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Bietet die Einbeziehung von Zwerchfell-Atemübungen in die vollständige Entstauungstherapie weitere Vorteile bei Patienten mit Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem?

3. Januar 2024 aktualisiert von: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Eine vollständige Entstauungstherapie hat sich als wirksam erwiesen, um Lymphödem-bedingte Symptome wie Schwellungen und Schmerzen zu reduzieren. Atemübungen hingegen können auch bei der Behandlung von Lymphödemsymptomen helfen. Tiefes Atmen erzeugt eine Druckveränderung im Bauchraum, die einen Vakuumeffekt in der Brusthöhle erzeugt und hilft, die Lymphgefäße zu entleeren. Daher wollten wir untersuchen, ob das Hinzufügen von Zwerchfell-Atemübungen zur körperlichen Übungskomponente einer vollständigen Entstauungstherapie weitere Vorteile für Lymphödemvolumen, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Arm-Lymphödems nach Behandlung eines einseitigen Brustkrebses mit Achselknotendissektion
  • Abschluss der Behandlungen für die Krankheit einschließlich Chemotherapie und Strahlentherapie nach einer Brustoperation

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrenden Krebs haben
  • Kognitive Behinderung haben
  • Begleiterkrankungen haben, die die Messung des Lymphödems beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten 6 Wochen lang eine „komplette Entstauungskur“. 1 Sitzung pro Woche wird in einer Klinik betreut. Die restlichen Sitzungen werden zu Hause durchgeführt.
Sonstiges: Komplette Entstauungstherapie
Die vollständige Entstauungstherapie umfasst eine manuelle Lymphödemdrainage (selbst) für 20 Minuten täglich, Hautpflege täglich, das Tragen von Kompressionskleidung oder Bandagen täglich und Übungen für die oberen Extremitäten zweimal täglich.
Experimental: Studiengruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten 6 Wochen lang eine „Komplette Entstauungstherapie“ kombiniert mit Zwerchfell-Atemübungen. 1 Sitzung pro Woche wird in einer Klinik betreut. Die restlichen Sitzungen werden zu Hause durchgeführt.
Sonstiges: Komplette Entstauungstherapie
Die vollständige Entstauungstherapie umfasst eine manuelle Lymphödemdrainage (selbst) für 20 Minuten täglich, Hautpflege täglich, das Tragen von Kompressionskleidung oder Bandagen täglich und Übungen für die oberen Extremitäten zweimal täglich.
Sonstiges: Übungen für die oberen Extremitäten kombiniert mit Zwerchfell-Atemübungen
Der Bestandteil „Übungen der oberen Extremitäten“ der Kompletten Entstauungstherapie wird in Kombination mit Zwerchfellatmungsübungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lymphödem-Ausgangsvolumens in der 6. Woche
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Armvolumen wird mit der Wasserverdrängungsmethode gemessen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz der oberen Extremität in der 6. Woche
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Quantifizierung von Schmerzen wird eine visuelle Analogskala verwendet.
6 Wochen
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn in der 6. Woche
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand des Lymphödem-Funktions-, Behinderungs- und Gesundheitsfragebogens für das Lymphödem der oberen Extremitäten bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Mitarbeiter

Bezmialem Vakif University
Istanbul Kent University

Ermittler

  • Studienleiter: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bakircaymzeren07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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