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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05753579
La régression est-elle possible dans la hernie discale lombaire avec des applications de mobilisation vertébrale ?
La régression est-elle possible dans la hernie discale lombaire grâce aux applications de mobilisation vertébrale ? Essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle
Les méthodes de mobilisation vertébrale sont des manœuvres passives qui sont allégées et ne dépassent pas l'amplitude physiologique des mouvements afin d'augmenter la mobilité articulaire. Les applications de mobilisation sont plus faciles et plus sûres que les applications de manipulation impliquant une poussée forcée. Bien qu'il existe de nombreuses littératures rapportant l'efficacité thérapeutique des applications de mobilisation à long terme sur la LDH, il n'existe aucune étude sur l'effet des applications sur les résultats radiologiques de la LDH.
À la lumière des informations mentionnées ci-dessus, le but de cette étude est; Examiner l'effet des applications de mobilisation sur les résultats radiologiques et le niveau fonctionnel chez les patients atteints de LDH
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muş, Turquie
- Muş Alparslan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Il a été déterminé comme étant diagnostiqué avec LDH par MR par un médecin physiothérapeute
- Avoir des douleurs d'au moins 3 niveaux ou plus selon l'échelle visuelle analogique
- Avoir entre 18 et 65 ans.
Critère d'exclusion
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Antécédents de maladie auto-immune (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde ou autre)
- Spondylolyse et spondylolisthésis
- Fracture de la colonne vertébrale
- Pathologie cardiaque
- Antécédents d'AVC,
- Syndrome de la queue de cheval
- Utilisation continue d'analgésiques
- Inflammation de la colonne vertébrale,
- Tumeur vertébrale
- Covid
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans notre étude, des exercices de stabilisation ont été appliqués aux patients du groupe témoin.
Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances.
Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois.
Une liaison téléphonique était établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile était suivi. Exercices de stabilisation : C'est une approche qui s'associe à la respiration diaphragmatique et active le passif.
Le programme d'exercices de stabilisation a été appliqué en trois phases et a progressé en fonction de l'évolution des patients.
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Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans notre étude, des exercices de stabilisation et des pratiques de mobilisation de la colonne vertébrale ont été pratiqués sur les patients du groupe d'intervention.
Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances.
Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois.
Une connexion téléphonique a été établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile a été suivi. Les applications de mobilisation ont été appliquées au degré Maitland IV en standard. Trois méthodes de mobilisation ont été appliquées. Position
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Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır.
Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Les applications de mobilisation sont des mouvements passifs qui n'impliquent pas de poussées ou de stimuli, appliqués dans l'amplitude de mouvement ou jusqu'à l'amplitude de mouvement physiologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan radiologique
Délai: Le changement de la hauteur du disque, l'épaisseur de la hernie et le ZGAP (distance de l'articulation facettaire) ont été mesurés deux fois par un expert en radiologie avant et après le traitement
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Des examens IRM ont été réalisés avant et après traitement dans le même centre.
Dans les deux évaluations, le radiologue spécialiste ne savait pas dans quel groupe se trouvait le patient.
Des coupes sagittales pondérées en T2 et T1 et des coupes axiales pondérées en T2 ont servi de base aux évaluations IRM.
La hauteur du disque, l'épaisseur de la hernie et la distance de l'articulation facettaire ont été évaluées en millimètres (mm).
En cas de hernie à différents niveaux chez la même personne, l'évaluation a été effectuée au niveau avec le degré de hernie le plus élevé.
Toutes les IRM ont été réalisées entre 16 et 18 h dans la journée.
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Le changement de la hauteur du disque, l'épaisseur de la hernie et le ZGAP (distance de l'articulation facettaire) ont été mesurés deux fois par un expert en radiologie avant et après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle
Délai: Le changement de la capacité fonctionnelle des patients participant à l'étude a été évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et 3 mois après le traitement à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
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Back Performance Scale (BPS) : Il s'agit d'une échelle utilisée pour détecter les performances qui diffèrent en fonction de la lombalgie.
L'échelle se compose de 5 questions et de 4 options évaluées entre 0 et 3 pour chaque question.
Le résultat est obtenu en additionnant les réponses données aux questions.
Plus le score est élevé, plus les performances sont faibles.
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Le changement de la capacité fonctionnelle des patients participant à l'étude a été évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et 3 mois après le traitement à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
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Évaluation de la douleur
Délai: L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Échelle analogique visuelle (EVA) : elle est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en numérique.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et le patient est invité à indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
Pour la douleur, je n'ai pas de douleur à une extrémité et une douleur très intense à l'autre extrémité et le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
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L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Évaluation de l'amplitude des mouvements
Délai: Le changement d'amplitude de mouvement évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Test d'élévation de la jambe droite : Dans l'évaluation de l'élévation de la jambe droite, l'inclinomètre a été placé en avant du tibia alors que le patient était allongé sur le dos.
L'inclinomètre a été réinitialisé, le patient a été invité à lever la jambe et la valeur affichée sur l'inclinomètre a été enregistrée au dernier point.
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Le changement d'amplitude de mouvement évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Le changement de flexibilité évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Test d'assise et d'allongement : la personne testée a été invitée à adopter une position assise longue avec les genoux droits et à poser la plante des pieds à plat sur le bas de la planche de test.
Les pieds ont été positionnés pour être approximativement à la largeur des épaules, et le patient a tendu la main vers l'avant à partir de la taille et des hanches avec les coudes, les poignets et les doigts tendus.
On a pris soin de garder les genoux droits pendant le test.
La personne testée a poussé vers l'avant la planche de mesure sur le banc d'essai avec ses doigts et a attendu 1 à 2 secondes au point final.
Le point où les pieds sont entrés en contact avec le banc d'essai a été pris comme point de départ, le point 0.
Il a été mesuré du bout du doigt jusqu'au point de départ et enregistré en cm comme '-' s'il est devant 0 point et '+' s'il est derrière.
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Le changement de flexibilité évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10879717-050.01.04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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