- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05753579
Är regression möjlig i lumbal diskbråck med spinal mobiliseringsapplikationer?
Är regression möjlig vid diskbråck i ländryggen genom applikationer för spinal mobilisering? Dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Spinal mobiliseringsmetoder är passiva manövrar som görs lättare och inte överskrider det fysiologiska rörelseomfånget för att öka ledrörligheten. Mobiliseringsapplikationer är enklare och säkrare än manipulationsapplikationer som involverar kraftfulla tryckningar. Även om det finns många litteraturer som rapporterar den terapeutiska effekten av långtidsmobiliseringsapplikationer på LDH, finns det ingen studie om effekten av applikationer på radiologiska fynd av LDH.
Mot bakgrund av ovanstående information är syftet med denna studie; Att undersöka effekten av mobiliseringsapplikationer på radiologiska fynd och funktionsnivå hos patienter med LDH
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Muş, Kalkon
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Det fastställdes som diagnostiserat med LDH genom MR av en fysioterapeut
- Har smärta på minst 3 nivåer eller mer enligt Visual Analogue Scale
- Att vara mellan 18-65 år.
Exklusions kriterier
- Historien om ryggradskirurgi
- Historik av autoimmun sjukdom (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller annat)
- Spondylolys och spondylolistes
- Spinal fraktur
- Hjärtpatologi
- historia av stroke,
- Cauda equina syndrom
- Kontinuerlig användning av smärtstillande medicin
- Spinal inflammation,
- Spinal tumör
- Covid
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I vår studie tillämpades stabiliseringsövningar på patienterna i kontrollgruppen.
Behandlingen applicerades två dagar i veckan under fem veckor, totalt tio sessioner.
Efter avslutad behandling rekommenderades stabiliseringsövningar som ett hemträningsprogram fram till uppföljningsutvärderingen den tredje månaden.
En telefonförbindelse upprättades med patienterna en gång i veckan och hemprogrammet följdes upp.Stabiliseringsövningar: Det är ett förhållningssätt som kombineras med diafragmatisk andning och aktiverar det passiva.
Stabiliseringsträningsprogrammet tillämpades i tre faser och utvecklades i linje med utvecklingen hos patienterna.
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktiv eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktiv edilmektedir
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
I vår studie utfördes stabiliseringsövningar och ryggradsmobiliseringsmetoder till patienterna i interventionsgruppen.
Behandlingen applicerades två dagar i veckan under fem veckor, totalt tio sessioner.
Efter avslutad behandling rekommenderades stabiliseringsövningar som ett hemträningsprogram fram till uppföljningsutvärderingen den tredje månaden.
En telefonförbindelse upprättades med patienterna en gång i veckan och hemprogrammet följdes upp. Mobiliseringsansökningar tillämpades vid Maitland IV-examen som standard. Tre mobiliseringsmetoder tillämpades Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotationsmobilisering Joint Mobilization in Lumbal Flexion Placera
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktiv eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktiv edilmektedir
Mobiliseringstillämpningar är passiva rörelser som inte involverar knuffande eller stimuli, applicerade inom rörelseomfånget eller upp till det fysiologiska rörelseomfånget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk bedömning
Tidsram: Förändringen av diskhöjd, bråcktjocklek och ZGAP (facettledsavstånd) mättes två gånger av en röntgenexpert före och efter behandling
|
MRT-undersökningar gjordes före och efter behandling på samma center.
I båda utvärderingarna visste specialiströntgenläkaren inte vilken grupp patienten befann sig i.
T2- och T1-vägda sagittala snitt och T2-vägda axiella snitt användes som grund för MRT-utvärderingar.
Diskhöjd, bråcktjocklek och facettledsavstånd utvärderades i millimeter (mm).
Vid bråck på olika nivåer hos samma person gjordes utvärderingen på nivån med högst bråckgrad.
Alla MR-undersökningar gjordes mellan kl 16 och 18 under dagen.
|
Förändringen av diskhöjd, bråcktjocklek och ZGAP (facettledsavstånd) mättes två gånger av en röntgenexpert före och efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: Förändringen av funktionsförmåga hos patienter som deltog i studien utvärderades före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och 3 månader efter behandling med hjälp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
Back Performance Scale (BPS): Det är en skala som används för att upptäcka prestanda som skiljer sig beroende på ländryggssmärta.
Skalan består av 5 frågor och 4 alternativ värderade mellan 0-3 för varje fråga.
Resultatet erhålls genom att summera svaren på frågorna.
Ju högre poäng desto lägre prestanda.
|
Förändringen av funktionsförmåga hos patienter som deltog i studien utvärderades före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och 3 månader efter behandling med hjälp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Förändringen av smärta bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Visual Analog Scale (VAS): Den används för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala.
Två änddefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i de två ändarna av en 100 mm linje, och patienten uppmanas att ange var på denna linje deras situation är lämplig genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller peka.
För smärta har jag ingen smärta i ena änden och mycket svår smärta i andra änden och patienten markerar sitt nuvarande tillstånd på denna linje.
Längden på avståndet från den punkt där det inte finns någon smärta till den punkt som markerats av patienten indikerar patientens smärta.
|
Förändringen av smärta bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
|
Bedömning av rörelseomfång
Tidsram: Förändringen av rörelseomfång bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Raise Ben Raise Test: Vid utvärderingen av raka benlyft placerades inklinometern framför skenbenet medan patienten låg på rygg.
Inklinometern återställdes, patienten ombads att höja benet och värdet som visas på inklinometern registrerades vid den sista punkten.
|
Förändringen av rörelseomfång bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
|
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Förändringen av flexibilitet bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Sitt- och räckviddstest: Personen som testades ombads att komma till en lång sittställning med raka knän och vila fotsulorna platt på botten av testbrädan.
Fötterna placerades så att de var ungefär axelbrett isär och patienten sträckte sig framåt från midjan och höfterna med spända armbågar, handleder och fingrar.
Man var noga med att hålla knäna raka under testet.
Den som testades sköt fram mätbrädan på testbänken med fingrarna och väntade i 1-2 sekunder vid slutpunkten.
Den punkt där fötterna fick kontakt med testbänken togs som utgångspunkt, 0-punkten.
Den mättes från fingertoppen till startpunkten och registrerades i cm som '-' om den är framför 0-punkten och '+' om den är bakom.
|
Förändringen av flexibilitet bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10879717-050.01.04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .