L'inclusion d'exercices de respiration diaphragmatique dans la thérapie décongestionnante complète offre-t-elle d'autres avantages chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein ?
3 janvier 2024 mis à jour par: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La thérapie décongestionnante complète s'est avérée efficace pour réduire les symptômes liés au lymphœdème tels que l'enflure et la douleur.
Les exercices de respiration, d'autre part, peuvent également aider à gérer les symptômes du lymphœdème.
La respiration profonde crée un changement de pression dans l'abdomen, ce qui crée un effet de vide dans la cavité thoracique et aide à vider les vaisseaux lymphatiques.
Ainsi, nous avons cherché à déterminer si l'ajout d'exercices de respiration diaphragmatique à la composante d'exercice physique d'une thérapie décongestionnante complète offrait d'autres avantages sur le volume, la douleur et la qualité de vie du lymphœdème chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lymphœdème du bras après traitement d'un cancer du sein unilatéral avec curage ganglionnaire axillaire
- Achèvement des traitements de la maladie, y compris la chimiothérapie et la radiothérapie après une chirurgie mammaire
Critère d'exclusion:
- Avoir un cancer récurrent
- Avoir un handicap cognitif
- Avoir des maladies concomitantes qui peuvent interférer avec la mesure du lymphœdème
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront une "thérapie décongestionnante complète" pendant 6 semaines. 1 séance par semaine sera supervisée en clinique.
Le reste des séances se déroulera à domicile.
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La thérapie décongestive complète comprendra un drainage manuel du lymphoedème (auto) pendant 20 minutes tous les jours, des soins de la peau tous les jours, le port de vêtements de compression ou de bandages tous les jours et des exercices des membres supérieurs deux fois par jour.
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Expérimental: Groupe d'étude
Les patients de ce groupe recevront une "thérapie décongestionnante complète" associée à des exercices de respiration diaphragmatique pendant 6 semaines. 1 séance par semaine sera supervisée en clinique.
Le reste des séances se déroulera à domicile.
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La thérapie décongestive complète comprendra un drainage manuel du lymphoedème (auto) pendant 20 minutes tous les jours, des soins de la peau tous les jours, le port de vêtements de compression ou de bandages tous les jours et des exercices des membres supérieurs deux fois par jour.
La composante "Exercices des membres supérieurs" de la thérapie décongestive complète sera effectuée en combinaison avec des exercices de respiration diaphragmatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au volume initial du lymphœdème à la 6e semaine
Délai: 6 semaines
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Le volume du bras sera mesuré à l'aide de la méthode de déplacement d'eau.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la douleur initiale des membres supérieurs à la 6e semaine
Délai: 6 semaines
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour quantifier la douleur.
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6 semaines
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à la 6ème semaine
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur le fonctionnement, l'incapacité et la santé du lymphœdème pour le lymphœdème des membres supérieurs.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
3 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bakircaymzeren07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .