A inclusão de exercícios respiratórios diafragmáticos na terapia descongestiva completa fornece benefícios adicionais em pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
A terapia descongestiva completa provou ser eficaz na redução dos sintomas relacionados ao linfedema, como inchaço e dor.
Os exercícios respiratórios, por outro lado, também podem ajudar a controlar os sintomas do linfedema.
A respiração profunda cria uma mudança de pressão no abdômen, que cria um efeito de vácuo na cavidade torácica e ajuda a esvaziar os vasos linfáticos.
Assim, nosso objetivo foi investigar se a adição de exercícios de respiração diafragmática ao componente de exercício físico da terapia descongestiva completa oferece benefícios adicionais no volume do linfedema, dor e qualidade de vida em pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de linfedema de braço após tratamento de câncer de mama unilateral com dissecção de linfonodo axilar
- Conclusão dos tratamentos para a doença, incluindo quimioterapia e radioterapia após cirurgia de mama
Critério de exclusão:
- Tendo câncer recorrente
- Ter deficiência cognitiva
- Ter quaisquer doenças concomitantes que possam interferir na medição do linfedema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão "Terapia Descongestiva Completa" por 6 semanas. 1 sessão por semana será supervisionada em uma clínica.
O resto das sessões serão realizadas em casa.
|
A terapia descongestiva completa incluirá drenagem manual do linfedema (automática) por 20 minutos todos os dias, cuidados com a pele todos os dias, uso de roupas de compressão ou bandagens todos os dias e exercícios para as extremidades superiores duas vezes ao dia.
|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes deste grupo receberão "Terapia Descongestiva Completa" combinada com exercícios de respiração diafragmática por 6 semanas. 1 sessão por semana será supervisionada em uma clínica.
O resto das sessões serão realizadas em casa.
|
A terapia descongestiva completa incluirá drenagem manual do linfedema (automática) por 20 minutos todos os dias, cuidados com a pele todos os dias, uso de roupas de compressão ou bandagens todos os dias e exercícios para as extremidades superiores duas vezes ao dia.
O componente "exercícios para membros superiores" da Terapia Descongestiva Completa será realizado combinado com exercícios respiratórios diafragmáticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do volume basal do linfedema na 6ª semana
Prazo: 6 semanas
|
O volume do braço será medido usando o método de deslocamento de água.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base da dor na extremidade superior na 6ª semana
Prazo: 6 semanas
|
A escala analógica visual será usada para quantificar a dor.
|
6 semanas
|
|
Alteração da qualidade de vida basal na 6ª semana
Prazo: 6 semanas
|
A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário de Funcionamento, Incapacidade e Saúde do Linfedema para Linfedema de Membro Superior.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bakircaymzeren07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .