Gir inkludering av diafragmatisk pusteøvelser i komplett dekongestiv terapi ytterligere fordeler hos pasienter med brystkreftrelatert lymfødem
3. januar 2024 oppdatert av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Komplett dekongestiv terapi har vist seg å være effektiv for å redusere lymfødemrelaterte symptomer som hevelse og smerte.
Pusteøvelser, på den annen side, kan også hjelpe med å håndtere lymfødemsymptomer.
Dyp pusting skaper en trykkendring i magen, som skaper en vakuumeffekt i brysthulen og bidrar til å tømme lymfekarene.
Vi hadde derfor som mål å undersøke om tillegg av diafragmatiske pusteøvelser til fysisk treningskomponent av komplett dekongestiv terapi gir ytterligere fordeler på lymfødemvolum, smerte og livskvalitet hos pasienter med brystkreftrelatert lymfødem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av armlymfødem etter å ha blitt behandlet for ensidig brystkreft med aksillær node disseksjon
- Fullføring av behandlingene for sykdommen inkludert kjemoterapi og strålebehandling etter brystkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Har tilbakevendende kreft
- Har kognitiv funksjonshemming
- Har noen samtidige sykdommer som kan forstyrre målingen av lymfødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få «Complete Decongestive Therapy» i 6 uker. 1 økt hver uke vil bli veiledet på en klinikk.
Resten av øktene vil foregå hjemme.
|
Komplett dekongestiv terapi vil inkludere manuell lymfødemdrenering (selv) i 20 minutter hver dag, hudpleie hver dag, bruk av kompresjonsplagg eller bandasjer hver dag og øvre ekstremitetsøvelser to ganger om dagen.
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter i denne gruppen vil få «Complete Decongestive Therapy» kombinert med diafragmatiske pusteøvelser i 6 uker. 1 økt hver uke vil bli veiledet på en klinikk.
Resten av øktene vil foregå hjemme.
|
Komplett dekongestiv terapi vil inkludere manuell lymfødemdrenering (selv) i 20 minutter hver dag, hudpleie hver dag, bruk av kompresjonsplagg eller bandasjer hver dag og øvre ekstremitetsøvelser to ganger om dagen.
"Øvre-ekstremitetsøvelser"-komponenten av Complete Decongestive Therapy vil bli utført kombinert med diafragmatiske pusteøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline lymfødemvolum ved 6. uke
Tidsramme: 6 uker
|
Armvolumet vil bli målt ved hjelp av vannfortrengningsmetoden.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smerte i øvre ekstremitet ved 6. uke
Tidsramme: 6 uker
|
Visuell analog skala vil bli brukt for å kvantifisere smerte.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 6. uke
Tidsramme: 6 uker
|
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Lymfødem Functioning, Disability and Health Questionnaire for øvre lemmer lymfødem.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bakircaymzeren07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .