Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det mulig med regresjon ved lumbal plateprolaps med spinal mobiliseringsapplikasjoner?

2. mars 2023 oppdatert av: Muş Alparlan University

Er det mulig med regresjon i lumbal plateprolaps gjennom spinalmobiliseringsapplikasjoner? Dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie

Spinal mobiliseringsmetoder er passive manøvrer som gjøres lettere og ikke overskrider det fysiologiske bevegelsesområdet for å øke leddmobiliteten. Mobiliseringsapplikasjoner er enklere og sikrere enn manipulasjonsapplikasjoner som involverer kraftig dytting. Selv om det er mye litteratur som rapporterer den terapeutiske effekten av langsiktige mobiliseringsapplikasjoner på LDH, er det ingen studie på effekten av applikasjoner på radiologiske funn av LDH.

I lys av informasjonen nevnt ovenfor er målet med denne studien; Å undersøke effekten av mobiliseringsapplikasjoner på radiologiske funn og funksjonsnivå hos pasienter med LDH

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skiveprolaps er hernieringen av nucleus pulposus, som er skivematerialet, inn i spinalkanalen langs fibrene i annulus fibrosus. Spinalprolaps som påvirker hele ryggraden er vanligst i korsryggen, og oftest i L4-L5- og L5-S1-nivåene i denne regionen. Lumbal disc herniation (LDH) er en vanlig årsak til korsryggsmerter, radikulære smerter og radikulopati, noe som resulterer i funksjonshemming. Avhengig av størrelsen på hernieringen, komprimeres nerven i den laterale fordypningen eller i det foraminale eller ekstraforaminale rommet. Patofysiologien til smerte inkluderer direkte nerverotkompresjon og lokal betennelse. Forskere har funnet ut at myelografi ikke er like følsom som magnetisk resonansavbildning (MRI) ved diagnostisering av lumbal skiveprolaps, og MR har en høyere positivitetsrate. Sammenlignet med datatomografi har den flere bildeparametere, flere vevsvariable funksjoner, mer fleksibel og omfattende, ingen stråling og ingen skade på menneskekroppen, og den diagnostiske nøyaktigheten er bedre enn CT-skanning. På grunn av disse fordelene er MR gullstandarden for bildediagnostikk ved diagnostisering av LDH. Det finnes ulike behandlingstilbud tilgjengelig for LDH-pasienter. Disse er i hovedsak delt inn i 2 kategorier: kirurgisk og konservativ behandling. Konservativ behandling inkluderer orale medisiner, infiltrasjoner av kortikosteroider og anestesi (nerverotinjeksjoner), sengeleie, treningsterapi, fleksjons-/distraksjonsterapi, manipulasjon og mobilisering. Mobiliseringsapplikasjoner er passive bevegelser som ikke involverer dytting eller stimuli, som brukes innenfor bevegelsesområdet. eller opp til det fysiologiske bevegelsesområdet. Mobilisering har mekaniske effekter som å øke vevsfleksibiliteten, separere adhesjoner, lindre leddbegrensninger og redusere intraartikulært trykk. Bevis tyder på at mobiliseringer forårsaker en nevrofysiologisk effekt som resulterer i sympatisk opphisselse, redusert nevralmekanisk følsomhet, mekanisk hypoalgesi og normalisert muskelaktivitet, utholdenhet og smertefri styrke. Det finnes mange studier på klinisk bruk av mobiliseringsmetoder. Mens de fleste av disse studiene undersøker effekten av mobilisering på smerte og funksjonsstatus hos pasienter med korsryggsmerter, er det også studier som undersøker effekten av mobilisering på smerte, funksjonsstatus og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med LDH. I litteraturen har det blitt fastslått at regresjon i lumbal skiveprolapsavstand oppnås med konservativ behandling og medisinske behandlingstilnærminger. Det er observert at det er studier som undersøker effekten av manipulasjon på hernieringsavstanden, som er en av de ikke-invasive metodene for spinal dekompresjonsterapi og manuell terapi. Imidlertid er det ingen studie i litteraturen som undersøker regresjonen av spinal mobiliseringsapplikasjoner hos LDH-pasienter. Målet med vår studie er å undersøke effekten av spinalmobiliseringsapplikasjoner brukt i tre forskjellige plan i tillegg til stabiliseringsøvelser på radiologiske funn som herniering avstand, skivehøyde og fasettleddsavstand hos LDH-pasienter. Bortsett fra radiologiske funn, var det også rettet mot å undersøke pasientenes effekter på funksjonsstatus, smerte og fleksibilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Muş, Tyrkia
        • Muş Alparslan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Det ble fastslått å være diagnostisert med LDH ved MR av en fysioterapilege
  • Har smerte på minst 3 nivåer eller mer i henhold til Visual Analogue Scale
  • Å være mellom 18-65 år.

Eksklusjonskriterier

  • Historie om spinalkirurgi
  • Anamnese med autoimmun sykdom (ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller annet)
  • Spondylolyse og spondylolistese
  • Spinalfraktur
  • Hjertepatologi
  • Historie om hjerneslag,
  • Cauda equina syndrom
  • Kontinuerlig bruk av smertestillende medisiner
  • Spinal betennelse,
  • Spinal svulst
  • Covid
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I vår studie ble stabiliseringsøvelser brukt på pasientene i kontrollgruppen. Behandlingen ble påført to dager i uken i fem uker, i totalt ti økter. Etter endt behandling ble stabiliseringsøvelser anbefalt som hjemmetreningsprogram frem til oppfølgingsevalueringen i tredje måned. Det ble etablert telefonforbindelse med pasientene en gang i uken og hjemmeprogrammet ble fulgt opp.Stabiliseringsøvelser: Det er en tilnærming som kombineres med diafragmatisk pust og aktiverer det passive. Stabiliseringstreningsprogrammet ble brukt i tre faser og ble utviklet i tråd med utviklingen hos pasientene.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I vår studie ble stabiliseringsøvelser og spinal mobiliseringspraksis utført til pasientene i intervensjonsgruppen. Behandlingen ble påført to dager i uken i fem uker, i totalt ti økter. Etter endt behandling ble stabiliseringsøvelser anbefalt som hjemmetreningsprogram frem til oppfølgingsevalueringen i tredje måned. Det ble opprettet telefonforbindelse med pasientene en gang i uken og hjemmeprogrammet ble fulgt opp. Mobiliseringsapplikasjoner ble brukt ved Maitland IV-grad som standard. Tre mobiliseringsmetoder ble brukt Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotasjonsmobilisering Leddmobilisering ved Lumbal Flexion Posisjon
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Mobiliseringsapplikasjoner er passive bevegelser som ikke involverer dytting eller stimuli, brukt innenfor bevegelsesområdet eller opp til det fysiologiske bevegelsesområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering
Tidsramme: Endringen av skivehøyde, hernieringstykkelse og ZGAP (fasettleddavstand) ble målt to ganger av en radiologiekspert før og etter behandling
MR-undersøkelser ble utført før og etter behandling i samme senter. I begge utredningene visste ikke spesialistradiologen hvilken gruppe pasienten var i. T2- og T1-vektede sagittale snitt og T2-veide aksiale snitt ble brukt som grunnlag for MR-evalueringer. Skivehøyde, brokktykkelse og fasettleddavstand ble evaluert i millimeter (mm). Ved prolaps på ulike nivåer hos samme person ble evalueringen utført på nivået med høyest hernieringsgrad. Alle MR-undersøkelser ble gjort mellom kl 16 og 18 på dagtid.
Endringen av skivehøyde, hernieringstykkelse og ZGAP (fasettleddavstand) ble målt to ganger av en radiologiekspert før og etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering
Tidsramme: Endringen i funksjonskapasitet til pasienter som deltok i studien ble vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og 3 måneder etter behandling ved å bruke Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Back Performance Scale (BPS): Det er en skala som brukes til å oppdage ytelse som varierer avhengig av korsryggsmerter. Skalaen består av 5 spørsmål og 4 alternativer verdsatt mellom 0-3 for hvert spørsmål. Resultatet oppnås ved å summere svarene som er gitt på spørsmålene. Jo høyere poengsum, jo ​​lavere ytelse.
Endringen i funksjonskapasitet til pasienter som deltok i studien ble vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og 3 måneder etter behandling ved å bruke Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Smertevurdering
Tidsramme: Smerteforandringen vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
Visual Analog Scale (VAS): Den brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale. To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i de to endene av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor på denne linjen deres situasjon er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere en prikk eller peke. For smerte har jeg ingen smerter i den ene enden og veldig sterke smerter i den andre enden, og pasienten markerer sin nåværende tilstand på denne linjen. Lengden på avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten indikerer pasientens smerte.
Smerteforandringen vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
Bevegelsesutslagsvurdering
Tidsramme: Endringen i bevegelsesområde vurdert før behandling, gjennom fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
Straight Leg Raise Test: I evalueringen av rett benløft ble inklinometeret plassert foran tibia mens pasienten lå på ryggen. Inklinometeret ble nullstilt, pasienten ble bedt om å heve benet og verdien som vises på inklinometeret ble registrert ved det siste punktet.
Endringen i bevegelsesområde vurdert før behandling, gjennom fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Endringen av fleksibilitet vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
Sitte- og rekkeviddetest: Personen som ble testet ble bedt om å komme til en lang sittestilling med rette knær og hvile fotsålene flatt på bunnen av testbrettet. Føttene ble plassert tilnærmet skulderbredde fra hverandre, og pasienten strakte seg fremover fra midjen og hoftene med anspente albuer, håndledd og fingre. Det ble passet på å holde knærne rette under testen. Den som ble testet dyttet frem målebrettet på testbenken med fingrene og ventet i 1-2 sekunder ved endepunktet. Punktet der føttene fikk kontakt med testbenken ble tatt som utgangspunkt, 0-punktet. Den ble målt fra fingertuppen til startpunktet og registrert i cm som '-' hvis den er foran 0-punktet og '+' hvis den er bak.
Endringen av fleksibilitet vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere