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A regressão é possível na hérnia de disco lombar com aplicações de mobilização da coluna vertebral?

2 de março de 2023 atualizado por: Muş Alparlan University

A regressão é possível na hérnia de disco lombar por meio de aplicações de mobilização da coluna vertebral? Ensaio Clínico Randomizado Controlado Duplo-Cego

Os métodos de mobilização da coluna são manobras passivas que são mais leves e não excedem a amplitude de movimento fisiológica para aumentar a mobilidade articular. As aplicações de mobilização são mais fáceis e seguras do que as aplicações de manipulação que envolvem empurrões fortes. Embora existam muitas literaturas relatando a eficácia terapêutica das aplicações de mobilização de longo prazo no LDH, não há nenhum estudo sobre o efeito das aplicações nos achados radiológicos do LDH.

À luz das informações acima mencionadas, o objetivo deste estudo é; Examinar o efeito das aplicações de mobilização nos achados radiológicos e nível funcional em pacientes com LDH

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hérnia de disco é a herniação do núcleo pulposo, que é o material do disco, no canal espinhal ao longo das fibras do anel fibroso. As hérnias espinhais que afetam toda a coluna são mais comuns na região lombar e mais frequentemente nos níveis L4-L5 e L5-S1 nessa região. A hérnia de disco lombar (HDL) é uma causa comum de lombalgia, dor radicular e radiculopatia, resultando em incapacidade. Dependendo do tamanho da herniação, o nervo é comprimido no recesso lateral ou no espaço foraminal ou extraforaminal. A fisiopatologia da dor inclui compressão direta da raiz nervosa e inflamação local. Os cientistas descobriram que a mielografia não é tão sensível quanto a ressonância magnética (MRI) no diagnóstico de hérnia de disco lombar, e a ressonância magnética tem uma taxa de positividade mais alta. Em comparação com a tomografia computadorizada, possui mais parâmetros de imagem, múltiplas funções variáveis ​​de tecido, mais flexível e abrangente, sem radiação e sem danos ao corpo humano, e a precisão diagnóstica é melhor do que a tomografia computadorizada. Devido a essas vantagens, a ressonância magnética é o método de imagem padrão-ouro no diagnóstico de HDL. Existem várias opções de tratamento disponíveis para pacientes com LDH. Estes são basicamente divididos em 2 categorias: cuidados cirúrgicos e conservadores. Os cuidados conservadores incluem medicamentos orais, infiltrações de corticosteroides e anestésicos (injeções de raízes nervosas), repouso no leito, terapia de exercícios, terapia de flexão/distração, manipulação e mobilização. As aplicações de mobilização são movimentos passivos que não envolvem empurrões ou estímulos, aplicados dentro da amplitude de movimento ou até a amplitude de movimento fisiológica. A mobilização tem efeitos mecânicos como aumento da flexibilidade tecidual, separação de aderências, alívio da limitação articular e redução da pressão intra-articular. Evidências sugerem que as mobilizações causam um efeito neurofisiológico que resulta em excitação simpática, redução da sensibilidade mecânica neural, hipoalgesia mecânica e atividade muscular normalizada, resistência e força sem dor. Existem muitos estudos sobre o uso clínico de métodos de mobilização. Embora a maioria desses estudos examine os efeitos da mobilização na dor e no estado funcional em pacientes com lombalgia, também existem estudos que examinam os efeitos da mobilização na dor, no estado funcional e nas atividades da vida diária em pacientes com LDH. Na literatura, foi determinado que a regressão na distância da hérnia de disco lombar é alcançada com tratamento conservador e abordagens de tratamento médico. Observa-se que existem estudos que examinam o efeito da manipulação na distância da hérnia, que é um dos métodos não invasivos de terapia de descompressão espinhal e métodos de terapia manual. No entanto, não há nenhum estudo na literatura investigando a regressão das aplicações de mobilização da coluna vertebral em pacientes com LDH. distância, altura do disco e distância da articulação facetária em pacientes com LDH. Além dos achados radiológicos, também foi objetivo investigar os efeitos dos pacientes no estado funcional, dor e flexibilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Muş, Peru
        • Muş Alparslan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Foi determinado como sendo diagnosticado com LDH por RM por um médico fisioterapeuta
  • Ter dor de pelo menos 3 níveis ou mais de acordo com a Escala Visual Analógica
  • Ter entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão

  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • História de doença autoimune (espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou outra)
  • Espondilólise e espondilolistese
  • Fratura da coluna vertebral
  • patologia cardíaca
  • Histórico de AVC,
  • síndrome da cauda equina
  • Uso contínuo de medicação para dor
  • Inflamação da coluna vertebral,
  • Tumor espinhal
  • Covid
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Em nosso estudo, exercícios de estabilização foram aplicados aos pacientes do grupo controle. O tratamento foi aplicado dois dias por semana durante cinco semanas, totalizando dez sessões. Após o término do tratamento, exercícios de estabilização foram recomendados como programa de exercícios domiciliares até a avaliação de seguimento no terceiro mês. Estabeleceu-se ligação telefônica com os pacientes uma vez por semana e seguiu-se o programa domiciliar.Exercícios de estabilização: É uma abordagem que se combina com a respiração diafragmática e ativa a passiva. O programa de exercícios de estabilização foi aplicado em três fases e progrediu de acordo com a evolução dos pacientes.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Experimental: Grupo de Intervenção
Em nosso estudo, exercícios de estabilização e práticas de mobilização da coluna foram realizados para os pacientes do grupo de intervenção. O tratamento foi aplicado dois dias por semana durante cinco semanas, totalizando dez sessões. Após o término do tratamento, exercícios de estabilização foram recomendados como programa de exercícios domiciliares até a avaliação de seguimento no terceiro mês. Uma conexão telefônica foi estabelecida com os pacientes uma vez por semana e o programa domiciliar foi seguido. As aplicações de mobilização foram aplicadas no grau Maitland IV como padrão. Posição
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
As aplicações de mobilização são movimentos passivos que não envolvem empurrões ou estímulos, aplicados dentro da amplitude de movimento ou até a amplitude de movimento fisiológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Radiológica
Prazo: A alteração da altura do disco, espessura da hérnia e ZGAP (distância da articulação facetária) foram medidas duas vezes por um especialista em radiologia antes e depois do tratamento
Exames de ressonância magnética foram realizados antes e após o tratamento no mesmo centro. Em ambas as avaliações, o radiologista especialista não sabia em qual grupo o paciente estava. Cortes sagitais ponderados em T2 e T1 e cortes axiais ponderados em T2 foram usados ​​como base para avaliações de RM. A altura do disco, a espessura da hérnia e a distância da articulação facetária foram avaliadas em milímetros (mm). Em caso de hérnia em níveis diferentes na mesma pessoa, a avaliação foi realizada no nível com maior grau de hérnia. Todos os exames de ressonância magnética foram feitos entre 16 e 18 horas durante o dia.
A alteração da altura do disco, espessura da hérnia e ZGAP (distância da articulação facetária) foram medidas duas vezes por um especialista em radiologia antes e depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional
Prazo: A alteração da capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e 3 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry.
Back Performance Scale (BPS): É uma escala usada para detectar o desempenho que difere dependendo da dor lombar. A escala é composta por 5 questões e 4 opções avaliadas entre 0-3 para cada questão. O resultado é obtido pela soma das respostas dadas às questões. Quanto maior a pontuação, menor o desempenho.
A alteração da capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e 3 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry.
Avaliação da dor
Prazo: A mudança da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
Escala Visual Analógica (EVA): É utilizada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente para digital. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando. Para dor, eu não tenho dor em uma extremidade e dor muito intensa na outra extremidade e o paciente marca seu estado atual nesta linha. O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
A mudança da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: A mudança de amplitude de movimento avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
Teste de Elevação da Perna Reta: Na avaliação da elevação da perna estendida, o inclinômetro foi colocado anteriormente à tíbia enquanto o paciente estava deitado de costas. O inclinômetro foi reiniciado, foi solicitado ao paciente que levantasse a perna e o valor exibido no inclinômetro foi registrado no último ponto.
A mudança de amplitude de movimento avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
Avaliação de Flexibilidade
Prazo: A mudança de flexibilidade avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
Teste de Sentar e Alcançar: A pessoa testada foi solicitada a ficar em uma posição sentada longa com os joelhos retos e descansar as solas dos pés na parte inferior da prancha de teste. Os pés foram posicionados aproximadamente na largura dos ombros, e o paciente estendeu a mão para frente a partir da cintura e quadris com cotovelos, punhos e dedos tensos. Foi tomado cuidado para manter os joelhos retos durante o teste. A pessoa testada empurrou para a frente a placa de medição na bancada de teste com os dedos e esperou 1-2 segundos no ponto final. O ponto de contato dos pés com a bancada de teste foi tomado como ponto de partida, o ponto 0. Foi medido da ponta do dedo até o ponto inicial e registrado em cm como '-' se estiver na frente do ponto 0 e '+' se estiver atrás.
A mudança de flexibilidade avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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