Ger inkludering av diafragmatisk andningsövningar i komplett dekongestiv terapi ytterligare fördelar hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödem
3 januari 2024 uppdaterad av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Komplett dekongestiv terapi har visat sig vara effektiv för att minska lymfödemrelaterade symtom som svullnad och smärta.
Andningsövningar, å andra sidan, kan också hjälpa till att hantera lymfödemsymptom.
Djupa andning skapar en tryckförändring i buken, vilket skapar en vakuumeffekt i brösthålan och hjälper till att tömma lymfkärlen.
Därför syftade vi till att undersöka om tillägg av diafragma andningsövningar till fysisk träningskomponent i komplett dekongestiv terapi ger ytterligare fördelar på lymfödemvolym, smärta och livskvalitet hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av armlymfödem efter att ha behandlats för ensidig bröstcancer med axillär noddissektion
- Slutförande av behandlingar för sjukdomen inklusive kemoterapi och strålbehandling efter bröstoperation
Exklusions kriterier:
- Har återkommande cancer
- Att ha kognitiv funktionsnedsättning
- Har några samtidiga sjukdomar som kan störa mätningen av lymfödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få "Complete Decongestive Therapy" i 6 veckor. 1 session varje vecka kommer att övervakas på en klinik.
Resten av sessionerna kommer att utföras hemma.
|
Komplett dekongestiv terapi kommer att inkludera manuell lymfödemdränering (själv) i 20 minuter varje dag, hudvård varje dag, bärande av kompressionsplagg eller bandage varje dag och övre extremitetsövningar två gånger om dagen.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Patienter i denna grupp kommer att få "Complete Decongestive Therapy" kombinerat med diafragmatiska andningsövningar under 6 veckor. 1 session varje vecka kommer att övervakas på en klinik.
Resten av sessionerna kommer att utföras hemma.
|
Komplett dekongestiv terapi kommer att inkludera manuell lymfödemdränering (själv) i 20 minuter varje dag, hudvård varje dag, bärande av kompressionsplagg eller bandage varje dag och övre extremitetsövningar två gånger om dagen.
"Överextremitetsövningar"-komponenten i Complete Decongestive Therapy kommer att utföras i kombination med diafragmatiska andningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens lymfödemvolym vid 6:e veckan
Tidsram: 6 veckor
|
Armvolymen kommer att mätas med hjälp av vattenförträngningsmetoden.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i övre extremitetssmärta vid 6:e veckan
Tidsram: 6 veckor
|
Visuell analog skala kommer att användas för att kvantifiera smärta.
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 6:e veckan
Tidsram: 6 veckor
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Lymfödem Functioning, Disability and Health Questionnaire för övre extremiteternas lymfödem.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bakircaymzeren07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .