Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är regression möjlig i lumbal diskbråck med spinal mobiliseringsapplikationer?

2 mars 2023 uppdaterad av: Muş Alparlan University

Är regression möjlig vid diskbråck i ländryggen genom applikationer för spinal mobilisering? Dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Spinal mobiliseringsmetoder är passiva manövrar som görs lättare och inte överskrider det fysiologiska rörelseomfånget för att öka ledrörligheten. Mobiliseringsapplikationer är enklare och säkrare än manipulationsapplikationer som involverar kraftfulla tryckningar. Även om det finns många litteraturer som rapporterar den terapeutiska effekten av långtidsmobiliseringsapplikationer på LDH, finns det ingen studie om effekten av applikationer på radiologiska fynd av LDH.

Mot bakgrund av ovanstående information är syftet med denna studie; Att undersöka effekten av mobiliseringsapplikationer på radiologiska fynd och funktionsnivå hos patienter med LDH

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diskbråck är härnieringen av nucleus pulposus, som är diskmaterialet, in i ryggradskanalen längs fibrerna i annulus fibrosus. Spinalbråck som påverkar hela ryggraden är vanligast i ländryggen, och oftast i L4-L5 och L5-S1 nivåerna i denna region. Lumbal diskbråck (LDH) är en vanlig orsak till ländryggssmärta, radikulär smärta och radikulopati, vilket resulterar i funktionshinder. Beroende på storleken på bråcket komprimeras nerven i sidourtaget eller i det foraminala eller extraforaminala utrymmet. Patofysiologin för smärta inkluderar direkt nervrotskompression och lokal inflammation. Forskare har funnit att myelografi inte är lika känsligt som magnetisk resonanstomografi (MRT) för att diagnostisera diskbråck i ländryggen, och MRT har en högre positivitetsgrad. Jämfört med datortomografi har den fler avbildningsparametrar, flera vävnadsvariable funktioner, mer flexibel och heltäckande, ingen strålning och ingen skada på människokroppen, och den diagnostiska noggrannheten är bättre än CT-skanning. På grund av dessa fördelar är MRT den gyllene standardmetoden för att diagnostisera LDH. Det finns olika behandlingsalternativ tillgängliga för LDH-patienter. Dessa är i princip indelade i 2 kategorier: kirurgisk och konservativ vård. Konservativ vård inkluderar orala mediciner, kortikosteroid- och bedövningsinfiltrationer (nerverotsinjektioner), sängläge, träningsterapi, flexions-/distraktionsterapi, manipulation och mobilisering. Mobiliseringstillämpningar är passiva rörelser som inte involverar tryckning eller stimuli, som tillämpas inom rörelseomfånget. eller upp till det fysiologiska rörelseomfånget. Mobilisering har mekaniska effekter som att öka vävnadens flexibilitet, separera sammanväxningar, lindra ledbegränsningar och minska det intraartikulära trycket. Bevis tyder på att mobiliseringar orsakar en neurofysiologisk effekt som resulterar i sympatisk upphetsning, minskad neuralmekanisk känslighet, mekanisk hypoalgesi och normaliserad muskelaktivitet, uthållighet och smärtfri styrka. Det finns många studier om den kliniska användningen av mobiliseringsmetoder. Medan de flesta av dessa studier undersöker effekterna av mobilisering på smärta och funktionell status hos patienter med ländryggssmärta, finns det också studier som undersöker effekterna av mobilisering på smärta, funktionell status och aktiviteter i det dagliga livet hos patienter med LDH. I litteraturen har det fastställts att regression i diskbråcksavståndet i ländryggen uppnås med konservativ behandling och medicinska behandlingsmetoder. Det har observerats att det finns studier som undersöker effekten av manipulation på bråckavståndet, vilket är en av de icke-invasiva metoderna för spinal dekompressionsterapi och manuella terapimetoder. Det finns dock ingen studie i litteraturen som undersöker regressionen av spinalmobiliseringstillämpningar hos LDH-patienter. Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av spinalmobiliseringstillämpningar som tillämpas i tre olika plan förutom stabiliseringsövningar på radiologiska fynd såsom herniation avstånd, diskhöjd och facettledsavstånd hos LDH-patienter. Förutom radiologiska fynd syftade det också till att undersöka patienters effekter på funktionsstatus, smärta och flexibilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Muş, Kalkon
        • Muş Alparslan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Det fastställdes som diagnostiserat med LDH genom MR av en fysioterapeut
  • Har smärta på minst 3 nivåer eller mer enligt Visual Analogue Scale
  • Att vara mellan 18-65 år.

Exklusions kriterier

  • Historien om ryggradskirurgi
  • Historik av autoimmun sjukdom (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller annat)
  • Spondylolys och spondylolistes
  • Spinal fraktur
  • Hjärtpatologi
  • historia av stroke,
  • Cauda equina syndrom
  • Kontinuerlig användning av smärtstillande medicin
  • Spinal inflammation,
  • Spinal tumör
  • Covid
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I vår studie tillämpades stabiliseringsövningar på patienterna i kontrollgruppen. Behandlingen applicerades två dagar i veckan under fem veckor, totalt tio sessioner. Efter avslutad behandling rekommenderades stabiliseringsövningar som ett hemträningsprogram fram till uppföljningsutvärderingen den tredje månaden. En telefonförbindelse upprättades med patienterna en gång i veckan och hemprogrammet följdes upp.Stabiliseringsövningar: Det är ett förhållningssätt som kombineras med diafragmatisk andning och aktiverar det passiva. Stabiliseringsträningsprogrammet tillämpades i tre faser och utvecklades i linje med utvecklingen hos patienterna.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktiv eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktiv edilmektedir
Experimentell: Interventionsgrupp
I vår studie utfördes stabiliseringsövningar och ryggradsmobiliseringsmetoder till patienterna i interventionsgruppen. Behandlingen applicerades två dagar i veckan under fem veckor, totalt tio sessioner. Efter avslutad behandling rekommenderades stabiliseringsövningar som ett hemträningsprogram fram till uppföljningsutvärderingen den tredje månaden. En telefonförbindelse upprättades med patienterna en gång i veckan och hemprogrammet följdes upp. Mobiliseringsansökningar tillämpades vid Maitland IV-examen som standard. Tre mobiliseringsmetoder tillämpades Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotationsmobilisering Joint Mobilization in Lumbal Flexion Placera
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktiv eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktiv edilmektedir
Mobiliseringstillämpningar är passiva rörelser som inte involverar knuffande eller stimuli, applicerade inom rörelseomfånget eller upp till det fysiologiska rörelseomfånget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk bedömning
Tidsram: Förändringen av diskhöjd, bråcktjocklek och ZGAP (facettledsavstånd) mättes två gånger av en röntgenexpert före och efter behandling
MRT-undersökningar gjordes före och efter behandling på samma center. I båda utvärderingarna visste specialiströntgenläkaren inte vilken grupp patienten befann sig i. T2- och T1-vägda sagittala snitt och T2-vägda axiella snitt användes som grund för MRT-utvärderingar. Diskhöjd, bråcktjocklek och facettledsavstånd utvärderades i millimeter (mm). Vid bråck på olika nivåer hos samma person gjordes utvärderingen på nivån med högst bråckgrad. Alla MR-undersökningar gjordes mellan kl 16 och 18 under dagen.
Förändringen av diskhöjd, bråcktjocklek och ZGAP (facettledsavstånd) mättes två gånger av en röntgenexpert före och efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbedömning
Tidsram: Förändringen av funktionsförmåga hos patienter som deltog i studien utvärderades före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och 3 månader efter behandling med hjälp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Back Performance Scale (BPS): Det är en skala som används för att upptäcka prestanda som skiljer sig beroende på ländryggssmärta. Skalan består av 5 frågor och 4 alternativ värderade mellan 0-3 för varje fråga. Resultatet erhålls genom att summera svaren på frågorna. Ju högre poäng desto lägre prestanda.
Förändringen av funktionsförmåga hos patienter som deltog i studien utvärderades före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och 3 månader efter behandling med hjälp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Smärtbedömning
Tidsram: Förändringen av smärta bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
Visual Analog Scale (VAS): Den används för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala. Två änddefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i de två ändarna av en 100 mm linje, och patienten uppmanas att ange var på denna linje deras situation är lämplig genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller peka. För smärta har jag ingen smärta i ena änden och mycket svår smärta i andra änden och patienten markerar sitt nuvarande tillstånd på denna linje. Längden på avståndet från den punkt där det inte finns någon smärta till den punkt som markerats av patienten indikerar patientens smärta.
Förändringen av smärta bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
Bedömning av rörelseomfång
Tidsram: Förändringen av rörelseomfång bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
Raise Ben Raise Test: Vid utvärderingen av raka benlyft placerades inklinometern framför skenbenet medan patienten låg på rygg. Inklinometern återställdes, patienten ombads att höja benet och värdet som visas på inklinometern registrerades vid den sista punkten.
Förändringen av rörelseomfång bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Förändringen av flexibilitet bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
Sitt- och räckviddstest: Personen som testades ombads att komma till en lång sittställning med raka knän och vila fotsulorna platt på botten av testbrädan. Fötterna placerades så att de var ungefär axelbrett isär och patienten sträckte sig framåt från midjan och höfterna med spända armbågar, handleder och fingrar. Man var noga med att hålla knäna raka under testet. Den som testades sköt fram mätbrädan på testbänken med fingrarna och väntade i 1-2 sekunder vid slutpunkten. Den punkt där fötterna fick kontakt med testbänken togs som utgångspunkt, 0-punkten. Den mättes från fingertoppen till startpunkten och registrerades i cm som '-' om den är framför 0-punkten och '+' om den är bakom.
Förändringen av flexibilitet bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera