Дает ли включение диафрагмальных дыхательных упражнений в комплексную противоотечную терапию дополнительные преимущества у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы?
3 января 2024 г. обновлено: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Полная противоотечная терапия доказала свою эффективность в уменьшении симптомов, связанных с лимфедемой, таких как отек и боль.
С другой стороны, дыхательные упражнения также могут помочь справиться с симптомами лимфедемы.
Глубокое дыхание создает изменение давления в брюшной полости, что создает эффект вакуума в грудной полости и способствует опорожнению лимфатических сосудов.
Таким образом, мы стремились выяснить, дает ли добавление упражнений диафрагмального дыхания к компоненту физических упражнений полной противоотечной терапии дополнительные преимущества в отношении объема лимфедемы, боли и качества жизни у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика лимфедемы рук после лечения одностороннего рака молочной железы с расслоением подмышечных лимфоузлов
- Завершение лечения заболевания, включая химиотерапию и лучевую терапию после операции на груди.
Критерий исключения:
- Наличие рецидива рака
- Наличие когнитивной инвалидности
- Наличие любых сопутствующих заболеваний, которые могут помешать измерению лимфедемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы получат «Полную противоотечную терапию» в течение 6 недель. 1 сеанс в неделю будет проходить под наблюдением в клинике.
Остальные занятия будут проводиться дома.
|
Полная противоотечная терапия будет включать ручной дренаж лимфедемы (самостоятельно) в течение 20 минут каждый день, ежедневный уход за кожей, ежедневное ношение компрессионного белья или бинтов и упражнения для верхних конечностей два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациенты этой группы получат «Полную деконгестивную терапию» в сочетании с диафрагмальными дыхательными упражнениями в течение 6 недель. 1 сеанс в неделю будет проходить под наблюдением в клинике.
Остальные занятия будут проводиться дома.
|
Полная противоотечная терапия будет включать ручной дренаж лимфедемы (самостоятельно) в течение 20 минут каждый день, ежедневный уход за кожей, ежедневное ношение компрессионного белья или бинтов и упражнения для верхних конечностей два раза в день.
Компонент «Упражнения для верхних конечностей» комплексной деконгестивной терапии будет выполняться в сочетании с упражнениями диафрагмального дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного объема лимфедемы на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Объем руки будет измеряться методом вытеснения воды.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в верхних конечностях на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для количественной оценки боли.
|
6 недель
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием Опросника функционирования лимфедемы, инвалидности и здоровья для лимфедемы верхних конечностей.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bakircaymzeren07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .