Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er regression mulig i lumbal diskusprolaps med spinal mobiliseringsapplikationer?

2. marts 2023 opdateret af: Muş Alparlan University

Er regression mulig i lumbal diskusprolaps gennem spinal mobiliseringsapplikationer? Dobbelt-blind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Spinal mobiliseringsmetoder er passive manøvrer, der gøres lettere og ikke overskrider det fysiologiske bevægelsesområde for at øge ledmobiliteten. Mobiliseringsapplikationer er nemmere og sikrere end manipulationsapplikationer, der involverer kraftigt skub. Selvom der er mange litteraturer, der rapporterer den terapeutiske effekt af langsigtede mobiliseringsapplikationer på LDH, er der ingen undersøgelse af effekten af ​​applikationer på radiologiske fund af LDH.

I lyset af ovennævnte information er formålet med denne undersøgelse; At undersøge effekten af ​​mobiliseringsansøgninger på radiologiske fund og funktionsniveau hos patienter med LDH

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diskusprolaps er hernieringen af ​​nucleus pulposus, som er diskusmaterialet, ind i rygmarvskanalen langs fibrene i annulus fibrosus. Spinalprolapser, der påvirker hele rygsøjlen, er mest almindelige i lænden, og oftest i L4-L5 og L5-S1 niveauerne i denne region. Lumbal diskusprolaps (LDH) er en almindelig årsag til lændesmerter, radikulære smerter og radikulopati, hvilket resulterer i invaliditet. Afhængig af størrelsen af ​​herniationen komprimeres nerven i den laterale fordybning eller i det foraminale eller ekstraforaminale rum. Patofysiologien af ​​smerte omfatter direkte nerverodskompression og lokal betændelse. Forskere har fundet ud af, at myelografi ikke er så følsom som magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved diagnosticering af lumbal diskusprolaps, og MR har en højere positivitetsrate. Sammenlignet med computertomografi har den flere billeddannelsesparametre, flere vævsvariable funktioner, mere fleksible og omfattende, ingen stråling og ingen skade på den menneskelige krop, og den diagnostiske nøjagtighed er bedre end CT-scanning. På grund af disse fordele er MR den guldstandard billeddannelsesmetode til diagnosticering af LDH. Der findes forskellige behandlingsmuligheder for LDH-patienter. Disse er grundlæggende opdelt i 2 kategorier: kirurgisk og konservativ behandling. Konservativ pleje omfatter oral medicin, kortikosteroid- og bedøvelsesinfiltrationer (nerverodsinjektioner), sengeleje, træningsterapi, fleksions-/distraktionsterapi, manipulation og mobilisering. Mobiliseringsapplikationer er passive bevægelser, der ikke involverer skub eller stimuli, der anvendes inden for bevægelsesområdet. eller op til det fysiologiske bevægelsesområde. Mobilisering har mekaniske effekter såsom at øge vævsfleksibiliteten, adskille adhæsioner, lindre ledbegrænsninger og reducere det intraartikulære tryk. Beviser tyder på, at mobiliseringer forårsager en neurofysiologisk effekt, der resulterer i sympatisk ophidselse, nedsat neural mekanisk følsomhed, mekanisk hypoalgesi og normaliseret muskelaktivitet, udholdenhed og smertefri styrke. Der er mange undersøgelser af den kliniske brug af mobiliseringsmetoder. Mens de fleste af disse undersøgelser undersøger virkningerne af mobilisering på smerter og funktionel status hos patienter med lænderygsmerter, er der også undersøgelser, der undersøger virkningerne af mobilisering på smerter, funktionsstatus og daglige aktiviteter hos patienter med LDH. I litteraturen er det blevet fastslået, at regression i lumbal diskusprolapsafstand opnås med konservativ behandling og medicinske behandlingstilgange. Det er observeret, at der er undersøgelser, der undersøger effekten af ​​manipulation på herniationsafstanden, som er en af ​​de ikke-invasive spinal dekompressionsterapimetoder og manuelle terapimetoder. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger regression af spinal mobiliseringsapplikationer hos LDH-patienter. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af spinal mobiliseringsapplikationer anvendt i tre forskellige planer ud over stabiliseringsøvelser på radiologiske fund såsom herniation afstand, diskushøjde og facetledsafstand hos LDH patienter. Udover radiologiske fund havde det også til formål at undersøge patienternes indvirkning på funktionsstatus, smerte og fleksibilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Muş, Kalkun
        • Muş Alparslan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Det blev bestemt som værende diagnosticeret med LDH ved MR af en fysioterapeutlæge
  • At have smerter på mindst 3 niveauer eller mere i henhold til Visual Analog Scale
  • At være mellem 18-65 år.

Eksklusionskriterier

  • Historie om rygkirurgi
  • Anamnese med autoimmun sygdom (ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis eller andet)
  • Spondylolyse og spondylolistese
  • Spinal fraktur
  • Hjertepatologi
  • Historie om slagtilfælde,
  • Cauda equina syndrom
  • Kontinuerlig brug af smertestillende medicin
  • Spinal betændelse,
  • Spinal tumor
  • Covid
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I vores undersøgelse blev stabiliseringsøvelser anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Behandlingen blev påført to dage om ugen i fem uger, i alt ti sessioner. Efter endt behandling blev stabiliseringsøvelser anbefalet som et hjemmetræningsprogram indtil opfølgningsevalueringen i den tredje måned. Der blev etableret telefonforbindelse med patienterne en gang om ugen og der blev fulgt op på hjemmeprogrammet. Stabiliseringsøvelser: Det er en tilgang, der kombineres med diafragmatisk vejrtrækning og aktiverer det passive. Stabiliseringsøvelsesprogrammet blev anvendt i tre faser og blev udviklet i takt med udviklingen hos patienterne.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I vores undersøgelse blev stabiliseringsøvelser og spinal mobiliseringspraksis udført for patienterne i interventionsgruppen. Behandlingen blev påført to dage om ugen i fem uger, i alt ti sessioner. Efter endt behandling blev stabiliseringsøvelser anbefalet som et hjemmetræningsprogram indtil opfølgningsevalueringen i den tredje måned. Der blev etableret en telefonforbindelse med patienterne en gang om ugen, og hjemmeprogrammet blev fulgt op. Mobiliseringsansøgninger blev anvendt på Maitland IV-graden som standard. Tre mobiliseringsmetoder blev anvendt Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotationsmobilisering Joint Mobilization in Lumbal Flexion Position
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Mobiliseringsapplikationer er passive bevægelser, der ikke involverer skub eller stimuli, påført inden for bevægelsesområdet eller op til det fysiologiske bevægelsesområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering
Tidsramme: Ændringen af ​​diskushøjde, herniationstykkelse og ZGAP (facetledsafstand) blev målt to gange af en radiologekspert før og efter behandling
MR-undersøgelser blev udført før og efter behandling i samme center. I begge udredninger vidste speciallægen ikke, hvilken gruppe patienten var i. T2- og T1-vægtede sagittale snit og T2-vægtede aksiale snit blev brugt som grundlag for MR-evalueringer. Skivehøjde, broktykkelse og facetledsafstand blev evalueret i millimeter (mm). Ved prolaps på forskellige niveauer hos samme person blev evalueringen foretaget på niveauet med den højeste prolapsgrad. Alle MR-scanninger blev foretaget mellem kl. 16 og 18 i løbet af dagen.
Ændringen af ​​diskushøjde, herniationstykkelse og ZGAP (facetledsafstand) blev målt to gange af en radiologekspert før og efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering
Tidsramme: Ændringen af ​​den funktionelle kapacitet hos patienter, der deltog i undersøgelsen, blev vurderet før behandlingen, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og 3 måneder efter behandlingen ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Back Performance Scale (BPS): Det er en skala, der bruges til at registrere ydeevne, der adskiller sig afhængigt af lænderygsmerter. Skalaen består af 5 spørgsmål og 4 valgmuligheder med en værdi på mellem 0-3 for hvert spørgsmål. Resultatet opnås ved at summere svarene på spørgsmålene. Jo højere score, jo lavere præstation.
Ændringen af ​​den funktionelle kapacitet hos patienter, der deltog i undersøgelsen, blev vurderet før behandlingen, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og 3 måneder efter behandlingen ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Smertevurdering
Tidsramme: Ændringen af ​​smerte vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Visual Analog Scale (VAS): Den bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller ved at placere en prik eller pege. Ved smerter har jeg ingen smerter i den ene ende og meget stærke smerter i den anden ende, og patienten markerer sin nuværende tilstand på denne linje. Længden af ​​afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, patienten markerer, angiver patientens smerte.
Ændringen af ​​smerte vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: Ændringen i bevægeligheden vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Straight Leg Raise Test: I evalueringen af ​​lige benløft blev inklinometeret anbragt foran skinnebenet, mens patienten lå på ryggen. Hældningsmåleren blev nulstillet, patienten blev bedt om at hæve benet, og værdien vist på hældningsmåleren blev registreret ved det sidste punkt.
Ændringen i bevægeligheden vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Ændringen af ​​fleksibilitet vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Sit and Reach Test: Den person, der blev testet, blev bedt om at komme til en lang siddende stilling med strakte knæ og hvile fodsålerne fladt på bunden af ​​testbrættet. Fødderne blev placeret til at være cirka skulderbredde fra hinanden, og patienten rakte frem fra taljen og hofterne med albuer, håndled og fingre spændt. Der blev sørget for at holde knæene lige under testen. Den testede person skubbede målebrættet på testbænken frem med fingrene og ventede i 1-2 sekunder ved slutpunktet. Det punkt, hvor fødderne kom i kontakt med testbænken, blev taget som udgangspunkt, 0-punktet. Det blev målt fra fingerspidsen til startpunktet og registreret i cm som '-', hvis det er foran 0-punktet og '+', hvis det er bagved.
Ændringen af ​​fleksibilitet vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Skøn)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskforskydning

Kliniske forsøg med Stabiliseringsøvelse

Abonner