腰椎间盘突出症在脊柱动员应用中是否有可能消退?
2023年3月2日 更新者:Muş Alparlan University
通过脊柱动员应用,腰椎间盘突出症是否有可能消退?双盲随机对照临床试验
脊柱动员方法是被动操作,重量更轻,不超过生理活动范围,以增加关节活动度。 动员应用程序比涉及用力推动的操纵应用程序更容易和更安全。 虽然有许多文献报道了长期动员应用对LDH的治疗效果,但没有研究应用对LDH放射学结果的影响。
鉴于上述信息,本研究的目的是;检查动员应用对 LDH 患者放射学发现和功能水平的影响
研究概览
详细说明
椎间盘突出症是椎间盘物质髓核沿纤维环的纤维向椎管内突出。
影响整个脊柱的脊柱突出最常见于腰椎区域,最常见于该区域的 L4-L5 和 L5-S1 水平。
腰椎间盘突出症 (LDH) 是导致腰痛、神经根痛和神经根病并导致残疾的常见原因。
根据突出的大小,神经在侧隐窝或椎间孔或椎间孔外空间中受压。
疼痛的病理生理学包括直接神经根压迫和局部炎症。
科学家发现,脊髓造影诊断腰椎间盘突出症不如磁共振成像(MRI)敏感,MRI阳性率更高。
与计算机断层扫描相比,成像参数更多,组织变量函数多,更灵活全面,无辐射,对人体无伤害,诊断准确率优于CT扫描。
由于这些优点,MRI 是诊断 LDH 的金标准成像方法。
LDH 患者有多种治疗选择。
这些基本上分为两类:手术和保守治疗。
保守治疗包括口服药物、皮质类固醇和麻醉剂浸润(神经根注射)、卧床休息、运动疗法、屈曲/牵引疗法、手法和动员。动员应用是不涉及推动或刺激的被动运动,在运动范围内应用或达到生理运动范围。
动员具有机械效应,例如增加组织柔韧性、分离粘连、减轻关节限制和降低关节内压力。
有证据表明,动员会引起神经生理学效应,导致交感神经兴奋、神经机械敏感性降低、机械痛觉减退以及肌肉活动、耐力和无痛强度正常化。有许多关于动员方法临床应用的研究。
虽然这些研究中的大多数检查了活动对腰痛患者疼痛和功能状态的影响,但也有一些研究检查了活动对 LDH 患者的疼痛、功能状态和日常生活活动的影响。
在文献中,已经确定通过保守治疗和药物治疗方法可以实现腰椎间盘突出距离的消退。
据观察,有研究考察手法对椎间盘突出距离的影响,这是非侵入性脊柱减压治疗方法和手法治疗方法之一。
然而,文献中没有研究调查 LDH 患者脊柱动员应用的回归。我们研究的目的是检查除了稳定练习外,在三个不同平面上应用脊柱动员应用对放射学发现(如疝)的影响LDH 患者的距离、椎间盘高度和小关节距离。
除了放射学发现外,它还旨在调查患者对功能状态、疼痛和柔韧性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Muş、火鸡
- Muş Alparslan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 经理疗医师MR诊断为LDH
- 根据视觉模拟量表有至少 3 级或以上的疼痛
- 年龄在 18-65 岁之间。
排除标准
- 脊柱手术史
- 自身免疫性疾病史(强直性脊柱炎、类风湿性关节炎或其他)
- 椎骨溶解和脊椎滑脱
- 脊柱骨折
- 心脏病理学
- 中风史,
- 马尾综合症
- 持续使用止痛药
- 脊椎发炎,
- 脊柱肿瘤
- 冠状病毒
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:控制组
在我们的研究中,稳定练习应用于对照组的患者。
该治疗每周进行两天,持续五周,总共进行十次治疗。
治疗结束后,建议将稳定性锻炼作为家庭锻炼计划,直至第三个月的随访评估。
每周与患者建立一次电话联系,并跟进家庭计划。稳定练习:这是一种与横膈膜呼吸相结合并激活被动的方法。
稳定性锻炼计划分三个阶段实施,并根据患者的发展情况进行。
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen,pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi active eden bir yaklaşımdır。
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları active edilmektedir
|
|
实验性的:干预组
在我们的研究中,对干预组的患者进行了稳定性练习和脊柱松动练习。
该治疗每周进行两天,持续五周,总共进行十次治疗。
治疗结束后,建议将稳定性锻炼作为家庭锻炼计划,直至第三个月的随访评估。
每周与患者建立一次电话联系,并跟进家庭计划。以梅特兰IV度为标准应用动员应用程序。应用三种动员方法前后腰椎动员腰椎脊髓旋转动员腰椎屈曲关节动员位置
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen,pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi active eden bir yaklaşımdır。
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları active edilmektedir
动员应用是不涉及推动或刺激的被动运动,应用于运动范围内或达到生理运动范围。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射学评估
大体时间:由放射科专家在治疗前后两次测量椎间盘高度、突出厚度和ZGAP(小关节距离)的变化
|
治疗前后均在同一中心进行 MRI 检查。
在这两项评估中,专科放射科医生都不知道患者属于哪一组。
T2 和 T1 加权矢状切面和 T2 加权轴向切面用作 MRI 评估的基础。
椎间盘高度、疝厚度和小关节距离以毫米 (mm) 为单位进行评估。
同一人出现不同节段疝时,以突出程度最高的节段进行评价。
所有 MRI 扫描都在白天的下午 16 点到 18 点之间进行。
|
由放射科专家在治疗前后两次测量椎间盘高度、突出厚度和ZGAP(小关节距离)的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能评估
大体时间:使用 Oswestry 腰痛残疾问卷评估参与研究的患者在治疗前、治疗完成、治疗后平均 1 周和 3 个月的功能能力变化。
|
背部性能量表 (BPS):这是一种用于检测因腰痛而异的性能的量表。
该量表由 5 个问题和 4 个选项组成,每个选项的值在 0-3 之间。
结果是通过对问题的答案求和得到的。
分数越高,性能越差。
|
使用 Oswestry 腰痛残疾问卷评估参与研究的患者在治疗前、治疗完成、治疗后平均 1 周和 3 个月的功能能力变化。
|
|
疼痛评估
大体时间:治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的疼痛变化
|
视觉模拟量表(VAS):它用于将一些无法用数字测量的值转换为数字。
将要评估的参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两端,并要求患者通过画线或放置点或指向来指示在这条线上他们的情况是合适的。
对于疼痛,我一端不痛,另一端非常痛,患者在这条线上标记他/她的当前状态。
从没有疼痛的点到患者标记的点的距离的长度表示患者的疼痛。
|
治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的疼痛变化
|
|
运动范围评估
大体时间:治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的运动范围的变化
|
直腿抬高试验:在直腿抬高的评价中,当患者仰卧时将倾斜计置于胫骨前方。
测斜仪被重置,患者被要求抬高他的腿,记录最后一点测斜仪上显示的值。
|
治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的运动范围的变化
|
|
灵活性评估
大体时间:治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的柔韧性变化
|
Sit and Reach Test:被测者被要求长时间坐着,膝盖伸直,脚底平放在测试板的底部。
双脚的位置大约与肩同宽,患者从腰部和臀部向前伸,手肘、手腕和手指紧张。
在测试过程中注意保持膝盖伸直。
被测者用手指将测试台上的测量板向前推,在终点处等待1-2秒。
以脚与试验台接触的点为起点,即0点。
它是从指尖到起点测量的,如果在 0 点前面,则记录为“-”,如果在后面,则记录为“+”。
|
治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的柔韧性变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Burhan Taşkaya、Muş Alparslan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月18日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年7月25日
研究注册日期
首次提交
2023年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (估计)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.