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脊椎動員アプリケーションで腰椎椎間板ヘルニアが退行する可能性はありますか?

2023年3月2日 更新者:Muş Alparlan University

脊椎動員の適用による腰椎椎間板ヘルニアの退行は可能ですか?二重盲検無作為対照臨床試験

脊椎動員法は、関節の可動性を高めるために軽くなり、生理学的な可動域を超えない受動的な操作です。 モビライゼーション アプリケーションは、力を入れて押す操作アプリケーションよりも簡単で安全です。 LDH に対する長期動員アプリケーションの治療効果を報告している文献は多数ありますが、LDH の放射線学的所見に対するアプリケーションの効果に関する研究はありません。

上記の情報に照らして、この研究の目的は次のとおりです。 LDH 患者の放射線所見と機能レベルに対するモビライゼーション アプリケーションの効果を調べる

調査の概要

詳細な説明

椎間板ヘルニアとは、椎間板の素材である髄核が、線維輪の繊維に沿って脊柱管内に脱出することです。 脊椎全体に影響を与える脊椎ヘルニアは、腰部で最も一般的であり、この領域の L4-L5 および L5-S1 レベルで最もよく見られます。 腰椎椎間板ヘルニア (LDH) は、腰痛、神経根痛、および神経根障害の一般的な原因であり、障害をもたらします。 ヘルニアの大きさに応じて、神経は側方陥凹または孔または孔外腔で圧迫されます。 痛みの病態生理には、神経根の直接圧迫と局所炎症が含まれます。 科学者は、脊髄造影は腰椎椎間板ヘルニアの診断において磁気共鳴画像法 (MRI) ほど感度が高くなく、MRI の方が陽性率が高いことを発見しました。 コンピューター断層撮影と比較して、より多くのイメージングパラメーター、複数の組織変数機能、より柔軟で包括的な、放射線がなく、人体への害がなく、診断精度はCTスキャンよりも優れています。 これらの利点により、MRI は LDH の診断におけるゴールド スタンダードのイメージング法です。 LDH患者にはさまざまな治療オプションがあります。 これらは基本的に、外科的治療と保存的治療の 2 つのカテゴリに分類されます。 保守的ケアには、経口薬、コルチコステロイドおよび麻酔薬の浸潤(神経根注射)、安静、運動療法、屈曲/気晴らし療法、マニピュレーションおよびモビライゼーションが含まれます。または生理学的な可動域まで。 モビライゼーションには、組織の柔軟性の向上、癒着の分離、関節の制限の緩和、関節内圧の低下などの機械的効果があります。 エビデンスは、モビライゼーションが交感神経の覚醒、神経機械的感受性の低下、機械的痛覚鈍麻、および正常化された筋肉活動、持久力、および痛みのない強さをもたらす神経生理学的効果を引き起こすことを示唆しています.モビライゼーション方法の臨床使用に関する多くの研究があります. これらの研究のほとんどは、腰痛患者の痛みと機能状態に対する動員の影響を調べていますが、LDH患者の痛み、機能状態、および日常生活の活動に対する動員の影響を調べている研究もあります。 文献では、腰椎椎間板ヘルニア距離の後退は、保存的治療および内科的治療アプローチで達成されることが確認されています。 非侵襲的な脊椎減圧術や手技療法の一つである椎間板ヘルニアの距離に対するマニピュレーションの効果を調べた研究があることが観察されています。 しかし、LDH 患者における脊椎モビライゼーション アプリケーションの回帰を調査した研究は文献にありません。私たちの研究の目的は、ヘルニアなどの X 線所見に対する安定化運動に加えて、3 つの異なる面で適用された脊椎モビライゼーション アプリケーションの効果を調べることです。 LDH患者の距離、椎間板の高さ、椎間関節の距離。 放射線学的所見とは別に、機能状態、痛み、および柔軟性に対する患者の影響を調査することも目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Muş、七面鳥
        • Muş Alparslan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 理学療法士によるMRでLDHと診断された
  • Visual Analogue Scaleによると、少なくとも3レベル以上の痛みがある
  • 18 歳から 65 歳の間であること。

除外基準

  • 脊椎手術の歴史
  • -自己免疫疾患の病歴(強直性脊椎炎、関節リウマチまたはその他)
  • 脊椎分離症および脊椎すべり症
  • 脊椎骨折
  • 心臓病
  • 脳卒中の病歴、
  • 馬尾症候群
  • 鎮痛剤の継続使用
  • 脊椎の炎症、
  • 脊髄腫瘍
  • COVID
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
私たちの研究では、安定化運動が対照群の患者に適用されました。 治療は、週に 2 日、5 週間、合計 10 回行われました。 治療終了後、3 ヶ月目のフォローアップ評価まで、自宅での運動プログラムとして安定化運動が推奨されました。 週に 1 回、患者との電話接続が確立され、在宅プログラムがフォローアップされました。 安定化運動プログラムは 3 段階で適用され、患者の進行に合わせて進められました。
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları ac​​tive edilmektedir
実験的:介入グループ
私たちの研究では、介入群の患者に安定化運動と脊椎動員の練習が行われました。 治療は、週に 2 日、5 週間、合計 10 回行われました。 治療終了後、3 ヶ月目のフォローアップ評価まで、自宅での運動プログラムとして安定化運動が推奨されました。 週に 1 回、患者との電話接続が確立され、在宅プログラムがフォローアップされました。モビライゼーション アプリケーションは、標準としてメイトランド IV 度で適用されました。3 つのモビライゼーション方法が適用されました。位置
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları ac​​tive edilmektedir
モビライゼーション アプリケーションは、押すことや刺激を伴わない受動的な動きであり、可動域内または生理学的な可動域まで適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線評価
時間枠:椎間板の高さ、ヘルニアの厚さ、およびZGAP(椎間関節の距離)の変化は、治療の前後に放射線専門医によって2回測定されました
MRI検査は、同じセンターで治療の前後に行われました。 どちらの評価でも、放射線専門医は患者がどちらのグループに属しているかを知りませんでした。 T2 および T1 加重サジタル セクションと T2 加重アキシャル セクションは、MRI 評価の基礎として使用されました。 椎間板の高さ、ヘルニアの厚さ、椎間関節の距離はミリメートル (mm) で評価されました。 同一人物で異なるレベルのヘルニアがある場合は、最もヘルニアの程度が高いレベルで評価を行った。 すべての MRI スキャンは、日中の午後 16 時から 18 時の間に行われました。
椎間板の高さ、ヘルニアの厚さ、およびZGAP(椎間関節の距離)の変化は、治療の前後に放射線専門医によって2回測定されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能評価
時間枠:研究に参加している患者の機能的能力の変化は、治療前から治療完了まで、治療後平均 1 週間と 3 か月間、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire を使用して評価されました。
Back Performance Scale (BPS): 腰痛によって異なるパフォーマンスを検出するために使用されるスケールです。 尺度は、5 つの質問と、各質問の 0 ~ 3 の値の 4 つのオプションで構成されます。 結果は、質問に対する回答を合計することによって得られます。 スコアが高いほど、パフォーマンスは低くなります。
研究に参加している患者の機能的能力の変化は、治療前から治療完了まで、治療後平均 1 週間と 3 か月間、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire を使用して評価されました。
痛みの評価
時間枠:治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された痛みの変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS): 数値で測定できない値をデジタルに変換するために使用されます。 評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書かれており、患者はこの線のどこに自分の状況が適切かを、線を引くか、点を置いたり、指したりして示すように求められます。 痛みについては、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には非常に激しい痛みがあり、患者はこの線に現在の状態をマークします. 痛みのない点から患者がマークした点までの距離の長さは、患者の痛みを示します。
治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された痛みの変化
可動域評価
時間枠:治療前から治療完了まで、平均1週間、治療後3ヶ月のフォローアップ中に評価された可動域の変化
ストレート レッグ レイズ テスト: ストレート レッグ リフトの評価では、患者が仰向けに寝た状態で、傾斜計を脛骨の前に配置しました。 傾斜計をリセットし、患者に足を上げるように指示し、最後の時点で傾斜計に表示された値を記録しました。
治療前から治療完了まで、平均1週間、治療後3ヶ月のフォローアップ中に評価された可動域の変化
柔軟性評価
時間枠:治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された柔軟性の変化
シットアンドリーチテスト:テスト対象者は、膝をまっすぐにして足の裏をテストボードの底に平らに置いて長時間座るように求められました. 足はほぼ肩幅に離して配置し、患者は肘、手首、指を緊張させて腰と腰から前方に手を伸ばしました。 テスト中は膝をまっすぐに保つように注意しました。 被検者は、テストベンチの測定板を指で前に押し出し、終点で1~2秒待ちました。 足がテストベンチに接触した点を開始点、0 点としました。 指先から始点までを測り、0点の手前なら「-」、後ろなら「+」としてcmで記録した。
治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された柔軟性の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Burhan Taşkaya、Muş Alparslan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月18日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (実際)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2023年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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