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Ist eine Regression bei Bandscheibenvorfall mit Anwendungen zur Mobilisierung der Wirbelsäule möglich?

2. März 2023 aktualisiert von: Muş Alparlan University

Ist eine Regression beim Bandscheibenvorfall durch Anwendungen zur Mobilisierung der Wirbelsäule möglich? Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Wirbelsäulenmobilisationsmethoden sind passive Manöver, die leichter gemacht werden und den physiologischen Bewegungsumfang nicht überschreiten, um die Beweglichkeit der Gelenke zu erhöhen. Mobilisationsanwendungen sind einfacher und sicherer als Manipulationsanwendungen mit kräftigem Schieben. Obwohl es viele Literaturstellen gibt, die über die therapeutische Wirksamkeit von Langzeitmobilisierungsanwendungen bei LDH berichten, gibt es keine Studie über die Wirkung von Anwendungen auf radiologische Befunde von LDH.

In Anbetracht der oben genannten Informationen ist das Ziel dieser Studie: Untersuchung der Wirkung von Mobilisationsanwendungen auf radiologische Befunde und das funktionelle Niveau bei Patienten mit LDH

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bandscheibenvorfall ist der Vorfall des Nucleus pulposus, des Bandscheibenmaterials, in den Spinalkanal entlang der Fasern des Annulus fibrosus. Wirbelsäulenhernien, die die gesamte Wirbelsäule betreffen, sind am häufigsten in der Lendengegend und am häufigsten in den Ebenen L4-L5 und L5-S1 in dieser Region. Lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) ist eine häufige Ursache für Rückenschmerzen, radikuläre Schmerzen und Radikulopathie, die zu einer Behinderung führt. Je nach Größe der Herniation wird der Nerv im Recessus lateralis oder im Foraminal- oder Extraforaminalraum komprimiert. Die Pathophysiologie des Schmerzes umfasst eine direkte Nervenwurzelkompression und eine lokale Entzündung. Wissenschaftler haben herausgefunden, dass die Myelographie bei der Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls nicht so empfindlich ist wie die Magnetresonanztomographie (MRT), und die MRT weist eine höhere Positivitätsrate auf. Im Vergleich zur Computertomographie verfügt sie über mehr Bildgebungsparameter, mehrere gewebevariable Funktionen, ist flexibler und umfassender, enthält keine Strahlung und schadet dem menschlichen Körper nicht, und die diagnostische Genauigkeit ist besser als bei CT-Scans. Aufgrund dieser Vorteile ist die MRT das bildgebende Goldstandardverfahren in der Diagnose von LDH. Für LDH-Patienten stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Diese werden grundsätzlich in 2 Kategorien eingeteilt: die operative und die konservative Versorgung. Die konservative Behandlung umfasst orale Medikamente, Kortikosteroid- und Anästhesieinfiltrationen (Nervenwurzelinjektionen), Bettruhe, Bewegungstherapie, Flexions-/Distraktionstherapie, Manipulation und Mobilisierung. Mobilisierungsanwendungen sind passive Bewegungen, die kein Drücken oder Stimuli beinhalten und innerhalb des Bewegungsbereichs angewendet werden oder bis zum physiologischen Bewegungsumfang. Die Mobilisierung hat mechanische Wirkungen wie die Erhöhung der Gewebeflexibilität, das Lösen von Adhäsionen, das Entlasten von Gelenkbeschränkungen und das Reduzieren des intraartikulären Drucks. Es gibt Hinweise darauf, dass Mobilisierungen eine neurophysiologische Wirkung haben, die zu sympathischer Erregung, reduzierter neuronaler mechanischer Empfindlichkeit, mechanischer Hypoalgesie und normalisierter Muskelaktivität, Ausdauer und schmerzfreier Kraft führt. Es gibt viele Studien zur klinischen Anwendung von Mobilisierungsmethoden. Während die meisten dieser Studien die Auswirkungen der Mobilisierung auf Schmerzen und Funktionsstatus bei Patienten mit Kreuzschmerzen untersuchen, gibt es auch Studien, die die Auswirkungen der Mobilisierung auf Schmerzen, Funktionsstatus und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit LDH untersuchen. In der Literatur wurde festgestellt, dass durch konservative Behandlung und medikamentöse Behandlungsansätze eine Regression der Bandscheibenvorfallstrecke erreicht wird. Es wird beobachtet, dass es Studien gibt, die die Wirkung der Manipulation auf die Herniationsentfernung untersuchen, die eine der nicht-invasiven spinalen Dekompressionstherapie-Methoden und manuellen Therapiemethoden ist. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die die Regression von Wirbelsäulenmobilisationsanlagen bei LDH-Patienten untersucht. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Wirbelsäulenmobilisationsanlagen in drei verschiedenen Ebenen zusätzlich zu Stabilisierungsübungen auf radiologische Befunde wie Herniation zu untersuchen Abstand, Bandscheibenhöhe und Facettengelenksabstand bei LDH-Patienten. Neben radiologischen Befunden sollten auch die Auswirkungen der Patienten auf Funktionsstatus, Schmerzen und Beweglichkeit untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Muş, Truthahn
        • Muş Alparslan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Es wurde durch MR von einem Arzt für Physiotherapie als mit LDH diagnostiziert bestimmt
  • Schmerzen von mindestens 3 Stufen oder mehr gemäß der visuellen Analogskala
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (ankylosierende Spondylitis, rheumatoide Arthritis oder andere)
  • Spondylolyse und Spondylolisthese
  • Wirbelsäulenfraktur
  • Herzpathologie
  • Geschichte des Schlaganfalls,
  • Cauda-equina-Syndrom
  • Kontinuierliche Einnahme von Schmerzmitteln
  • Wirbelsäulenentzündung,
  • Spinaler Tumor
  • Covid
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In unserer Studie wurden bei den Patienten der Kontrollgruppe Stabilisationsübungen durchgeführt. Die Behandlung wurde fünf Wochen lang an zwei Tagen in der Woche mit insgesamt zehn Sitzungen durchgeführt. Nach Beendigung der Behandlung wurden Stabilisationsübungen als Heimübungsprogramm bis zur Nachuntersuchung im dritten Monat empfohlen. Einmal pro Woche wurde mit den Patienten eine Telefonverbindung hergestellt und das Heimprogramm weiterverfolgt. Stabilisationsübungen: Es handelt sich um einen Ansatz, der mit der Zwerchfellatmung kombiniert wird und das Passiv aktiviert. Das Stabilisierungsübungsprogramm wurde in drei Phasen durchgeführt und entsprechend der Entwicklung der Patienten fortgeführt.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Experimental: Interventionsgruppe
In unserer Studie wurden bei den Patienten in der Interventionsgruppe Stabilisierungsübungen und Übungen zur Mobilisierung der Wirbelsäule durchgeführt. Die Behandlung wurde fünf Wochen lang an zwei Tagen in der Woche mit insgesamt zehn Sitzungen durchgeführt. Nach Beendigung der Behandlung wurden Stabilisationsübungen als Heimübungsprogramm bis zur Nachuntersuchung im dritten Monat empfohlen. Einmal pro Woche wurde eine Telefonverbindung mit den Patienten hergestellt und das Heimprogramm wurde weiterverfolgt. Mobilisationsanwendungen wurden standardmäßig bei Maitland IV durchgeführt Position
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Mobilisationsanwendungen sind passive Bewegungen ohne Druck oder Reize, die innerhalb des Bewegungsbereichs oder bis zum physiologischen Bewegungsbereich angewendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Beurteilung
Zeitfenster: Die Veränderung der Bandscheibenhöhe, der Herniationsdicke und des ZGAP (Facettengelenksabstand) wurden vor und nach der Behandlung zweimal von einem radiologischen Experten gemessen
MRT-Untersuchungen wurden vor und nach der Behandlung im selben Zentrum durchgeführt. Bei beiden Auswertungen wusste der Facharzt für Radiologie nicht, zu welcher Gruppe der Patient gehörte. Als Grundlage für die MRT-Auswertungen dienten T2- und T1-gewichtete Sagittalschnitte sowie T2-gewichtete Axialschnitte. Bandscheibenhöhe, Herniendicke und Facettengelenksabstand wurden in Millimetern (mm) bewertet. Im Falle einer Herniation auf verschiedenen Ebenen bei derselben Person wurde die Bewertung auf der Ebene mit dem höchsten Herniationsgrad durchgeführt. Alle MRT-Untersuchungen wurden tagsüber zwischen 16 und 18 Uhr durchgeführt.
Die Veränderung der Bandscheibenhöhe, der Herniationsdicke und des ZGAP (Facettengelenksabstand) wurden vor und nach der Behandlung zweimal von einem radiologischen Experten gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbewertung
Zeitfenster: Die Veränderung der Funktionsfähigkeit der an der Studie teilnehmenden Patienten wurde vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und 3 Monate nach der Behandlung mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bewertet.
Back Performance Scale (BPS): Dies ist eine Skala, die verwendet wird, um die Leistung zu erkennen, die sich je nach Rückenschmerzen unterscheidet. Die Skala besteht aus 5 Fragen und 4 Optionen mit Werten zwischen 0-3 für jede Frage. Das Ergebnis wird durch Summieren der Antworten auf die Fragen erhalten. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Leistung.
Die Veränderung der Funktionsfähigkeit der an der Studie teilnehmenden Patienten wurde vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und 3 Monate nach der Behandlung mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bewertet.
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Die Veränderung der Schmerzen, die vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und während der Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung bewertet wurden
Visuelle Analogskala (VAS): Sie wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in digitale umzuwandeln. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder zeigt. Bei Schmerzen habe ich an einem Ende keine Schmerzen und am anderen Ende sehr starke Schmerzen und der Patient markiert auf dieser Linie seinen aktuellen Zustand. Die Länge der Strecke von dem schmerzfreien Punkt bis zu dem vom Patienten markierten Punkt zeigt die Schmerzen des Patienten an.
Die Veränderung der Schmerzen, die vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und während der Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung bewertet wurden
Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Die Veränderung des Bewegungsumfangs, die vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und während der Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung bewertet wurde
Test zum Anheben des gestreckten Beins: Bei der Bewertung des Anhebens des gestreckten Beins wurde der Neigungsmesser vor dem Schienbein platziert, während der Patient auf dem Rücken lag. Der Neigungsmesser wurde zurückgesetzt, der Patient wurde aufgefordert, sein Bein anzuheben, und der auf dem Neigungsmesser angezeigte Wert wurde am letzten Punkt aufgezeichnet.
Die Veränderung des Bewegungsumfangs, die vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und während der Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung bewertet wurde
Flexibilitätsbewertung
Zeitfenster: Die Änderung der Flexibilität, die vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und während der Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung bewertet wurde
Sit-and-Reach-Test: Die zu testende Person wurde gebeten, sich mit gestreckten Knien in eine lange Sitzposition zu begeben und die Fußsohlen flach auf die Unterseite des Testbretts zu legen. Die Füße wurden ungefähr schulterbreit auseinander positioniert, und der Patient griff mit angespannten Ellbogen, Handgelenken und Fingern von der Taille und den Hüften nach vorne. Es wurde darauf geachtet, die Knie während des Tests gerade zu halten. Die zu testende Person schob das Messbrett auf dem Prüfstand mit den Fingern nach vorne und wartete 1-2 Sekunden am Endpunkt. Als Ausgangspunkt wurde der Punkt genommen, an dem die Füße den Prüfstand berührten, der 0-Punkt. Er wurde von der Fingerspitze bis zum Startpunkt gemessen und in cm als „-“ notiert, wenn er vor dem 0-Punkt liegt, und „+“, wenn er dahinter liegt.
Die Änderung der Flexibilität, die vor der Behandlung, bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 1 Woche und während der Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung bewertet wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verschiebung der Bandscheibe

Klinische Studien zur Stabilisierungsübung

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