- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05753579
Er regression mulig i lumbal diskusprolaps med spinal mobiliseringsapplikationer?
Er regression mulig i lumbal diskusprolaps gennem spinal mobiliseringsapplikationer? Dobbelt-blind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Spinal mobiliseringsmetoder er passive manøvrer, der gøres lettere og ikke overskrider det fysiologiske bevægelsesområde for at øge ledmobiliteten. Mobiliseringsapplikationer er nemmere og sikrere end manipulationsapplikationer, der involverer kraftigt skub. Selvom der er mange litteraturer, der rapporterer den terapeutiske effekt af langsigtede mobiliseringsapplikationer på LDH, er der ingen undersøgelse af effekten af applikationer på radiologiske fund af LDH.
I lyset af ovennævnte information er formålet med denne undersøgelse; At undersøge effekten af mobiliseringsansøgninger på radiologiske fund og funktionsniveau hos patienter med LDH
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Muş, Kalkun
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Det blev bestemt som værende diagnosticeret med LDH ved MR af en fysioterapeutlæge
- At have smerter på mindst 3 niveauer eller mere i henhold til Visual Analog Scale
- At være mellem 18-65 år.
Eksklusionskriterier
- Historie om rygkirurgi
- Anamnese med autoimmun sygdom (ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis eller andet)
- Spondylolyse og spondylolistese
- Spinal fraktur
- Hjertepatologi
- Historie om slagtilfælde,
- Cauda equina syndrom
- Kontinuerlig brug af smertestillende medicin
- Spinal betændelse,
- Spinal tumor
- Covid
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I vores undersøgelse blev stabiliseringsøvelser anvendt på patienterne i kontrolgruppen.
Behandlingen blev påført to dage om ugen i fem uger, i alt ti sessioner.
Efter endt behandling blev stabiliseringsøvelser anbefalet som et hjemmetræningsprogram indtil opfølgningsevalueringen i den tredje måned.
Der blev etableret telefonforbindelse med patienterne en gang om ugen og der blev fulgt op på hjemmeprogrammet. Stabiliseringsøvelser: Det er en tilgang, der kombineres med diafragmatisk vejrtrækning og aktiverer det passive.
Stabiliseringsøvelsesprogrammet blev anvendt i tre faser og blev udviklet i takt med udviklingen hos patienterne.
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I vores undersøgelse blev stabiliseringsøvelser og spinal mobiliseringspraksis udført for patienterne i interventionsgruppen.
Behandlingen blev påført to dage om ugen i fem uger, i alt ti sessioner.
Efter endt behandling blev stabiliseringsøvelser anbefalet som et hjemmetræningsprogram indtil opfølgningsevalueringen i den tredje måned.
Der blev etableret en telefonforbindelse med patienterne en gang om ugen, og hjemmeprogrammet blev fulgt op. Mobiliseringsansøgninger blev anvendt på Maitland IV-graden som standard. Tre mobiliseringsmetoder blev anvendt Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotationsmobilisering Joint Mobilization in Lumbal Flexion Position
|
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Mobiliseringsapplikationer er passive bevægelser, der ikke involverer skub eller stimuli, påført inden for bevægelsesområdet eller op til det fysiologiske bevægelsesområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk vurdering
Tidsramme: Ændringen af diskushøjde, herniationstykkelse og ZGAP (facetledsafstand) blev målt to gange af en radiologekspert før og efter behandling
|
MR-undersøgelser blev udført før og efter behandling i samme center.
I begge udredninger vidste speciallægen ikke, hvilken gruppe patienten var i.
T2- og T1-vægtede sagittale snit og T2-vægtede aksiale snit blev brugt som grundlag for MR-evalueringer.
Skivehøjde, broktykkelse og facetledsafstand blev evalueret i millimeter (mm).
Ved prolaps på forskellige niveauer hos samme person blev evalueringen foretaget på niveauet med den højeste prolapsgrad.
Alle MR-scanninger blev foretaget mellem kl. 16 og 18 i løbet af dagen.
|
Ændringen af diskushøjde, herniationstykkelse og ZGAP (facetledsafstand) blev målt to gange af en radiologekspert før og efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering
Tidsramme: Ændringen af den funktionelle kapacitet hos patienter, der deltog i undersøgelsen, blev vurderet før behandlingen, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og 3 måneder efter behandlingen ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
Back Performance Scale (BPS): Det er en skala, der bruges til at registrere ydeevne, der adskiller sig afhængigt af lænderygsmerter.
Skalaen består af 5 spørgsmål og 4 valgmuligheder med en værdi på mellem 0-3 for hvert spørgsmål.
Resultatet opnås ved at summere svarene på spørgsmålene.
Jo højere score, jo lavere præstation.
|
Ændringen af den funktionelle kapacitet hos patienter, der deltog i undersøgelsen, blev vurderet før behandlingen, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og 3 måneder efter behandlingen ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Ændringen af smerte vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
|
Visual Analog Scale (VAS): Den bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller ved at placere en prik eller pege.
Ved smerter har jeg ingen smerter i den ene ende og meget stærke smerter i den anden ende, og patienten markerer sin nuværende tilstand på denne linje.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, patienten markerer, angiver patientens smerte.
|
Ændringen af smerte vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
|
|
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: Ændringen i bevægeligheden vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
|
Straight Leg Raise Test: I evalueringen af lige benløft blev inklinometeret anbragt foran skinnebenet, mens patienten lå på ryggen.
Hældningsmåleren blev nulstillet, patienten blev bedt om at hæve benet, og værdien vist på hældningsmåleren blev registreret ved det sidste punkt.
|
Ændringen i bevægeligheden vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
|
|
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Ændringen af fleksibilitet vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
|
Sit and Reach Test: Den person, der blev testet, blev bedt om at komme til en lang siddende stilling med strakte knæ og hvile fodsålerne fladt på bunden af testbrættet.
Fødderne blev placeret til at være cirka skulderbredde fra hinanden, og patienten rakte frem fra taljen og hofterne med albuer, håndled og fingre spændt.
Der blev sørget for at holde knæene lige under testen.
Den testede person skubbede målebrættet på testbænken frem med fingrene og ventede i 1-2 sekunder ved slutpunktet.
Det punkt, hvor fødderne kom i kontakt med testbænken, blev taget som udgangspunkt, 0-punktet.
Det blev målt fra fingerspidsen til startpunktet og registreret i cm som '-', hvis det er foran 0-punktet og '+', hvis det er bagved.
|
Ændringen af fleksibilitet vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10879717-050.01.04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervertebral diskforskydning
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetLumbal Intervertebral Disc Displacement | Cervikal Intervertebral Disc DisplacementKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Red de Terapia CelularHaematology Service,University Hospital of Salamanca, MªConsuelo del... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dymicron EU GmbHUkendtIntervertebral Disc Disorder CervikalTyskland
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republikken
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom
-
Yonsei UniversityUkendtLumbal Spinal Stenisis eller Lumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republikken
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCanakkale 18 Mart University Health Research and Application HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDegeneration Disc Intervertebral | miRNAKalkun
-
NuVasiveAfsluttetDegeneration af Lumbal Intervertebral DiscForenede Stater, Schweiz, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Stabiliseringsøvelse
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Miulli General HospitalUkendt