Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is regressie mogelijk bij hernia van de lumbale schijf met toepassingen voor spinale mobilisatie?

2 maart 2023 bijgewerkt door: Muş Alparlan University

Is regressie mogelijk bij hernia van de lumbale schijf door middel van spinale mobilisatietoepassingen? Dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Wervelkolommobilisatiemethoden zijn passieve manoeuvres die lichter worden gemaakt en het fysiologische bewegingsbereik niet overschrijden om de gewrichtsmobiliteit te vergroten. Mobilisatietoepassingen zijn gemakkelijker en veiliger dan manipulatietoepassingen waarbij krachtig wordt geduwd. Hoewel er veel literatuur is die melding maakt van de therapeutische werkzaamheid van langdurige mobilisatietoepassingen op LDH, is er geen onderzoek naar het effect van toepassingen op radiologische bevindingen van LDH.

In het licht van de hierboven genoemde informatie is het doel van dit onderzoek; Het effect onderzoeken van mobilisatietoepassingen op radiologische bevindingen en functioneel niveau bij patiënten met LDH

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hernia is de hernia van de nucleus pulposus, het schijfmateriaal, in het wervelkanaal langs de vezels van de annulus fibrosus. Spinale hernia's die de hele wervelkolom aantasten, komen het meest voor in de lumbale regio, en het vaakst in de L4-L5- en L5-S1-niveaus in deze regio. Lumbale hernia (LDH) is een veelvoorkomende oorzaak van lage rugpijn, radiculaire pijn en radiculopathie, resulterend in invaliditeit. Afhankelijk van de grootte van de hernia wordt de zenuw samengedrukt in de laterale uitsparing of in de foraminale of extraforaminale ruimte. De pathofysiologie van pijn omvat directe zenuwwortelcompressie en lokale ontsteking. Wetenschappers hebben ontdekt dat myelografie niet zo gevoelig is als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij het diagnosticeren van lumbale hernia, en MRI heeft een hoger positiviteitspercentage. In vergelijking met computertomografie heeft het meer beeldparameters, meerdere weefselvariabele functies, flexibeler en uitgebreider, geen straling en geen schade aan het menselijk lichaam, en de diagnostische nauwkeurigheid is beter dan CT-scanning. Vanwege deze voordelen is MRI de gouden standaard beeldvormingsmethode bij de diagnose van LDH. Er zijn verschillende behandelingsopties beschikbaar voor LDH-patiënten. Deze zijn in principe onderverdeeld in 2 categorieën: chirurgische en conservatieve zorg. Conservatieve zorg omvat orale medicatie, corticosteroïd- en anesthesie-infiltraties (zenuwwortelinjecties), bedrust, oefentherapie, flexie-/distractietherapie, manipulatie en mobilisatie. Mobilisatietoepassingen zijn passieve bewegingen zonder duwen of prikkels, toegepast binnen het bewegingsbereik of tot aan het fysiologische bewegingsbereik. Mobilisatie heeft mechanische effecten zoals het vergroten van de weefselflexibiliteit, het scheiden van verklevingen, het verlichten van gewrichtsbeperkingen en het verminderen van de intra-articulaire druk. Er zijn aanwijzingen dat mobilisaties een neurofysiologisch effect veroorzaken dat resulteert in sympathische opwinding, verminderde neurale mechanische gevoeligheid, mechanische hypoalgesie en genormaliseerde spieractiviteit, uithoudingsvermogen en pijnvrije kracht. Er zijn veel onderzoeken naar het klinische gebruik van mobilisatiemethoden. Hoewel de meeste van deze studies de effecten van mobilisatie op pijn en functionele status bij patiënten met lage-rugpijn onderzoeken, zijn er ook studies die de effecten van mobilisatie op pijn, functionele status en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met LDH onderzoeken. In de literatuur is vastgesteld dat regressie van de lumbale herniaafstand wordt bereikt met conservatieve behandeling en medische behandelingsbenaderingen. Er wordt waargenomen dat er studies zijn die het effect van manipulatie op de hernia-afstand onderzoeken, wat een van de niet-invasieve spinale decompressietherapiemethode en manuele therapiemethoden is. Er is echter geen studie in de literatuur die de regressie van toepassingen van spinale mobilisatie bij LDH-patiënten onderzoekt. Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van toepassingen van spinale mobilisatie toegepast in drie verschillende vlakken naast stabilisatie-oefeningen op radiologische bevindingen zoals hernia. afstand, schijfhoogte en facetgewrichtafstand bij LDH-patiënten. Naast radiologische bevindingen was het ook bedoeld om de effecten van patiënten op functionele status, pijn en flexibiliteit te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Muş, Kalkoen
        • Muş Alparslan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Het werd vastgesteld als zijnde gediagnosticeerd met LDH door MR door een fysiotherapeut
  • Pijn hebben van ten minste 3 niveaus of meer volgens de Visueel Analoge Schaal
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte (spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis of andere)
  • Spondylolyse en spondylolisthesis
  • Wervelkolom fractuur
  • Hart pathologie
  • Geschiedenis van een beroerte,
  • Cauda-equinasyndroom
  • Continu gebruik van pijnstillers
  • Spinale ontsteking,
  • Spinale tumor
  • Covid
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
In onze studie werden stabilisatieoefeningen toegepast op de patiënten in de controlegroep. De behandeling werd gedurende vijf weken twee dagen per week toegepast, in totaal tien sessies. Na het einde van de behandeling werden stabilisatieoefeningen aanbevolen als oefenprogramma voor thuis tot de follow-upevaluatie in de derde maand. Een keer per week werd er telefonisch contact opgenomen met de patiënten en werd het thuisprogramma opgevolgd. Stabilisatieoefeningen: Het is een benadering die gecombineerd wordt met middenrifademhaling en het passieve activeert. Het stabilisatie-oefenprogramma werd in drie fases toegepast en vorderde in lijn met de ontwikkelingen bij de patiënten.
Diyafragmatik solunum is een gecombineerde edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi en noral sistemi aktive eden of yaklaşımdır. Als u uw buikspieren aanspant, kunt u veel actieve edilmektedirs gebruiken
Experimenteel: Interventie groep
In ons onderzoek werden stabilisatieoefeningen en spinale mobilisatiepraktijken uitgevoerd bij de patiënten in de interventiegroep. De behandeling werd gedurende vijf weken twee dagen per week toegepast, in totaal tien sessies. Na het einde van de behandeling werden stabilisatieoefeningen aanbevolen als oefenprogramma voor thuis tot de follow-upevaluatie in de derde maand. Een keer per week werd een telefoonverbinding met de patiënten tot stand gebracht en het thuisprogramma werd gevolgd. Mobilisatietoepassingen werden standaard toegepast op Maitland IV-graad. Positie
Diyafragmatik solunum is een gecombineerde edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi en noral sistemi aktive eden of yaklaşımdır. Als u uw buikspieren aanspant, kunt u veel actieve edilmektedirs gebruiken
Mobilisatietoepassingen zijn passieve bewegingen zonder duwen of prikkels, toegepast binnen het bewegingsbereik of tot aan het fysiologische bewegingsbereik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische beoordeling
Tijdsspanne: De verandering van de schijfhoogte, herniadikte en ZGAP (facetgewrichtafstand) werden voor en na de behandeling twee keer gemeten door een radiologisch deskundige
MRI-onderzoeken werden voor en na de behandeling in hetzelfde centrum uitgevoerd. Bij beide evaluaties wist de radioloog-specialist niet in welke groep de patiënt zat. T2- en T1-gewogen sagittale coupes en T2-gewogen axiale coupes werden gebruikt als basis voor MRI-evaluaties. Schijfhoogte, herniadikte en facetgewrichtafstand werden geëvalueerd in millimeters (mm). In het geval van hernia op verschillende niveaus bij dezelfde persoon, werd de evaluatie uitgevoerd op het niveau met de hoogste mate van hernia. Alle MRI-scans zijn overdag tussen 16 en 18 uur gemaakt.
De verandering van de schijfhoogte, herniadikte en ZGAP (facetgewrichtafstand) werden voor en na de behandeling twee keer gemeten door een radiologisch deskundige

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: De verandering van de functionele capaciteit van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek werd beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en 3 maanden na de behandeling met behulp van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Back Performance Scale (BPS): Het is een schaal die wordt gebruikt om prestaties te detecteren die verschillen afhankelijk van lage rugpijn. De schaal bestaat uit 5 vragen en 4 opties met een waarde tussen 0-3 voor elke vraag. Het resultaat wordt verkregen door de antwoorden op de vragen bij elkaar op te tellen. Hoe hoger de score, hoe lager de prestatie.
De verandering van de functionele capaciteit van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek werd beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en 3 maanden na de behandeling met behulp van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: De verandering in pijn beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
Visuele Analoge Schaal (VAS): Het wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten naar digitaal. Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden geschreven aan de twee uiteinden van een lijn van 100 mm, en de patiënt wordt gevraagd om aan te geven waar op deze lijn hun situatie geschikt is door een lijn te trekken of door een punt of punt te plaatsen. Voor pijn heb ik geen pijn aan het ene uiteinde en zeer hevige pijn aan het andere uiteinde en de patiënt markeert zijn/haar huidige toestand op deze lijn. De lengte van de afstand van het punt waar geen pijn is tot het punt dat door de patiënt is gemarkeerd, geeft de pijn van de patiënt aan.
De verandering in pijn beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
Bereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: De verandering van het bewegingsbereik beoordeeld vóór de behandeling, tijdens de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
Test gestrekte benen omhoog: Bij de evaluatie van het heffen van gestrekte benen werd de hellingsmeter voor het scheenbeen geplaatst terwijl de patiënt op zijn rug lag. De hellingmeter werd gereset, de patiënt werd gevraagd zijn been op te heffen en de waarde die op de hellingmeter werd weergegeven, werd op het laatste punt geregistreerd.
De verandering van het bewegingsbereik beoordeeld vóór de behandeling, tijdens de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: De verandering in flexibiliteit beoordeeld vóór de behandeling, tijdens de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
Sit and Reach-test: de geteste persoon werd gevraagd om in een lange zittende positie te komen met de knieën gestrekt en de voetzolen plat op de onderkant van het testbord te laten rusten. De voeten werden ongeveer op schouderbreedte uit elkaar geplaatst en de patiënt reikte naar voren vanaf het middel en de heupen met gespannen ellebogen, polsen en vingers. Tijdens de test werd ervoor gezorgd dat de knieën recht bleven. De te testen persoon duwde met zijn vingers het meetbord op de testbank naar voren en wachtte 1-2 seconden op het eindpunt. Het punt waar de voeten contact maakten met de testbank werd als uitgangspunt genomen, het 0-punt. Het werd gemeten vanaf de vingertop tot aan het startpunt en in cm geregistreerd als '-' als het voor 0 punt staat en '+' als het erachter staat.
De verandering in flexibiliteit beoordeeld vóór de behandeling, tijdens de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verplaatsing van de tussenwervelschijf

3
Abonneren