Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko lannelevytyrän regressio mahdollista selkärangan mobilisaatiosovelluksilla?

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Muş Alparlan University

Onko lannelevytyrän regressio mahdollista selkärangan mobilisaatiosovellusten avulla? Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Selkärangan mobilisaatiomenetelmät ovat passiivisia liikkeitä, jotka tehdään kevyemmiksi ja jotka eivät ylitä fysiologista liikealuetta nivelten liikkuvuuden lisäämiseksi. Mobilisointisovellukset ovat helpompia ja turvallisempia kuin manipulointisovellukset, joissa käytetään voimakasta työntämistä. Vaikka monet kirjallisuudet raportoivat pitkäaikaisten mobilisaatiosovellusten terapeuttisesta tehokkuudesta LDH:ssa, ei ole tutkimusta sovellusten vaikutuksesta LDH:n radiologisiin löydöksiin.

Edellä mainittujen tietojen valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on; Tutkia mobilisaatiosovellusten vaikutusta LDH-potilaiden radiologisiin löydöksiin ja toimintatasoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Levytyrä on nucleus pulposus, joka on levymateriaali, tyrä selkäydinkanavaan pitkin annulus fibrosuksen kuituja. Selkärangan koko selkärankaan vaikuttavat tyrät ovat yleisimpiä lannerangan alueella ja useimmiten L4-L5- ja L5-S1-tasoilla tällä alueella. Lannelevytyrä (LDH) on yleinen syy alaselkäkipuun, radikulaariseen kipuun ja radikulopatiaan, mikä johtaa vammaisuuteen. Hernian koosta riippuen hermo puristuu sivusyvennykseen tai foraminaaliseen tai ekstraforaminaaliseen tilaan. Kivun patofysiologiaan kuuluu suora hermojuuren puristus ja paikallinen tulehdus. Tutkijat ovat havainneet, että myelografia ei ole yhtä herkkä kuin magneettikuvaus (MRI) lannelevytyrän diagnosoinnissa, ja MRI:llä on korkeampi positiivisuusaste. Tietokonetomografiaan verrattuna siinä on enemmän kuvantamisparametreja, useita kudosmuuttujatoimintoja, joustavampi ja kattavampi, ei säteilyä eikä vahingoita ihmiskehoa, ja diagnostinen tarkkuus on parempi kuin TT-skannaus. Näiden etujen vuoksi magneettikuvaus on kultainen standardikuvausmenetelmä LDH:n diagnosoinnissa. LDH-potilaille on tarjolla erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja. Nämä on periaatteessa jaettu kahteen luokkaan: kirurginen ja konservatiivinen hoito. Konservatiiviseen hoitoon kuuluvat suun kautta otettavat lääkkeet, kortikosteroidi- ja anestesia-infiltraatiot (hermojuuri-injektiot), vuodelepo, liikuntahoito, taivutus-/häiriöhoito, manipulaatio ja mobilisaatio. Mobilisointisovellukset ovat passiivisia liikkeitä, joihin ei liity työntämistä tai ärsytystä ja joita sovelletaan liikealueella. tai fysiologiseen liikerataan asti. Mobilisaatiolla on mekaanisia vaikutuksia, kuten kudosten joustavuuden lisääminen, kiinnikkeiden erottaminen, nivelrajoitusten lievitys ja nivelpaineen alentaminen. Todisteet viittaavat siihen, että mobilisaatiot aiheuttavat neurofysiologisen vaikutuksen, joka johtaa sympaattiseen kiihottumiseen, hermoston alentuneeseen mekaaniseen herkkyyteen, mekaaniseen hypoalgesiaan sekä lihastoiminnan normalisoitumiseen, kestävyyteen ja kivuttomaan voimakkuuteen. Mobilisaatiomenetelmien kliinisestä käytöstä on tehty monia tutkimuksia. Vaikka useimmat näistä tutkimuksista tutkivat mobilisaation vaikutuksia kipuun ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on alaselkäkipu, on myös tutkimuksia, joissa tutkitaan mobilisaation vaikutuksia kipuun, toiminnalliseen tilaan ja päivittäiseen elämään LDH-potilailla. Kirjallisuudessa on todettu, että lannelevytyräetäisyyden regressio saavutetaan konservatiivisella hoidolla ja lääketieteellisillä hoitomenetelmillä. On havaittu, että on olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan manipulaation vaikutusta herniaatioetäisyyteen, joka on yksi ei-invasiivisista Spinal Dekompressioterapiamenetelmistä ja Manuaalisen terapian menetelmistä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa selvitettäisiin selkärangan mobilisaatiosovellusten regressiota LDH-potilailla. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kolmessa eri tasossa sovellettujen selkärangan mobilisaatiosovellusten vaikutuksia stabilointiharjoitusten lisäksi radiologisiin löydöksiin, kuten herniaatioon. etäisyys, levyn korkeus ja fasettiniveletäisyys LDH-potilailla. Radiologisten löydösten lisäksi pyrittiin selvittämään potilaiden vaikutuksia toimintatilaan, kipuun ja joustavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muş, Turkki
        • Muş Alparslan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Fysioterapialääkäri totesi sen olevan LDH diagnosoitu MR:llä
  • Kipu, joka on vähintään 3 tasoa Visual Analogue Scale -asteikon mukaan
  • Ikää 18-65.

Poissulkemiskriteerit

  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Aiempi autoimmuunisairaus (selkärankareuma, nivelreuma tai muu)
  • Spondylolyysi ja spondylolisteesi
  • Selkärangan murtuma
  • Sydämen patologia
  • Aivohalvauksen historia,
  • Cauda equina -oireyhtymä
  • Jatkuva kipulääkkeiden käyttö
  • Selkärangan tulehdus,
  • Selkärangan kasvain
  • Covid
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tutkimuksessamme sovellettiin stabilointiharjoituksia kontrolliryhmän potilaille. Hoito toteutettiin kahtena päivänä viikossa viiden viikon ajan, yhteensä kymmenen hoitokertaa. Hoidon päätyttyä suositeltiin stabilointiharjoituksia kotiharjoitusohjelmana kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin asti. Potilaisiin muodostettiin puhelinyhteys kerran viikossa ja kotiohjelmaa seurattiin. Stabilointiharjoitukset: Se on lähestymistapa, joka yhdistetään diafragmahengitykseen ja aktivoi passiivista. Stabilointiharjoitusohjelmaa sovellettiin kolmessa vaiheessa ja sitä eteni potilaiden kehityksen mukaisesti.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksessamme interventioryhmän potilaille tehtiin stabilointiharjoituksia ja selkärangan mobilisaatioharjoituksia. Hoito toteutettiin kahtena päivänä viikossa viiden viikon ajan, yhteensä kymmenen hoitokertaa. Hoidon päätyttyä suositeltiin stabilointiharjoituksia kotiharjoitusohjelmana kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin asti. Potilaiden kanssa muodostettiin puhelinyhteys kerran viikossa ja kotiohjelmaa seurattiin. Mobilisaatiohakemuksia sovellettiin vakiona Maitland IV -tutkinnolla. Käytettiin kolmea mobilisaatiomenetelmää Anterior-posterior Lumbal Spinal Mobilisaatio Lannerangan rotaatiomobilisaatio Nivelmobilisaatio lannerangan taivutuksessa asema
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Mobilisaatiosovellukset ovat passiivisia liikkeitä, joihin ei liity työntämistä tai ärsykkeitä ja joita sovelletaan liikealueella tai fysiologiseen liikealueeseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: Levyn korkeuden muutos, hernian paksuus ja ZGAP (facet joint distance) mitattiin radiologian asiantuntijalla kahdesti ennen ja jälkeen hoidon
MRI-tutkimukset tehtiin ennen ja jälkeen hoidon samassa keskuksessa. Kummassakaan arvioinnissa erikoisradiologi ei tiennyt, mihin ryhmään potilas kuului. MRI-arviointien perustana käytettiin T2- ja T1-painotettuja sagitaalileikkeitä ja T2-painotettuja aksiaalileikkeitä. Levyjen korkeus, tyrän paksuus ja fasettinivelen etäisyys arvioitiin millimetreinä (mm). Jos samalla henkilöllä oli eri tasoisia tyrä, arviointi suoritettiin korkeimman tyräasteen tasolle. Kaikki magneettikuvaukset tehtiin päiväsaikaan klo 16-18 välillä.
Levyn korkeuden muutos, hernian paksuus ja ZGAP (facet joint distance) mitattiin radiologian asiantuntijalla kahdesti ennen ja jälkeen hoidon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden toimintakyvyn muutosta arvioitiin ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Back Performance Scale (BPS): Se on asteikko, jota käytetään havaitsemaan suorituskykyä, joka vaihtelee alaselkäkipujen mukaan. Asteikko koostuu 5 kysymyksestä ja 4 vaihtoehdosta, joiden arvo on 0-3. Tulos saadaan laskemalla yhteen kysymyksiin annetut vastaukset. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi suorituskyky.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden toimintakyvyn muutosta arvioitiin ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kivun muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
Visual Analog Scale (VAS): Sitä käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen digitaalisiksi. Arvioitavan parametrin kaksi päämäärittelyä kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin, ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä tällä rivillä hänen tilanteensa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla. Kivun osalta minulla ei ole kipua toisessa päässä ja erittäin voimakasta kipua toisessa päässä, ja potilas merkitsee nykyisen tilansa tälle riville. Etäisyyden pituus kohdasta, jossa kipua ei ole, potilaan merkitsemään kohtaan ilmaisee potilaan kipua.
Kivun muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
Liikealueen arviointi
Aikaikkuna: Liikkeiden vaihtelu arvioitu ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
Suoran jalan nostotesti: Jalkojen suoran noston arvioinnissa kaltevuusmittari asetettiin sääriluun etupuolelle, kun potilas makasi selällään. Kaltevuusmittari nollattiin, potilasta pyydettiin nostamaan jalkaansa ja kaltevuusmittarissa näkyvä arvo kirjattiin viimeiseen pisteeseen.
Liikkeiden vaihtelu arvioitu ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
Joustavuusarviointi
Aikaikkuna: Joustavuuden muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
Istu- ja kurkotustesti: Testattavaa henkilöä pyydettiin asettumaan pitkälle istuma-asentoon polvet suorina ja lepäämään jalkapohjat koelaudan pohjalla. Jalat asetettiin suunnilleen hartioiden leveydelle, ja potilas kurkotti vyötäröstä ja lantiosta eteenpäin kyynärpäät, ranteet ja sormet jännittyneinä. Kokeen aikana huolehdittiin siitä, että polvet pysyivät suorina. Testattava työnsi testipenkillä olevaa mittataulua sormillaan eteenpäin ja odotti 1-2 sekuntia päätepisteessä. Lähtöpisteeksi otettiin piste, jossa jalat koskettivat testipenkkiä, 0-piste. Se mitattiin sormenpäästä aloituspisteeseen ja merkittiin senttimetreinä "-", jos se on 0-pisteen edessä ja "+", jos se on takana.
Joustavuuden muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa