Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Giver inddragelse af diafragmatisk vejrtrækningsøvelser i komplet dekongestiv terapi yderligere fordele hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem

3. januar 2024 opdateret af: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Komplet dekongestiv terapi har vist sig at være effektiv til at reducere lymfødemrelaterede symptomer såsom hævelse og smerte. Åndedrætsøvelser kan på den anden side også hjælpe med at håndtere lymfødemsymptomer. Dyb vejrtrækning skaber en trykændring i maven, som skaber en vakuumeffekt i brysthulen og hjælper med at tømme lymfekarrene. Vi havde således til formål at undersøge, om tilføjelse af diafragmatisk vejrtrækningsøvelser til fysisk træningskomponent af komplet dekongestiv terapi giver yderligere fordele på lymfødemvolumen, smerte og livskvalitet hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af armlymfødem efter at være blevet behandlet for ensidig brystkræft med aksillær knudedissektion
  • Afslutning af behandlingerne for sygdommen, herunder kemoterapi og strålebehandling efter brystoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Har tilbagevendende kræft
  • Har kognitiv funktionsnedsættelse
  • Har nogen samtidige sygdomme, der kan interferere med målingen af ​​lymfødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage "Complete Decongestive Therapy" i 6 uger. 1 session hver uge vil blive superviseret i en klinik. Resten af ​​sessionerne foregår hjemme.
Andet: Komplet dekongestiv terapi
Komplet dekongestiv terapi vil omfatte manuel lymfødem-drænage (selv) i 20 minutter hver dag, hudpleje hver dag, iført kompressionsbeklædning eller bandager hver dag og øvre ekstremitetsøvelser to gange om dagen.
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage "Complete Decongestive Therapy" kombineret med diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser i 6 uger. 1 session hver uge vil blive superviseret i en klinik. Resten af ​​sessionerne foregår hjemme.
Andet: Komplet dekongestiv terapi
Komplet dekongestiv terapi vil omfatte manuel lymfødem-drænage (selv) i 20 minutter hver dag, hudpleje hver dag, iført kompressionsbeklædning eller bandager hver dag og øvre ekstremitetsøvelser to gange om dagen.
Andet: Øvre ekstremitetsøvelser kombineret med diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser
"Over-ekstremitetsøvelser"-komponenten af ​​Complete Decongestive Therapy vil blive udført kombineret med diafragmatiske vejrtrækningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline lymfødemvolumen ved 6. uge
Tidsramme: 6 uger
Armvolumen vil blive målt ved hjælp af vandfortrængningsmetoden.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerter i øvre ekstremitet ved 6. uge
Tidsramme: 6 uger
Visuel analog skala vil blive brugt til at kvantificere smerte.
6 uger
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6. uge
Tidsramme: 6 uger
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af lymfødem funktions-, handicap- og helbredsspørgeskema for lymfødem i øvre ekstremiteter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University
Istanbul Kent University

Efterforskere

  • Studieleder: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bakircaymzeren07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem, brystkræft

Kliniske forsøg med Komplet dekongestiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner