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La régression est-elle possible dans la hernie discale lombaire avec des applications de mobilisation vertébrale ?

2 mars 2023 mis à jour par: Muş Alparlan University

La régression est-elle possible dans la hernie discale lombaire grâce aux applications de mobilisation vertébrale ? Essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle

Les méthodes de mobilisation vertébrale sont des manœuvres passives qui sont allégées et ne dépassent pas l'amplitude physiologique des mouvements afin d'augmenter la mobilité articulaire. Les applications de mobilisation sont plus faciles et plus sûres que les applications de manipulation impliquant une poussée forcée. Bien qu'il existe de nombreuses littératures rapportant l'efficacité thérapeutique des applications de mobilisation à long terme sur la LDH, il n'existe aucune étude sur l'effet des applications sur les résultats radiologiques de la LDH.

À la lumière des informations mentionnées ci-dessus, le but de cette étude est; Examiner l'effet des applications de mobilisation sur les résultats radiologiques et le niveau fonctionnel chez les patients atteints de LDH

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La hernie discale est la hernie du nucleus pulposus, qui est le matériau du disque, dans le canal rachidien le long des fibres de l'annulus fibrosus. Les hernies vertébrales qui affectent toute la colonne vertébrale sont plus fréquentes dans la région lombaire, et le plus souvent aux niveaux L4-L5 et L5-S1 dans cette région. La hernie discale lombaire (LDH) est une cause fréquente de lombalgie, de douleur radiculaire et de radiculopathie, entraînant une invalidité. Selon la taille de la hernie, le nerf est comprimé dans le récessus latéral ou dans l'espace foraminal ou extraforaminal. La physiopathologie de la douleur comprend la compression directe des racines nerveuses et l'inflammation locale. Les scientifiques ont découvert que la myélographie n'est pas aussi sensible que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour diagnostiquer une hernie discale lombaire, et l'IRM a un taux de positivité plus élevé. Comparé à la tomodensitométrie, il a plus de paramètres d'imagerie, plusieurs fonctions variables de tissu, plus flexible et complet, pas de rayonnement et pas de mal au corps humain, et la précision du diagnostic est meilleure que la tomodensitométrie. En raison de ces avantages, l'IRM est la méthode d'imagerie de référence dans le diagnostic de la LDH. Il existe différentes options de traitement disponibles pour les patients atteints de LDH. Ceux-ci sont essentiellement divisés en 2 catégories : soins chirurgicaux et conservateurs. Les soins conservateurs comprennent les médicaments oraux, les infiltrations de corticostéroïdes et d'anesthésiques (injections de racines nerveuses), le repos au lit, la thérapie par l'exercice, la thérapie de flexion/distraction, la manipulation et la mobilisation. Les applications de mobilisation sont des mouvements passifs qui n'impliquent pas de poussée ou de stimuli, appliqués dans l'amplitude de mouvement ou jusqu'à l'amplitude de mouvement physiologique. La mobilisation a des effets mécaniques tels que l'augmentation de la flexibilité des tissus, la séparation des adhérences, le soulagement de la limitation articulaire et la réduction de la pression intra-articulaire. Les preuves suggèrent que les mobilisations provoquent un effet neurophysiologique qui se traduit par une excitation sympathique, une sensibilité mécanique neurale réduite, une hypoalgésie mécanique et une activité musculaire, une endurance et une force sans douleur normalisées. Il existe de nombreuses études sur l'utilisation clinique des méthodes de mobilisation. Alors que la plupart de ces études examinent les effets de la mobilisation sur la douleur et l'état fonctionnel chez les patients souffrant de lombalgie, il existe également des études examinant les effets de la mobilisation sur la douleur, l'état fonctionnel et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de LDH. Dans la littérature, il a été déterminé que la régression de la distance de hernie discale lombaire est obtenue avec un traitement conservateur et des approches de traitement médical. On observe qu'il existe des études examinant l'effet de la manipulation sur la distance de hernie, qui est l'une des méthodes de thérapie de décompression vertébrale non invasive et des méthodes de thérapie manuelle. Cependant, il n'y a aucune étude dans la littérature examinant la régression des applications de mobilisation vertébrale chez les patients LDH. Le but de notre étude est d'examiner les effets des applications de mobilisation vertébrale appliquées dans trois plans différents en plus des exercices de stabilisation sur les résultats radiologiques tels que l'hernie. distance, hauteur du disque et distance articulaire facettaire chez les patients atteints de LDH. Outre les résultats radiologiques, il visait également à étudier les effets des patients sur l'état fonctionnel, la douleur et la flexibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Muş, Turquie
        • Muş Alparslan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Il a été déterminé comme étant diagnostiqué avec LDH par MR par un médecin physiothérapeute
  • Avoir des douleurs d'au moins 3 niveaux ou plus selon l'échelle visuelle analogique
  • Avoir entre 18 et 65 ans.

Critère d'exclusion

  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
  • Antécédents de maladie auto-immune (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde ou autre)
  • Spondylolyse et spondylolisthésis
  • Fracture de la colonne vertébrale
  • Pathologie cardiaque
  • Antécédents d'AVC,
  • Syndrome de la queue de cheval
  • Utilisation continue d'analgésiques
  • Inflammation de la colonne vertébrale,
  • Tumeur vertébrale
  • Covid
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans notre étude, des exercices de stabilisation ont été appliqués aux patients du groupe témoin. Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances. Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois. Une liaison téléphonique était établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile était suivi. Exercices de stabilisation : C'est une approche qui s'associe à la respiration diaphragmatique et active le passif. Le programme d'exercices de stabilisation a été appliqué en trois phases et a progressé en fonction de l'évolution des patients.
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Expérimental: Groupe d'intervention
Dans notre étude, des exercices de stabilisation et des pratiques de mobilisation de la colonne vertébrale ont été pratiqués sur les patients du groupe d'intervention. Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances. Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois. Une connexion téléphonique a été établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile a été suivi. Les applications de mobilisation ont été appliquées au degré Maitland IV en standard. Trois méthodes de mobilisation ont été appliquées. Position
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Les applications de mobilisation sont des mouvements passifs qui n'impliquent pas de poussées ou de stimuli, appliqués dans l'amplitude de mouvement ou jusqu'à l'amplitude de mouvement physiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan radiologique
Délai: Le changement de la hauteur du disque, l'épaisseur de la hernie et le ZGAP (distance de l'articulation facettaire) ont été mesurés deux fois par un expert en radiologie avant et après le traitement
Des examens IRM ont été réalisés avant et après traitement dans le même centre. Dans les deux évaluations, le radiologue spécialiste ne savait pas dans quel groupe se trouvait le patient. Des coupes sagittales pondérées en T2 et T1 et des coupes axiales pondérées en T2 ont servi de base aux évaluations IRM. La hauteur du disque, l'épaisseur de la hernie et la distance de l'articulation facettaire ont été évaluées en millimètres (mm). En cas de hernie à différents niveaux chez la même personne, l'évaluation a été effectuée au niveau avec le degré de hernie le plus élevé. Toutes les IRM ont été réalisées entre 16 et 18 h dans la journée.
Le changement de la hauteur du disque, l'épaisseur de la hernie et le ZGAP (distance de l'articulation facettaire) ont été mesurés deux fois par un expert en radiologie avant et après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle
Délai: Le changement de la capacité fonctionnelle des patients participant à l'étude a été évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et 3 mois après le traitement à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Back Performance Scale (BPS) : Il s'agit d'une échelle utilisée pour détecter les performances qui diffèrent en fonction de la lombalgie. L'échelle se compose de 5 questions et de 4 options évaluées entre 0 et 3 pour chaque question. Le résultat est obtenu en additionnant les réponses données aux questions. Plus le score est élevé, plus les performances sont faibles.
Le changement de la capacité fonctionnelle des patients participant à l'étude a été évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et 3 mois après le traitement à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Évaluation de la douleur
Délai: L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Échelle analogique visuelle (EVA) : elle est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en numérique. Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et le patient est invité à indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant. Pour la douleur, je n'ai pas de douleur à une extrémité et une douleur très intense à l'autre extrémité et le patient marque son état actuel sur cette ligne. La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Évaluation de l'amplitude des mouvements
Délai: Le changement d'amplitude de mouvement évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Test d'élévation de la jambe droite : Dans l'évaluation de l'élévation de la jambe droite, l'inclinomètre a été placé en avant du tibia alors que le patient était allongé sur le dos. L'inclinomètre a été réinitialisé, le patient a été invité à lever la jambe et la valeur affichée sur l'inclinomètre a été enregistrée au dernier point.
Le changement d'amplitude de mouvement évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Évaluation de la flexibilité
Délai: Le changement de flexibilité évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Test d'assise et d'allongement : la personne testée a été invitée à adopter une position assise longue avec les genoux droits et à poser la plante des pieds à plat sur le bas de la planche de test. Les pieds ont été positionnés pour être approximativement à la largeur des épaules, et le patient a tendu la main vers l'avant à partir de la taille et des hanches avec les coudes, les poignets et les doigts tendus. On a pris soin de garder les genoux droits pendant le test. La personne testée a poussé vers l'avant la planche de mesure sur le banc d'essai avec ses doigts et a attendu 1 à 2 secondes au point final. Le point où les pieds sont entrés en contact avec le banc d'essai a été pris comme point de départ, le point 0. Il a été mesuré du bout du doigt jusqu'au point de départ et enregistré en cm comme '-' s'il est devant 0 point et '+' s'il est derrière.
Le changement de flexibilité évalué avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Estimation)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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