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¿Es posible la regresión en la hernia de disco lumbar con aplicaciones de movilización espinal?

2 de marzo de 2023 actualizado por: Muş Alparlan University

¿Es posible la regresión en la hernia de disco lumbar a través de aplicaciones de movilización espinal? Ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego

Los métodos de movilización de la columna son maniobras pasivas que se hacen más ligeras y no exceden el rango de movimiento fisiológico para aumentar la movilidad articular. Las aplicaciones de movilización son más fáciles y seguras que las aplicaciones de manipulación que implican un empuje enérgico. Aunque hay mucha literatura que informa sobre la eficacia terapéutica de las aplicaciones de movilización a largo plazo en LDH, no hay ningún estudio sobre el efecto de las aplicaciones en los hallazgos radiológicos de LDH.

A la luz de la información mencionada anteriormente, el objetivo de este estudio es; Examinar el efecto de las aplicaciones de movilización sobre los hallazgos radiológicos y el nivel funcional en pacientes con LDH

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hernia de disco es la herniación del núcleo pulposo, que es el material del disco, hacia el canal espinal a lo largo de las fibras del anillo fibroso. Las hernias espinales que afectan a toda la columna son más comunes en la región lumbar y con mayor frecuencia en los niveles L4-L5 y L5-S1 en esta región. La hernia de disco lumbar (LDH) es una causa común de dolor lumbar, dolor radicular y radiculopatía, lo que resulta en discapacidad. Según el tamaño de la hernia, el nervio se comprime en el receso lateral o en el espacio foraminal o extraforaminal. La fisiopatología del dolor incluye la compresión directa de la raíz nerviosa y la inflamación local. Los científicos han descubierto que la mielografía no es tan sensible como la resonancia magnética nuclear (RMN) para diagnosticar la hernia de disco lumbar, y la MRI tiene una tasa de positividad más alta. En comparación con la tomografía computarizada, tiene más parámetros de imagen, múltiples funciones variables de tejido, más flexible y completa, sin radiación ni daño al cuerpo humano, y la precisión del diagnóstico es mejor que la tomografía computarizada. Debido a estas ventajas, la resonancia magnética es el método de imagen estándar de oro en el diagnóstico de LDH. Hay varias opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con LDH. Estos se dividen básicamente en 2 categorías: atención quirúrgica y conservadora. La atención conservadora incluye medicamentos orales, corticosteroides e infiltraciones anestésicas (inyecciones de raíces nerviosas), reposo en cama, terapia de ejercicios, terapia de flexión/distracción, manipulación y movilización. Las aplicaciones de movilización son movimientos pasivos que no implican empujar ni estimular, aplicados dentro del rango de movimiento o hasta el rango de movimiento fisiológico. La movilización tiene efectos mecánicos como el aumento de la flexibilidad de los tejidos, la separación de adherencias, el alivio de la limitación articular y la reducción de la presión intraarticular. La evidencia sugiere que las movilizaciones causan un efecto neurofisiológico que produce activación simpática, sensibilidad mecánica neuronal reducida, hipoalgesia mecánica y actividad muscular normalizada, resistencia y fuerza sin dolor. Hay muchos estudios sobre el uso clínico de los métodos de movilización. Si bien la mayoría de estos estudios examinan los efectos de la movilización sobre el dolor y el estado funcional en pacientes con dolor lumbar, también hay estudios que examinan los efectos de la movilización sobre el dolor, el estado funcional y las actividades de la vida diaria en pacientes con LDH. En la literatura se ha determinado que la regresión en la distancia de hernia discal lumbar se logra con tratamiento conservador y abordajes de tratamiento médico. Se observa que hay estudios que examinan el efecto de la manipulación en la distancia de la hernia, que es uno de los métodos de terapia de descompresión espinal no invasiva y métodos de terapia manual. Sin embargo, no existe ningún estudio en la literatura que investigue la regresión de las aplicaciones de movilización espinal en pacientes con LDH. El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de las aplicaciones de movilización espinal aplicadas en tres planos diferentes además de los ejercicios de estabilización en hallazgos radiológicos como la hernia. distancia, altura del disco y distancia de la articulación facetaria en pacientes con LDH. Además de los hallazgos radiológicos, también tenía como objetivo investigar los efectos de los pacientes sobre el estado funcional, el dolor y la flexibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Muş, Pavo
        • Muş Alparslan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Se determinó que fue diagnosticado con LDH por RM por un médico de fisioterapia
  • Tener dolor de al menos 3 niveles o más según la Escala Analógica Visual
  • Tener entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión

  • Historia de la cirugía de columna
  • Antecedentes de enfermedad autoinmune (espondilitis anquilosante, artritis reumatoide u otras)
  • Espondilolisis y espondilolistesis
  • fractura de columna
  • patología del corazón
  • Historia del accidente cerebrovascular,
  • Síndrome de la cola de caballo
  • Uso continuo de analgésicos.
  • Inflamación espinal,
  • tumor espinal
  • COVID-19
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
En nuestro estudio, se aplicaron ejercicios de estabilización a los pacientes del grupo control. El tratamiento se aplicó dos días a la semana durante cinco semanas, para un total de diez sesiones. Después de finalizar el tratamiento, se recomendaron ejercicios de estabilización como programa de ejercicios domiciliarios hasta la evaluación de seguimiento al tercer mes. Se establecía una conexión telefónica con los pacientes una vez por semana y se hacía seguimiento del programa domiciliario.Ejercicios de estabilización: Es un abordaje que se combina con la respiración diafragmática y activa la pasiva. El programa de ejercicios de estabilización se aplicó en tres fases y progresó de acuerdo con la evolución de los pacientes.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Experimental: Grupo de Intervención
En nuestro estudio, se realizaron ejercicios de estabilización y prácticas de movilización de la columna a los pacientes del grupo de intervención. El tratamiento se aplicó dos días a la semana durante cinco semanas, para un total de diez sesiones. Después de finalizar el tratamiento, se recomendaron ejercicios de estabilización como programa de ejercicios domiciliarios hasta la evaluación de seguimiento al tercer mes. Se estableció conexión telefónica con los pacientes una vez por semana y se hizo seguimiento del programa domiciliario. Se aplicaron aplicaciones de movilización en el grado IV de Maitland como estándar. Posición
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Las aplicaciones de movilización son movimientos pasivos que no implican empujones ni estímulos, aplicados dentro del rango de movimiento o hasta el rango de movimiento fisiológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: Un experto en radiología midió dos veces el cambio de la altura del disco, el grosor de la hernia y el ZGAP (distancia de la articulación facetaria) antes y después del tratamiento.
Los exámenes de resonancia magnética se realizaron antes y después del tratamiento en el mismo centro. En ambas valoraciones, el radiólogo especialista desconocía en qué grupo se encontraba el paciente. Las secciones sagitales ponderadas en T2 y T1 y las secciones axiales ponderadas en T2 se utilizaron como base para las evaluaciones de resonancia magnética. La altura del disco, el grosor de la hernia y la distancia de la articulación facetaria se evaluaron en milímetros (mm). En caso de hernia a diferentes niveles en una misma persona, la evaluación se realizó en el nivel con mayor grado de hernia. Todas las resonancias magnéticas se realizaron entre las 16 y las 18 horas durante el día.
Un experto en radiología midió dos veces el cambio de la altura del disco, el grosor de la hernia y el ZGAP (distancia de la articulación facetaria) antes y después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: El cambio de la capacidad funcional de los pacientes que participaron en el estudio se evaluó antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y 3 meses después del tratamiento mediante el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Back Performance Scale (BPS): Es una escala utilizada para detectar el rendimiento que difiere según el dolor lumbar. La escala consta de 5 preguntas y 4 opciones valoradas entre 0-3 para cada pregunta. El resultado se obtiene sumando las respuestas dadas a las preguntas. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será el rendimiento.
El cambio de la capacidad funcional de los pacientes que participaron en el estudio se evaluó antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y 3 meses después del tratamiento mediante el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: El cambio del dolor evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
Escala analógica visual (VAS): se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente a digital. Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm, y se le pide al paciente que indique dónde en esta línea su situación es apropiada dibujando una línea o colocando un punto o señalando. Para el dolor, no tengo dolor en un extremo y dolor muy intenso en el otro extremo y el paciente marca su estado actual en esta línea. La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
El cambio del dolor evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
Evaluación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: El cambio de rango de movimiento evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
Prueba de elevación de la pierna recta: en la evaluación de la elevación de la pierna recta, el inclinómetro se colocó anterior a la tibia mientras el paciente estaba acostado boca arriba. Se reseteó el inclinómetro, se pidió al paciente que levantara la pierna y en el último punto se registró el valor que mostraba el inclinómetro.
El cambio de rango de movimiento evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
Evaluación de la flexibilidad
Periodo de tiempo: El cambio de flexibilidad evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
Prueba de sentarse y alcanzar: se le pidió a la persona que se sometía a la prueba que se sentara durante mucho tiempo con las rodillas rectas y las plantas de los pies apoyadas en la parte inferior de la tabla de prueba. Los pies se colocaron para estar separados aproximadamente al ancho de los hombros, y el paciente se inclinó hacia adelante desde la cintura y las caderas con los codos, las muñecas y los dedos tensos. Se tuvo cuidado de mantener las rodillas rectas durante la prueba. La persona que estaba siendo examinada empujó hacia adelante la tabla de medición en el banco de pruebas con sus dedos y esperó 1-2 segundos en el punto final. Se tomó como punto de partida el punto de contacto de los pies con el banco de pruebas, el punto 0. Se midió desde la yema del dedo hasta el punto inicial y se registró en cm como '-' si está delante del punto 0 y '+' si está detrás.
El cambio de flexibilidad evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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