Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehetséges a regresszió az ágyéki porckorongsérvben gerincmobilizációs alkalmazásokkal?

2023. március 2. frissítette: Muş Alparlan University

Lehetséges-e a regresszió az ágyéki porckorongsérvben gerincmobilizációs alkalmazásokon keresztül? Kettős vak randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A gerincmobilizációs módszerek olyan passzív manőverek, amelyeket könnyebbé tesznek, és nem lépik túl a fiziológiás mozgástartományt az ízületi mobilitás növelése érdekében. A mobilizációs alkalmazások könnyebbek és biztonságosabbak, mint az erőteljes lökést igénylő manipulációs alkalmazások. Bár számos szakirodalom számol be a hosszú távú mobilizációs alkalmazások LDH-ra gyakorolt ​​​​terápiás hatékonyságáról, nincs tanulmány az alkalmazásoknak az LDH radiológiai eredményeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan.

A fent említett információk tükrében jelen tanulmány célja; A mobilizációs alkalmazások radiológiai leletekre és funkcionális szintre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata LDH-s betegekben

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A porckorongsérv a nucleus pulposus, azaz a porckorong anyagának sérve a gerinccsatornába az annulus fibrosus rostjai mentén. Az egész gerincet érintő gerincsérvek leggyakrabban az ágyéki régióban fordulnak elő, és leggyakrabban az L4-L5 és L5-S1 szinten ebben a régióban. Az ágyéki porckorongsérv (LDH) a derékfájás, a radikuláris fájdalom és a radikulopathia gyakori oka, ami rokkantságot eredményez. A sérv méretétől függően az ideg az oldalsó mélyedésben vagy a foraminalis vagy extraforaminalis térben összenyomódik. A fájdalom patofiziológiája magában foglalja a közvetlen ideggyökér-kompressziót és a helyi gyulladást. A tudósok azt találták, hogy a mielográfia nem olyan érzékeny, mint a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az ágyéki porckorongsérv diagnosztizálásában, és az MRI magasabb pozitivitási arányt mutat. A számítógépes tomográfiához képest több képalkotó paraméterrel, többféle szöveti változó funkcióval rendelkezik, rugalmasabb és átfogóbb, nem sugároz és nem károsítja az emberi szervezetet, a diagnosztikai pontossága pedig jobb, mint a CT-vizsgálat. Ezen előnyök miatt az MRI az arany standard képalkotó módszer az LDH diagnózisában. Különféle kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre az LDH betegek számára. Ezek alapvetően 2 kategóriába sorolhatók: sebészeti és konzervatív ellátás. A konzervatív ellátás magában foglalja az orális gyógyszereket, a kortikoszteroid és érzéstelenítő infiltrációkat (ideggyök-injekciók), az ágynyugalmat, a gyakorlati terápiát, a hajlítási/elvonási terápiát, a manipulációt és a mobilizációt. A mobilizációs alkalmazások olyan passzív mozgások, amelyek nem igényelnek nyomást vagy ingert, és amelyeket a mozgási tartományon belül alkalmaznak. vagy a fiziológiás mozgástartományig. A mobilizációnak mechanikai hatásai vannak, például növeli a szövetek rugalmasságát, elválasztja az adhéziókat, enyhíti az ízületi korlátozásokat és csökkenti az intraartikuláris nyomást. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a mobilizációk olyan neurofiziológiai hatást váltanak ki, amely szimpatikus izgalmat, csökkent idegi mechanikai érzékenységet, mechanikai hipoalgéziát, valamint normalizálódott izomaktivitást, állóképességet és fájdalommentes erőt eredményez. A mobilizációs módszerek klinikai alkalmazásáról számos tanulmány létezik. Míg a legtöbb ilyen tanulmány a mobilizációnak a derékfájásban szenvedő betegek fájdalomra és funkcionális állapotára gyakorolt ​​hatását vizsgálja, vannak olyan tanulmányok is, amelyek a mobilizációnak a fájdalomra, a funkcionális állapotra és a mindennapi élettevékenységre gyakorolt ​​hatását vizsgálják LDH-ban szenvedő betegeknél. Az irodalomban megállapították, hogy az ágyéki porckorongsérv távolságának regressziója konzervatív kezeléssel és gyógyszeres kezelési megközelítésekkel érhető el. Megfigyelhető, hogy vannak olyan tanulmányok, amelyek a manipuláció hatását vizsgálják a sérvtávolságra, amely a non-invazív gerincdekompressziós terápia és a manuális terápia egyik módszere. Az irodalomban azonban nem található olyan tanulmány, amely a gerinc mobilizációs alkalmazások regresszióját vizsgálná LDH-betegeknél. Vizsgálatunk célja a stabilizáló gyakorlatok mellett három különböző síkban alkalmazott gerinc mobilizációs alkalmazások radiológiai leletekre, például sérvre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. távolság, porckorong magasság és fazett ízületi távolság LDH betegeknél. A radiológiai leletek mellett célul tűzték ki a betegek funkcionális állapotra, fájdalomra és hajlékonyságra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Muş, Pulyka
        • Muş Alparslan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Egy fizikoterápiás orvos MR-vizsgálattal LDH-t állapított meg
  • A vizuális analóg skála szerint legalább 3 fokozatú fájdalom
  • 18-65 év közöttiek.

Kizárási kritériumok

  • A gerincműtét története
  • Az anamnézisben szereplő autoimmun betegség (spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis vagy egyéb)
  • Spondylolysis és spondylolisthesis
  • Gerinctörés
  • Szív patológia
  • A stroke története,
  • Cauda equina szindróma
  • A fájdalomcsillapítók folyamatos alkalmazása
  • gerinc gyulladás,
  • Gerincdaganat
  • Covid
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Vizsgálatunkban stabilizációs gyakorlatokat alkalmaztunk a kontrollcsoportba tartozó betegeknél. A kezelést hetente két napon, öt héten át, összesen tíz alkalommal végezték. A kezelés befejezése után a stabilizációs gyakorlatokat javasoltuk otthoni edzésprogramként a harmadik hónapos utóvizsgálatig. A betegekkel hetente egyszer telefonos kapcsolatot létesítettek, és az otthoni programot követték. Stabilizációs gyakorlatok: Rekeszizomlégzéssel kombinált, passzívat aktiváló megközelítés. A stabilizáló edzésprogramot három fázisban alkalmaztuk, és a betegek fejleményeinek megfelelően haladtunk előre.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Vizsgálatunkban stabilizációs gyakorlatokat és gerincmobilizációs gyakorlatokat végeztünk az intervenciós csoportba tartozó betegeknél. A kezelést hetente két napon, öt héten át, összesen tíz alkalommal végezték. A kezelés befejezése után a stabilizációs gyakorlatokat javasoltuk otthoni edzésprogramként a harmadik hónapos utóvizsgálatig. A betegekkel hetente egyszer telefonos kapcsolatot létesítettek, és az otthoni programot követték. A mobilizációs kérelmeket a Maitland IV. fokozaton standardizáltuk. Három mobilizációs módszert alkalmaztak elülső-hátsó lumbális gerinc mobilizáció Lumbális gerinc rotációs mobilizáció ízületi mobilizáció lumbális flexióban Pozíció
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
A mobilizációs alkalmazások olyan passzív mozgások, amelyek nem foglalnak magukban lökést vagy ingert, és amelyeket a mozgási tartományon belül vagy a fiziológiás mozgástartományig alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai értékelés
Időkeret: A porckorongmagasság változását, a sérv vastagságát és a ZGAP-t (facet joint distance) radiológiai szakember kétszer mérte meg a kezelés előtt és után.
Az MRI vizsgálatokat a kezelés előtt és után ugyanabban a központban végezték. A radiológus szakorvos mindkét értékelésnél nem tudta, melyik csoportba tartozik a beteg. T2 és T1 súlyozott sagittalis metszeteket és T2 súlyozott axiális metszeteket használtunk az MRI kiértékelések alapjául. A porckorong magasságát, a sérv vastagságát és a fazett ízületek távolságát milliméterben (mm) értékelték. Ugyanazon személynél különböző szintű sérv esetén az értékelést a legmagasabb sérvfokú szinten végeztük. Minden MRI-vizsgálatot a nap folyamán 16 és 18 óra között végeztek.
A porckorongmagasság változását, a sérv vastagságát és a ZGAP-t (facet joint distance) radiológiai szakember kétszer mérte meg a kezelés előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális értékelés
Időkeret: A vizsgálatban részt vevő betegek funkcionális kapacitásának változását a kezelés előtt, a kezelés befejezéséig, átlagosan 1 héttel és 3 hónappal a kezelés után értékelték az Oswestry Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív segítségével.
Back Performance Scale (BPS): Ez a skála a teljesítmény kimutatására, amely a derékfájástól függően változik. A skála 5 kérdésből és 4 lehetőségből áll, minden kérdésnél 0-3 értékig. Az eredményt a kérdésekre adott válaszok összegzésével kapjuk meg. Minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb a teljesítmény.
A vizsgálatban részt vevő betegek funkcionális kapacitásának változását a kezelés előtt, a kezelés befejezéséig, átlagosan 1 héttel és 3 hónappal a kezelés után értékelték az Oswestry Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív segítségével.
Fájdalomértékelés
Időkeret: A kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során értékelt fájdalomváltozás
Vizuális analóg skála (VAS): Egyes, numerikusan nem mérhető értékek digitálissá alakítására szolgál. A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 100 mm-es vonal két végére írjuk, és a pácienst arra kérik, hogy vonal húzásával vagy pont elhelyezésével vagy mutogatással jelezze, hogy ezen a sorban hol a megfelelő a helyzete. Fájdalom esetén az egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig nagyon erős, és a páciens ezen a vonalon jelzi aktuális állapotát. A fájdalommentes pont és a beteg által megjelölt pont közötti távolság a beteg fájdalmát jelzi.
A kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során értékelt fájdalomváltozás
Mozgástartomány értékelése
Időkeret: A kezelés előtt, a kezelés befejeztével, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során értékelt mozgástartomány változása
Egyenes lábemelés teszt: Az egyenes lábemelés értékelésénél a dőlésmérőt a sípcsont előtt helyezték el, miközben a beteg hanyatt feküdt. A dőlésmérőt alaphelyzetbe állítottuk, a pácienst megkértük, hogy emelje fel a lábát, és az utolsó pontban rögzítettük a dőlésmérőn megjelenő értéket.
A kezelés előtt, a kezelés befejeztével, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során értékelt mozgástartomány változása
Rugalmassági értékelés
Időkeret: A rugalmasság változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelés utáni 3 hónapos követés során
Ülés és nyúlás teszt: A tesztelt személyt megkérték, hogy üljön hosszú ülő helyzetbe úgy, hogy a térdek egyenesek legyenek, és a talpát a teszttábla alján támasztja. A lábfejeket körülbelül vállszélességre helyeztük el egymástól, és a páciens deréktól és csípőtől előre nyúlt könyökével, csuklójával és ujjaival. A vizsgálat során ügyeltünk arra, hogy a térd egyenes legyen. A vizsgált személy ujjaival előretolta a próbapadon lévő mérőtáblát, és a végpontnál 1-2 másodpercet várt. Kiindulópontnak azt a pontot vettük, ahol a lábak érintkeztek a próbapaddal, a 0 pontot. Az ujjbegytől a kiindulási pontig mértük, és cm-ben '-'-ként rögzítettük, ha a 0 pont előtt van, és '+'-ként, ha mögötte van.
A rugalmasság változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelés utáni 3 hónapos követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2023. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel