Giver inddragelse af diafragmatisk vejrtrækningsøvelser i komplet dekongestiv terapi yderligere fordele hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem
3. januar 2024 opdateret af: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Komplet dekongestiv terapi har vist sig at være effektiv til at reducere lymfødemrelaterede symptomer såsom hævelse og smerte.
Åndedrætsøvelser kan på den anden side også hjælpe med at håndtere lymfødemsymptomer.
Dyb vejrtrækning skaber en trykændring i maven, som skaber en vakuumeffekt i brysthulen og hjælper med at tømme lymfekarrene.
Vi havde således til formål at undersøge, om tilføjelse af diafragmatisk vejrtrækningsøvelser til fysisk træningskomponent af komplet dekongestiv terapi giver yderligere fordele på lymfødemvolumen, smerte og livskvalitet hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af armlymfødem efter at være blevet behandlet for ensidig brystkræft med aksillær knudedissektion
- Afslutning af behandlingerne for sygdommen, herunder kemoterapi og strålebehandling efter brystoperation
Ekskluderingskriterier:
- Har tilbagevendende kræft
- Har kognitiv funktionsnedsættelse
- Har nogen samtidige sygdomme, der kan interferere med målingen af lymfødem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage "Complete Decongestive Therapy" i 6 uger. 1 session hver uge vil blive superviseret i en klinik.
Resten af sessionerne foregår hjemme.
|
Komplet dekongestiv terapi vil omfatte manuel lymfødem-drænage (selv) i 20 minutter hver dag, hudpleje hver dag, iført kompressionsbeklædning eller bandager hver dag og øvre ekstremitetsøvelser to gange om dagen.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage "Complete Decongestive Therapy" kombineret med diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser i 6 uger. 1 session hver uge vil blive superviseret i en klinik.
Resten af sessionerne foregår hjemme.
|
Komplet dekongestiv terapi vil omfatte manuel lymfødem-drænage (selv) i 20 minutter hver dag, hudpleje hver dag, iført kompressionsbeklædning eller bandager hver dag og øvre ekstremitetsøvelser to gange om dagen.
"Over-ekstremitetsøvelser"-komponenten af Complete Decongestive Therapy vil blive udført kombineret med diafragmatiske vejrtrækningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline lymfødemvolumen ved 6. uge
Tidsramme: 6 uger
|
Armvolumen vil blive målt ved hjælp af vandfortrængningsmetoden.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline smerter i øvre ekstremitet ved 6. uge
Tidsramme: 6 uger
|
Visuel analog skala vil blive brugt til at kvantificere smerte.
|
6 uger
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6. uge
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af lymfødem funktions-, handicap- og helbredsspørgeskema for lymfødem i øvre ekstremiteter.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bakircaymzeren07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .