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요추 추간판 탈출증에서 척추 가동술 적용 시 퇴행이 가능합니까?

2023년 3월 2일 업데이트: Muş Alparlan University

요추 추간판 탈출증에서 척추 가동술 적용을 통해 퇴행이 가능합니까? 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험

척추 가동화 방법은 관절 가동성을 증가시키기 위해 더 가볍고 생리학적 가동 범위를 초과하지 않는 수동적인 조작입니다. 동원 응용 프로그램은 강제로 미는 조작 응용 프로그램보다 쉽고 안전합니다. LDH에 대한 장기 가동화 적용의 치료 효능을 보고하는 문헌은 많이 있지만, LDH의 방사선학적 소견에 대한 적용의 효과에 대한 연구는 없습니다.

위에서 언급한 정보에 비추어 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. LDH 환자의 방사선학적 소견 및 기능 수준에 대한 동원 적용의 효과를 조사하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

추간판 탈출증은 추간판의 물질인 수핵이 섬유륜의 섬유를 따라 척추관으로 탈출하는 현상입니다. 전체 척추에 영향을 미치는 척추 탈출증은 요추 부위에서 가장 일반적이며 이 부위의 L4-L5 및 L5-S1 수준에서 가장 흔합니다. 요추 추간판 탈출증(LDH)은 요통, 신경근 통증 및 신경근병증의 일반적인 원인으로 장애를 초래합니다. 탈출의 크기에 따라 신경은 외측 오목한 곳이나 추간공 또는 추공외 공간에서 압박됩니다. 통증의 병리생리학에는 직접적인 신경근 압박과 국소 염증이 포함됩니다. 과학자들은 척추조영술이 요추 추간판 탈출증을 진단하는 데 자기공명영상(MRI)만큼 민감하지 않으며 MRI가 더 높은 양성률을 보인다는 사실을 발견했습니다. 컴퓨터 단층 촬영과 비교하여 더 많은 이미징 매개 변수, 다중 조직 가변 기능, 더 유연하고 포괄적이며 방사선이없고 인체에 해를 끼치 지 않으며 진단 정확도가 CT 스캔보다 우수합니다. 이러한 장점으로 인해 MRI는 LDH 진단의 표준 이미징 방법입니다. LDH 환자를 위한 다양한 치료 옵션이 있습니다. 크게 외과적 치료와 보존적 치료로 나뉩니다. 보존적 치료에는 경구 약물, 코르티코스테로이드 및 마취제 침윤(신경근 주사), 침상 안정, 운동 요법, 굴곡/신연 요법, 수기 조작 및 동원이 포함됩니다. 또는 생리학적 운동 범위까지. 동원은 조직 유연성 증가, 유착 분리, 관절 제한 완화 및 관절 내 압력 감소와 같은 기계적 효과가 있습니다. 증거는 동원이 교감 각성, 신경 기계적 민감도 감소, 기계적 저통각증, 정상화된 근육 활동, 지구력 및 통증 없는 근력을 초래하는 신경생리학적 효과를 유발한다는 것을 시사합니다. 동원 방법의 임상적 사용에 대한 많은 연구가 있습니다. 이러한 연구의 대부분은 요통 환자의 통증 및 기능 상태에 대한 동원의 효과를 조사하는 반면, LDH 환자의 통증, 기능 상태 및 일상 생활 활동에 대한 동원의 효과를 조사하는 연구도 있습니다. 문헌에서 요추 추간판 탈출 거리의 퇴행은 보존적 치료 및 의학적 치료 접근으로 달성된다고 결정되었습니다. 비침습적 척추감압치료법과 도수치료법 중 하나인 추간판 탈출 거리에 대한 도수치료의 효과를 검토한 연구가 있는 것으로 관찰된다. 그러나 LDH 환자의 척추 동원 적용의 퇴행을 조사한 문헌 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 척추 탈출과 같은 방사선 소견에 대한 안정화 운동에 추가하여 세 가지 다른 평면에 적용되는 척추 동원 적용의 효과를 조사하는 것입니다. LDH 환자의 거리, 디스크 높이 및 후관절 거리. 방사선학적 소견 외에도 기능적 상태, 통증 및 유연성에 대한 환자의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Muş, 칠면조
        • Muş Alparslan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 물리치료사에 의해 MR로 LDH로 진단된 것으로 판정됨
  • Visual Analogue Scale에 따라 최소 3단계 이상의 통증이 있음
  • 18-65세 사이에 있는 것.

제외 기준

  • 척추 수술의 역사
  • 자가면역 질환의 병력(강직성 척추염, 류마티스 관절염 또는 기타)
  • 척추분리증 및 척추전방전위증
  • 척추 골절
  • 심장 병리학
  • 뇌졸중의 역사,
  • 마미 증후군
  • 진통제의 지속적인 사용
  • 척추 염증,
  • 척추 종양
  • 코로나
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
우리 연구에서 안정화 운동은 통제 그룹의 환자에게 적용되었습니다. 치료는 5주 동안 주 2회, 총 10회에 걸쳐 적용되었습니다. 치료 종료 후 3개월째 추적 평가 전까지 가정 운동 프로그램으로 안정화 운동을 권장하였다. 일주일에 한 번 환자와 전화 연결을 설정하고 가정 프로그램을 추적했습니다. 안정화 운동: 횡격막 호흡과 결합하여 수동을 활성화하는 접근 방식입니다. 안정화 운동 프로그램은 3단계로 적용되었으며 환자의 발달에 따라 진행되었다.
행동: 안정화 운동
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları 활성 edilmektedir
실험적: 개입 그룹
우리 연구에서는 중재 그룹의 환자에게 안정화 운동과 척추 동원 실습을 수행했습니다. 치료는 5주 동안 주 2회, 총 10회에 걸쳐 적용되었습니다. 치료 종료 후 3개월째 추적 평가 전까지 가정 운동 프로그램으로 안정화 운동을 권장하였다. 일주일에 한 번 환자와 전화 연결을 설정하고 가정 프로그램을 추적했습니다. 동원 응용 프로그램은 Maitland IV 학위를 표준으로 적용했습니다. 세 가지 동원 방법이 적용되었습니다 전방-후방 척추 가동 요추 척추 회전 가동 요추 굴곡 관절 가동 위치
행동: 안정화 운동
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları 활성 edilmektedir
행동: 척추 동원
가동화 적용은 운동 범위 내에서 또는 생리학적 운동 범위까지 적용되는 밀거나 자극을 수반하지 않는 수동적 움직임입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 평가
기간: 추간판 높이의 변화, 추간판 탈출 두께, ZGAP(facet joint distance)를 방사선 전문의가 치료 전후 2회 측정
MRI 검사는 같은 센터에서 치료 전후에 시행되었습니다. 두 평가 모두에서 방사선 전문의는 환자가 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못했습니다. T2 및 T1 강조 시상 단면과 T2 강조 축 단면이 MRI 평가의 기초로 사용되었습니다. 디스크 높이, 탈장 두께 및 후관절 거리를 밀리미터(mm) 단위로 평가했습니다. 동일인에서 다른 수준의 탈장이 있는 경우, 가장 높은 탈장 등급에 대해 평가를 수행하였다. 모든 MRI 스캔은 낮 동안 오후 16시에서 18시 사이에 이루어졌습니다.
추간판 높이의 변화, 추간판 탈출 두께, ZGAP(facet joint distance)를 방사선 전문의가 치료 전후 2회 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 평가
기간: 연구에 참여하는 환자들의 기능적 능력의 변화는 Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire를 이용하여 치료 전, 치료 완료까지, 치료 후 평균 1주 3개월 동안 평가하였다.
Back Performance Scale(BPS): 요통에 따라 달라지는 성능을 감지하는 데 사용되는 척도입니다. 이 척도는 5개의 질문과 각 질문에 대해 0-3 사이의 값을 갖는 4개의 옵션으로 구성됩니다. 결과는 질문에 대한 답변을 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 성능이 낮습니다.
연구에 참여하는 환자들의 기능적 능력의 변화는 Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire를 이용하여 치료 전, 치료 완료까지, 치료 후 평균 1주 3개월 동안 평가하였다.
통증 평가
기간: 치료 전, 치료 완료까지 평균 1주일, 치료 후 3개월 추적 기간 동안 평가한 통증의 변화
VAS(Visual Analog Scale): 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 디지털로 변환하는 데 사용됩니다. 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 두 끝에서 작성하고 환자는 이 선에서 선을 그리거나 점을 놓거나 가리켜 자신의 상황이 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다. 통증의 경우 한쪽은 통증이 없고 다른 쪽은 매우 심한 통증이 있으며 환자는 이 선에 자신의 현재 상태를 표시합니다. 통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타냅니다.
치료 전, 치료 완료까지 평균 1주일, 치료 후 3개월 추적 기간 동안 평가한 통증의 변화
동작 범위 평가
기간: 치료 전, 치료 완료까지 평균 1주일, 치료 후 3개월 추시 동안 평가한 운동 범위의 변화
똑바른 다리 올리기 테스트: 똑바른 다리 올리기 평가에서 경사계는 환자가 등을 대고 누운 상태에서 경골 앞쪽에 배치되었습니다. 경사계를 재설정하고 환자에게 다리를 들어 올리도록 요청했으며 경사계에 표시된 값이 마지막 지점에서 기록되었습니다.
치료 전, 치료 완료까지 평균 1주일, 치료 후 3개월 추시 동안 평가한 운동 범위의 변화
유연성 평가
기간: 치료 전, 치료 완료까지, 평균 1주일, 치료 후 3개월 추적 기간 동안 평가한 유연성의 변화
앉아서 뻗기 테스트: 테스트를 받는 사람은 무릎을 곧게 펴고 발바닥을 테스트 보드 바닥에 평평하게 놓고 길게 앉으라는 요청을 받았습니다. 발은 대략 어깨너비로 벌리고 환자는 팔꿈치, 손목 및 손가락이 긴장된 상태에서 허리와 엉덩이에서 앞으로 손을 뻗습니다. 테스트 중에 무릎을 똑바로 유지하도록 주의를 기울였습니다. 피검사자는 검사대 위의 측정판을 손가락으로 앞으로 밀고 끝점에서 1~2초간 기다렸다. 발이 테스트 벤치에 닿는 지점을 시작점인 0점으로 하였다. 손가락 끝에서 시작점까지 측정하여 0점 앞에 있으면 '-', 뒤에 있으면 '+'로 cm 단위로 기록하였다.
치료 전, 치료 완료까지, 평균 1주일, 치료 후 3개월 추적 기간 동안 평가한 유연성의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muş Alparlan University

수사관

  • 수석 연구원: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-10879717-050.01.04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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