Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av MLS LASER-terapi hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter

19. mai 2023 oppdatert av: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Pilotstudie på effekten av MLS (Multiwave Locked System) LASERterapi hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter: Randomisert kontrollert forsøk versus placebo

Uspesifikke kroniske korsryggsmerter er en svært vanlig tilstand som rammer 30-50 % av voksne. Det er kjennetegnet ved kontrakturer i nakkemuskulaturen som fører til smerte og reduksjon av cervikal ryggradsmobilitet. Høyintensiv laserterapi har vist seg å være en effektiv behandling for å forbedre symtomene hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av en laserterapi med flerbølgelåst system hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske smerter i korsryggen (> 3 måneder)
  • Kroppsmasseindeks < 30
  • Bevart kognitiv evne til å fullt ut forstå og observere indikasjoner mottatt av medisinsk personell
  • Evne til å forstå og gi et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggkirurgi
  • Spinal brokk
  • spondylolistese
  • Spinal infeksjoner
  • Alvorlige ryggradsdeformasjoner
  • Nevrale sykdommer
  • Radikulopati i øvre lemmer
  • Cervikal ribben
  • Rotator cuff eller andre skuldersykdommer
  • Revmatiske sykdommer
  • Diabetes
  • Psykiatriske sykdommer
  • Karsykdommer
  • Kreft
  • Smittsomme sykdommer
  • Slitasje på huden
  • Graviditet eller amming
  • Nylige skader
  • Kjent følsomhet for laserterapi
  • Epilepsi
  • Antikoagulant terapi
  • Pacemaker
  • hemorragisk diatese
  • Fotosensibiliserende medikamenter
  • Kjent fotofølsomhet
  • Halsetatoveringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserterapi
Multiwave låst system laserterapi
Annen: Laserterapi
Multiwave låst system laserterapi
Placebo komparator: Sham laserterapi
Annen: Sham laserterapi
Sham laserterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nakkesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline nakkesmerter ved 3 og 7 uker
Ellevepunkts (0-10) visuell analog skala
Endring fra baseline nakkesmerter ved 3 og 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 3 og 7 uker
Nakke funksjonshemming indeks spørreskjema
Endring fra baseline funksjonshemming ved 3 og 7 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nakkemobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline nakkemobilitet ved 3 og 7 uker
Grad av høyre/venstre fleksjon av hodet, forover/bakover fleksjon og høyre/venstre rotasjon, sammen med hastigheten på bevegelsene målt med et akselerometer
Endring fra baseline nakkemobilitet ved 3 og 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLS LASER-neck

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere