完全なうっ血除去療法に横隔膜呼吸訓練を含めることは、乳がん関連リンパ浮腫の患者にさらなる利益をもたらすか
2024年1月3日 更新者：Melih Zeren、Izmir Bakircay University
完全なうっ血除去療法は、腫れや痛みなどのリンパ浮腫関連の症状を軽減するのに効果的であることが証明されています.
一方、呼吸法はリンパ浮腫の症状の管理にも役立ちます。
深呼吸は腹部に圧力変化をもたらし、胸腔内に真空効果を生み出し、リンパ管を空にするのに役立ちます.
したがって、完全なうっ血除去療法の運動コンポーネントに横隔膜呼吸運動を追加することで、乳癌関連リンパ浮腫患者のリンパ浮腫の量、痛み、生活の質にさらなる利益がもたらされるかどうかを調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腋窩リンパ節郭清を伴う片側乳癌治療後の腕のリンパ浮腫の診断
- 乳房手術後の化学療法や放射線治療を含む疾患の治療の完了
除外基準:
- がんを再発している
- 認知障害がある
- -リンパ浮腫の測定を妨げる可能性のある併発疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者は、「完全なうっ血除去療法」を 6 週間受けます。毎週1回のセッションがクリニックで監督されます。
残りのセッションは自宅で行います。
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完全なうっ血除去療法には、毎日 20 分間の手動リンパ浮腫ドレナージ (自己)、毎日のスキンケア、毎日の圧迫服または包帯の着用、および 1 日 2 回の上肢運動が含まれます。
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実験的：研究グループ
このグループの患者は、横隔膜呼吸運動と組み合わせた「完全なうっ血除去療法」を 6 週間受けます。毎週1回のセッションがクリニックで監督されます。
残りのセッションは自宅で行います。
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完全なうっ血除去療法には、毎日 20 分間の手動リンパ浮腫ドレナージ (自己)、毎日のスキンケア、毎日の圧迫服または包帯の着用、および 1 日 2 回の上肢運動が含まれます。
完全な充血除去療法の「上肢エクササイズ」コンポーネントは、横隔膜呼吸エクササイズと組み合わせて実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目のベースラインリンパ浮腫量からの変化
時間枠：6週間
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腕の体積は、水置換法を使用して測定されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週目のベースラインの上肢痛からの変化
時間枠：6週間
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痛みの定量化にはビジュアル アナログ スケールが使用されます。
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6週間
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6週目のベースラインQOLからの変化
時間枠：6週間
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生活の質は、リンパ浮腫の機能、障害、および上肢のリンパ浮腫に関する健康アンケートを使用して評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alis Kostanoglu, assoc.prof.、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。