- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05753579
A regressão é possível na hérnia de disco lombar com aplicações de mobilização da coluna vertebral?
A regressão é possível na hérnia de disco lombar por meio de aplicações de mobilização da coluna vertebral? Ensaio Clínico Randomizado Controlado Duplo-Cego
Os métodos de mobilização da coluna são manobras passivas que são mais leves e não excedem a amplitude de movimento fisiológica para aumentar a mobilidade articular. As aplicações de mobilização são mais fáceis e seguras do que as aplicações de manipulação que envolvem empurrões fortes. Embora existam muitas literaturas relatando a eficácia terapêutica das aplicações de mobilização de longo prazo no LDH, não há nenhum estudo sobre o efeito das aplicações nos achados radiológicos do LDH.
À luz das informações acima mencionadas, o objetivo deste estudo é; Examinar o efeito das aplicações de mobilização nos achados radiológicos e nível funcional em pacientes com LDH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş, Peru
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Foi determinado como sendo diagnosticado com LDH por RM por um médico fisioterapeuta
- Ter dor de pelo menos 3 níveis ou mais de acordo com a Escala Visual Analógica
- Ter entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão
- História da cirurgia da coluna vertebral
- História de doença autoimune (espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou outra)
- Espondilólise e espondilolistese
- Fratura da coluna vertebral
- patologia cardíaca
- Histórico de AVC,
- síndrome da cauda equina
- Uso contínuo de medicação para dor
- Inflamação da coluna vertebral,
- Tumor espinhal
- Covid
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Em nosso estudo, exercícios de estabilização foram aplicados aos pacientes do grupo controle.
O tratamento foi aplicado dois dias por semana durante cinco semanas, totalizando dez sessões.
Após o término do tratamento, exercícios de estabilização foram recomendados como programa de exercícios domiciliares até a avaliação de seguimento no terceiro mês.
Estabeleceu-se ligação telefônica com os pacientes uma vez por semana e seguiu-se o programa domiciliar.Exercícios de estabilização: É uma abordagem que se combina com a respiração diafragmática e ativa a passiva.
O programa de exercícios de estabilização foi aplicado em três fases e progrediu de acordo com a evolução dos pacientes.
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Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
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Experimental: Grupo de Intervenção
Em nosso estudo, exercícios de estabilização e práticas de mobilização da coluna foram realizados para os pacientes do grupo de intervenção.
O tratamento foi aplicado dois dias por semana durante cinco semanas, totalizando dez sessões.
Após o término do tratamento, exercícios de estabilização foram recomendados como programa de exercícios domiciliares até a avaliação de seguimento no terceiro mês.
Uma conexão telefônica foi estabelecida com os pacientes uma vez por semana e o programa domiciliar foi seguido. As aplicações de mobilização foram aplicadas no grau Maitland IV como padrão. Posição
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Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
As aplicações de mobilização são movimentos passivos que não envolvem empurrões ou estímulos, aplicados dentro da amplitude de movimento ou até a amplitude de movimento fisiológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Radiológica
Prazo: A alteração da altura do disco, espessura da hérnia e ZGAP (distância da articulação facetária) foram medidas duas vezes por um especialista em radiologia antes e depois do tratamento
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Exames de ressonância magnética foram realizados antes e após o tratamento no mesmo centro.
Em ambas as avaliações, o radiologista especialista não sabia em qual grupo o paciente estava.
Cortes sagitais ponderados em T2 e T1 e cortes axiais ponderados em T2 foram usados como base para avaliações de RM.
A altura do disco, a espessura da hérnia e a distância da articulação facetária foram avaliadas em milímetros (mm).
Em caso de hérnia em níveis diferentes na mesma pessoa, a avaliação foi realizada no nível com maior grau de hérnia.
Todos os exames de ressonância magnética foram feitos entre 16 e 18 horas durante o dia.
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A alteração da altura do disco, espessura da hérnia e ZGAP (distância da articulação facetária) foram medidas duas vezes por um especialista em radiologia antes e depois do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Funcional
Prazo: A alteração da capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e 3 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry.
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Back Performance Scale (BPS): É uma escala usada para detectar o desempenho que difere dependendo da dor lombar.
A escala é composta por 5 questões e 4 opções avaliadas entre 0-3 para cada questão.
O resultado é obtido pela soma das respostas dadas às questões.
Quanto maior a pontuação, menor o desempenho.
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A alteração da capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e 3 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry.
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Avaliação da dor
Prazo: A mudança da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Escala Visual Analógica (EVA): É utilizada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente para digital.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
Para dor, eu não tenho dor em uma extremidade e dor muito intensa na outra extremidade e o paciente marca seu estado atual nesta linha.
O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
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A mudança da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: A mudança de amplitude de movimento avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Teste de Elevação da Perna Reta: Na avaliação da elevação da perna estendida, o inclinômetro foi colocado anteriormente à tíbia enquanto o paciente estava deitado de costas.
O inclinômetro foi reiniciado, foi solicitado ao paciente que levantasse a perna e o valor exibido no inclinômetro foi registrado no último ponto.
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A mudança de amplitude de movimento avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Avaliação de Flexibilidade
Prazo: A mudança de flexibilidade avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Teste de Sentar e Alcançar: A pessoa testada foi solicitada a ficar em uma posição sentada longa com os joelhos retos e descansar as solas dos pés na parte inferior da prancha de teste.
Os pés foram posicionados aproximadamente na largura dos ombros, e o paciente estendeu a mão para frente a partir da cintura e quadris com cotovelos, punhos e dedos tensos.
Foi tomado cuidado para manter os joelhos retos durante o teste.
A pessoa testada empurrou para a frente a placa de medição na bancada de teste com os dedos e esperou 1-2 segundos no ponto final.
O ponto de contato dos pés com a bancada de teste foi tomado como ponto de partida, o ponto 0.
Foi medido da ponta do dedo até o ponto inicial e registrado em cm como '-' se estiver na frente do ponto 0 e '+' se estiver atrás.
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A mudança de flexibilidade avaliada antes do tratamento, até o término do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10879717-050.01.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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