De effecten van MLS LASER-therapie bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn
19 mei 2023 bijgewerkt door: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilotstudie naar de effecten van MLS (Multiwave Locked System) LASER-therapie bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie versus placebo
Niet-specifieke chronische lage-rugpijn is een veel voorkomende aandoening die 30-50% van de volwassenen treft. Het wordt gekenmerkt door contracturen van de nekspieren die leiden tot pijn en vermindering van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom. Er is aangetoond dat lasertherapie met hoge intensiteit een effectieve behandeling is om de symptomen te verbeteren bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van lasertherapie met een multi-wave-locked systeem bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische lage rugpijn (> 3 maanden)
- Lichaamsmassa-index < 30
- Behouden cognitief vermogen om indicaties ontvangen door medisch personeel volledig te begrijpen en te observeren
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria:
- Wervelkolomoperatie
- Hernia van de wervelkolom
- spondylolisthesis
- Spinale infecties
- Ernstige misvormingen van de wervelkolom
- Neurale ziekten
- Radiculopathie van de bovenste ledematen
- Cervicale rib
- Rotator cuff of andere schouderaandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- suikerziekte
- Psychiatrische aandoeningen
- Vaatziekten
- Kanker
- Infectieziekten
- Schuring van de huid
- Zwangerschap of borstvoeding
- Recente verwondingen
- Bekende gevoeligheid voor lasertherapie
- Epilepsie
- Antistollingstherapie
- Pacemaker
- hemorragische diathese
- Fotosensibiliserende medicijnen
- Bekende lichtgevoeligheid
- Nek tatoeages
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laser therapie
Multiwave lasertherapie met vergrendeld systeem
|
Multiwave lasertherapie met vergrendeld systeem
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-lasertherapie
|
Sham-lasertherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nekpijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline nekpijn na 3 en 7 weken
|
Elf punt (0-10) visuele analoge schaal
|
Verandering van baseline nekpijn na 3 en 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnbeperking na 3 en 7 weken
|
Nek handicap index vragenlijst
|
Verandering ten opzichte van basislijnbeperking na 3 en 7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nekmobiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nekmobiliteit na 3 en 7 weken
|
Mate van hoofd rechts/links flexie, voorwaartse/achterwaartse flexie en rechts/links rotatie, samen met de snelheid van de bewegingen gemeten met een versnellingsmeter
|
Verandering ten opzichte van baseline nekmobiliteit na 3 en 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MLS LASER-neck
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .