- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05753579
Возможна ли регрессия грыжи межпозвонкового диска с применением спинальной мобилизации?
Возможна ли регрессия при грыже поясничного отдела позвоночника с помощью применения мобилизации позвоночника? Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Методы мобилизации позвоночника представляют собой пассивные маневры, которые делаются более легкими и не превышают физиологический диапазон движений с целью увеличения подвижности суставов. Мобилизационные приложения проще и безопаснее, чем манипулятивные приложения, включающие принудительное нажатие. Несмотря на то, что во многих литературах сообщается о терапевтической эффективности долговременных мобилизационных аппликаций при ЛДГ, исследований влияния аппликаций на рентгенологические признаки ЛДГ не проводилось.
В свете информации, упомянутой выше, целью данного исследования является; Изучить влияние мобилизационных аппликаций на рентгенологические данные и функциональный уровень у пациентов с ЛДГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Muş, Турция
- Muş Alparslan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Врач-физиотерапевт поставил диагноз ЛДГ с помощью МРТ.
- Наличие боли не менее 3 баллов и более по визуальной аналоговой шкале
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерий исключения
- История хирургии позвоночника.
- Аутоиммунные заболевания в анамнезе (анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит или др.)
- Спондилолиз и спондилолистез
- Перелом позвоночника
- Сердечная патология
- История инсульта,
- Синдром конского хвоста
- Постоянное использование обезболивающих
- Воспаление позвоночника,
- Опухоль позвоночника
- COVID-19
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В нашем исследовании к пациентам контрольной группы применялись стабилизирующие упражнения.
Лечение проводилось два дня в неделю в течение пяти недель, всего десять сеансов.
После окончания лечения стабилизирующие упражнения были рекомендованы в качестве программы домашних упражнений до контрольной оценки на третьем месяце.
Раз в неделю с пациентами устанавливалась телефонная связь, после чего выполнялась домашняя программа. Упражнения на стабилизацию: Это подход, который сочетается с диафрагмальным дыханием и активирует пассивное.
Программа стабилизирующих упражнений применялась в три этапа и развивалась в соответствии с развитием пациентов.
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В нашем исследовании пациентам в группе вмешательства выполнялись стабилизирующие упражнения и методы мобилизации позвоночника.
Лечение проводилось два дня в неделю в течение пяти недель, всего десять сеансов.
После окончания лечения стабилизирующие упражнения были рекомендованы в качестве программы домашних упражнений до контрольной оценки на третьем месяце.
Раз в неделю с пациентами устанавливалась телефонная связь, после чего выполнялась домашняя программа. Стандартно применялись мобилизационные аппликации по Мейтленду IV степени. Применялись три метода мобилизации. Передне-задняя мобилизация поясничного отдела позвоночника. Мобилизация поясничного отдела позвоночника. Позиция
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Аппликации для мобилизации — это пассивные движения, которые не включают толчков или стимулов, применяемые в диапазоне движения или до физиологического диапазона движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: Изменение высоты диска, толщины грыжи и ZGAP (расстояние фасеточных суставов) дважды измерялись экспертом-радиологом до и после лечения.
|
МРТ исследования проводились до и после лечения в одном и том же центре.
В обеих оценках специалист-рентгенолог не знал, к какой группе относился пациент.
Т2- и Т1-взвешенные сагиттальные срезы и Т2-взвешенные аксиальные срезы использовались в качестве основы для оценки МРТ.
Высоту диска, толщину грыжи и расстояние между дугоотростчатыми суставами оценивали в миллиметрах (мм).
В случае вклинения на разных уровнях у одного и того же человека оценка проводилась на уровне с наибольшей степенью вклинения.
Все МРТ были сделаны между 16 и 18 часами дня.
|
Изменение высоты диска, толщины грыжи и ZGAP (расстояние фасеточных суставов) дважды измерялись экспертом-радиологом до и после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение функциональных возможностей пациентов, принимавших участие в исследовании, оценивали до начала лечения, по завершению лечения, в среднем через 1 неделю и 3 месяца после лечения с помощью Опросника Освестри при болях в нижней части спины.
|
Шкала производительности спины (BPS): это шкала, используемая для определения производительности, которая различается в зависимости от боли в пояснице.
Шкала состоит из 5 вопросов и 4 вариантов ответа со значением от 0 до 3 для каждого вопроса.
Результат получается путем суммирования ответов, данных на вопросы.
Чем выше оценка, тем ниже производительность.
|
Изменение функциональных возможностей пациентов, принимавших участие в исследовании, оценивали до начала лечения, по завершению лечения, в среднем через 1 неделю и 3 месяца после лечения с помощью Опросника Освестри при болях в нижней части спины.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Изменение боли оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): используется для преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить в числовом виде, в цифровое.
Два конечных определения оцениваемого параметра записываются на двух концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где на этой линии подходит его ситуация, нарисовав линию или поставив точку или указывая.
Что касается боли, у меня нет боли на одном конце и очень сильная боль на другом конце, и пациент отмечает свое текущее состояние на этой линии.
Длина расстояния от точки, где нет боли, до точки, отмеченной пациентом, указывает на наличие боли у пациента.
|
Изменение боли оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
|
Оценка диапазона движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений, оцениваемое до лечения, по завершении лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
Тест с подъемом прямой ноги: при оценке подъема прямой ноги инклинометр помещали перед большеберцовой костью, когда пациент лежал на спине.
Инклинометр был сброшен, пациента попросили поднять ногу, и значение, отображаемое на инклинометре, было записано в последней точке.
|
Изменение диапазона движений, оцениваемое до лечения, по завершении лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
|
Оценка гибкости
Временное ограничение: Изменение гибкости оценивали до лечения, по завершении лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
Тест «Сесть и дотянуться»: испытуемого попросили занять длительное сидячее положение с прямыми коленями и положить подошвы ног на дно тестовой доски.
Ноги были расставлены примерно на ширине плеч, и пациент потянулся вперед от талии и бедер, напрягая локти, запястья и пальцы.
Следили за тем, чтобы во время теста колени оставались прямыми.
Испытуемый выдвигал пальцами вперед измерительную доску на испытательном стенде и выжидал 1-2 секунды в конечной точке.
Точка, в которой ступни соприкасались с испытательным стендом, принималась за начальную точку, нулевая точка.
Его измеряли от кончика пальца до начальной точки и записывали в см как «-», если он находится перед 0 точкой, и «+», если он позади.
|
Изменение гибкости оценивали до лечения, по завершении лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10879717-050.01.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .