
- Radikulopati i øvre lemmer
- Cervikal ribben
- Rotator cuff eller andre skuldersykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Diabetes
- Psykiatriske sykdommer
- Karsykdommer
- Kreft
- Smittsomme sykdommer
- Slitasje på huden
- Graviditet eller amming
- Nylige skader
- Kjent følsomhet for laserterapi
- Epilepsi
- Antikoagulant terapi
- Pacemaker
- hemorragisk diatese
- Fotosensibiliserende medikamenter
- Kjent fotofølsomhet
- Halsetatoveringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserterapi
Multiwave låst system laserterapi
|
Multiwave låst system laserterapi
|
|
Placebo komparator: Sham laserterapi
|
Sham laserterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline nakkesmerter ved 3 og 7 uker
|
Ellevepunkts (0-10) visuell analog skala
|
Endring fra baseline nakkesmerter ved 3 og 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 3 og 7 uker
|
Nakke funksjonshemming indeks spørreskjema
|
Endring fra baseline funksjonshemming ved 3 og 7 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkemobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline nakkemobilitet ved 3 og 7 uker
|
Grad av høyre/venstre fleksjon av hodet, forover/bakover fleksjon og høyre/venstre rotasjon, sammen med hastigheten på bevegelsene målt med et akselerometer
|
Endring fra baseline nakkemobilitet ved 3 og 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLS LASER-neck
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .