Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy możliwa jest regresja w przypadku przepukliny dysku lędźwiowego z zastosowaniami mobilizacji kręgosłupa?

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Muş Alparlan University

Czy możliwa jest regresja w przypadku przepukliny dysku lędźwiowego poprzez zastosowania mobilizacji kręgosłupa? Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Metody mobilizacji kręgosłupa to bierne manewry, które są lżejsze i nie przekraczają fizjologicznego zakresu ruchu w celu zwiększenia ruchomości stawów. Aplikacje mobilizacyjne są łatwiejsze i bezpieczniejsze niż aplikacje manipulacyjne polegające na silnym pchaniu. Chociaż istnieje wiele publikacji opisujących skuteczność terapeutyczną długoterminowych aplikacji mobilizujących na LDH, nie ma badań dotyczących wpływu aplikacji na wyniki badań radiologicznych LDH.

W świetle powyższych informacji celem niniejszego opracowania jest; Zbadanie wpływu aplikacji mobilizujących na wyniki badań radiologicznych i poziom czynnościowy u pacjentów z LDH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepuklina dysku to przepuklina jądra miażdżystego, które jest materiałem dysku, do kanału kręgowego wzdłuż włókien pierścienia włóknistego. Przepukliny kręgosłupa obejmujące cały kręgosłup występują najczęściej w odcinku lędźwiowym, a najczęściej na poziomach L4-L5 i L5-S1 w tym rejonie. Przepuklina dysku lędźwiowego (LDH) jest częstą przyczyną bólu krzyża, bólu korzeniowego i radikulopatii, co prowadzi do niepełnosprawności. W zależności od wielkości przepukliny nerw jest uciskany w zachyłku bocznym lub w przestrzeni otworowej lub pozaotworowej. Patofizjologia bólu obejmuje bezpośredni ucisk korzeni nerwowych i miejscowy stan zapalny. Naukowcy odkryli, że mielografia nie jest tak czuła jak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w diagnozowaniu przepukliny dysku lędźwiowego, a MRI ma wyższy wskaźnik pozytywności. W porównaniu z tomografią komputerową ma więcej parametrów obrazowania, wiele zmiennych funkcji tkankowych, jest bardziej elastyczny i wszechstronny, nie ma promieniowania i nie szkodzi ludzkiemu ciału, a dokładność diagnostyczna jest lepsza niż skanowanie CT. Ze względu na te zalety MRI jest złotym standardem obrazowania w diagnostyce LDH. Dla pacjentów z LDH dostępne są różne opcje leczenia. Są one zasadniczo podzielone na 2 kategorie: opieka chirurgiczna i konserwatywna. Opieka zachowawcza obejmuje leki doustne, kortykosteroidy i nacieki znieczulające (zastrzyki z korzeni nerwowych), leżenie w łóżku, terapię ruchową, terapię zgięciową/odwracającą uwagę, manipulację i mobilizację. lub do fizjologicznego zakresu ruchu. Mobilizacja ma działanie mechaniczne, takie jak zwiększenie elastyczności tkanek, rozdzielenie zrostów, złagodzenie ograniczeń stawowych i zmniejszenie ciśnienia śródstawowego. Dowody sugerują, że mobilizacje wywołują efekt neurofizjologiczny, który powoduje pobudzenie współczulne, zmniejszoną wrażliwość mechaniczną nerwów, mechaniczną hipoalgezję oraz normalizację aktywności mięśni, wytrzymałości i bezbolesnej siły. Istnieje wiele badań dotyczących klinicznego zastosowania metod mobilizacji. Podczas gdy większość tych badań bada wpływ mobilizacji na ból i stan funkcjonalny u pacjentów z bólem krzyża, istnieją również badania oceniające wpływ mobilizacji na ból, stan funkcjonalny i codzienne czynności u pacjentów z LDH. W piśmiennictwie stwierdzono, że regresję odległości dyskopatii lędźwiowej uzyskuje się przy leczeniu zachowawczym i zachowawczym. Zaobserwowano, że istnieją badania badające wpływ manipulacji na odległość przepukliny, która jest jedną z nieinwazyjnych metod Terapii Odbarczającej Kręgosłup oraz metod Terapii Manualnej. Jednak w literaturze nie ma badań dotyczących regresji aplikacji mobilizacji kręgosłupa u pacjentów z LDH. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu aplikacji mobilizacji kręgosłupa stosowanych w trzech różnych płaszczyznach oprócz ćwiczeń stabilizacyjnych na wyniki radiologiczne, takie jak przepuklina odległość, wysokość krążka międzykręgowego i odległość stawu międzywyrostkowego u pacjentów z LDH. Oprócz wyników badań radiologicznych celem było również zbadanie wpływu pacjentów na stan funkcjonalny, ból i elastyczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Muş, Indyk
        • Muş Alparslan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Stwierdzono, że zdiagnozowano LDH za pomocą MR przez lekarza fizjoterapeuty
  • Ból o co najmniej 3 poziomach lub więcej zgodnie z wizualną skalą analogową
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia

  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Historia chorób autoimmunologicznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne)
  • Spondyloliza i kręgozmyk
  • Złamanie kręgosłupa
  • Patologia serca
  • Historia udaru,
  • Zespół ogona końskiego
  • Ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych
  • zapalenie kręgosłupa,
  • Guz kręgosłupa
  • Covid
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W naszym badaniu u pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano ćwiczenia stabilizujące. Kurację stosowano dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, w sumie dziesięć sesji. Po zakończeniu leczenia zalecono ćwiczenia stabilizacyjne jako program ćwiczeń domowych do oceny kontrolnej w trzecim miesiącu. Raz w tygodniu nawiązano połączenie telefoniczne z pacjentami i kontynuowano program domowy. Ćwiczenia stabilizacyjne: Jest to podejście, które łączy się z oddychaniem przeponowym i aktywuje pasywność. Program ćwiczeń stabilizujących zastosowano w trzech fazach i postępowano zgodnie z rozwojem pacjentów.
Behawioralne: Ćwiczenie stabilizacyjne
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W naszym badaniu u pacjentów z grupy interwencyjnej wykonano ćwiczenia stabilizacyjne i praktyki mobilizacji kręgosłupa. Kurację stosowano dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, w sumie dziesięć sesji. Po zakończeniu leczenia zalecono ćwiczenia stabilizacyjne jako program ćwiczeń domowych do oceny kontrolnej w trzecim miesiącu. Raz w tygodniu nawiązywano łączność telefoniczną z pacjentami i realizowano program domowy. Aplikacje mobilizacyjne stosowano standardowo w IV stopniu Maitlanda. Zastosowano trzy metody mobilizacji Przednio-tylna Mobilizacja kręgosłupa lędźwiowego Mobilizacja kręgosłupa lędźwiowego Rotacyjna Mobilizacja stawów Mobilizacja w zgięciu lędźwiowym Pozycja
Behawioralne: Ćwiczenie stabilizacyjne
Diyafragmatik solunum ile kombine edilen, pasif-aktif kas iskelet sistemi ve nöral sistemi aktive eden bir yaklaşımdır. Bu yaklaşımda derin çekirdek kaslar olarak transversus abdominis, multifudus kasları aktive edilmektedir
Behawioralne: Mobilizacja kręgosłupa
Aplikacje mobilizacyjne to ruchy bierne, które nie obejmują popychania ani bodźców, stosowane w zakresie ruchu lub do fizjologicznego zakresu ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: Zmianę wysokości krążka międzykręgowego, grubość przepukliny oraz ZGAP (odległość stawu twarzowego) zostały zmierzone dwukrotnie przez eksperta radiologii przed i po leczeniu
Badania MRI wykonano przed i po leczeniu w tym samym ośrodku. W obu ocenach specjalista radiolog nie wiedział, do której grupy należy pacjentka. Jako podstawę do oceny MRI wykorzystano przekroje strzałkowe T2 i T1-zależne oraz przekroje osiowe T2-zależne. Wysokość dysku, grubość przepukliny i odległość stawu międzywyrostkowego oceniono w milimetrach (mm). W przypadku przepukliny na różnych poziomach u tej samej osoby, oceny dokonywano na poziomie o najwyższym stopniu przepukliny. Wszystkie skany MRI wykonano między 16 a 18 wieczorem w ciągu dnia.
Zmianę wysokości krążka międzykręgowego, grubość przepukliny oraz ZGAP (odległość stawu twarzowego) zostały zmierzone dwukrotnie przez eksperta radiologii przed i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmianę wydolności funkcjonalnej pacjentów biorących udział w badaniu oceniano przed rozpoczęciem leczenia, do jego zakończenia, średnio po 1 tygodniu i 3 miesiącach po leczeniu za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Back Performance Scale (BPS): Jest to skala używana do wykrywania wydajności, która różni się w zależności od bólu krzyża. Skala składa się z 5 pytań i 4 opcji o wartości od 0 do 3 dla każdego pytania. Wynik uzyskuje się sumując odpowiedzi udzielone na pytania. Im wyższy wynik, tym niższa wydajność.
Zmianę wydolności funkcjonalnej pacjentów biorących udział w badaniu oceniano przed rozpoczęciem leczenia, do jego zakończenia, średnio po 1 tygodniu i 3 miesiącach po leczeniu za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana dolegliwości bólowych ocenianych przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu oraz w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
Wizualna skala analogowa (VAS): Służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe. Na obu końcach linii o długości 100 mm zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie na tej linii jego sytuacja jest odpowiednia, rysując linię, umieszczając kropkę lub wskazując. Jeśli chodzi o ból, nie mam bólu na jednym końcu i bardzo silny ból na drugim końcu, a pacjent zaznacza swój aktualny stan na tej linii. Długość odległości od punktu, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, wskazuje na ból pacjenta.
Zmiana dolegliwości bólowych ocenianych przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu oraz w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
Zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
Test unoszenia wyprostowanej nogi: W ocenie unoszenia wyprostowanej nogi inklinometr umieszczono przed kością piszczelową, gdy pacjent leżał na plecach. Inklinometr resetowano, proszono pacjenta o podniesienie nogi iw ostatnim punkcie zapisywano wartość wyświetlaną na inklinometrze.
Zmiana zakresu ruchu oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Zmiana gibkości oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
Test siadania i sięgania: osoba badana została poproszona o przyjęcie długiej pozycji siedzącej z wyprostowanymi kolanami i oparcie stóp płasko na spodzie deski testowej. Stopy były rozstawione mniej więcej na szerokość barków, a pacjent sięgał do przodu od pasa i bioder z napiętymi łokciami, nadgarstkami i palcami. Podczas testu zwrócono uwagę na wyprostowanie kolan. Osoba badana przesuwała palcami do przodu tablicę pomiarową na stole probierczym i odczekała 1-2 sekundy w punkcie końcowym. Punkt, w którym stopy zetknęły się ze stanowiskiem badawczym, został przyjęty jako punkt początkowy, punkt 0. Mierzono go od czubka palca do punktu początkowego i zapisywano w cm jako „-”, jeśli znajduje się przed punktem 0, i jako „+”, jeśli jest za.
Zmiana gibkości oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muş Alparlan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10879717-050.01.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj