Biedt opname van diafragmatische ademhalingsoefeningen in complete decongestieve therapie verdere voordelen bij patiënten met aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem
3 januari 2024 bijgewerkt door: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Het is bewezen dat complete decongestieve therapie effectief is bij het verminderen van aan lymfoedeem gerelateerde symptomen zoals zwelling en pijn.
Ademhalingsoefeningen kunnen daarentegen ook helpen bij het beheersen van symptomen van lymfoedeem.
Diepe ademhaling zorgt voor een drukverandering in de buik, waardoor een vacuümeffect in de borstholte ontstaat en de lymfevaten worden geleegd.
Daarom wilden we onderzoeken of toevoeging van diafragmatische ademhalingsoefeningen aan lichaamsbeweging als onderdeel van volledige decongestieve therapie verdere voordelen biedt voor het lymfoedeemvolume, de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten met borstkankergerelateerd lymfoedeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van armlymfoedeem na behandeling voor unilaterale borstkanker met okselklierdissectie
- Voltooiing van de behandelingen voor de ziekte, waaronder chemotherapie en radiotherapie na een borstoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende kanker hebben
- Een cognitieve beperking hebben
- Het hebben van gelijktijdige ziekten die de meting van lymfoedeem kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen gedurende 6 weken "complete decongestieve therapie". 1 sessie per week wordt begeleid in een kliniek.
De overige sessies worden thuis uitgevoerd.
|
Volledige decongestieve therapie omvat handmatige lymfoedeemdrainage (zelf) gedurende 20 minuten per dag, huidverzorging elke dag, elke dag compressiekleding of -verbanden en twee keer per dag oefeningen voor de bovenste ledematen.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten in deze groep krijgen gedurende 6 weken "Complete decongestieve therapie" in combinatie met diafragmatische ademhalingsoefeningen. 1 sessie per week wordt begeleid in een kliniek.
De overige sessies worden thuis uitgevoerd.
|
Volledige decongestieve therapie omvat handmatige lymfoedeemdrainage (zelf) gedurende 20 minuten per dag, huidverzorging elke dag, elke dag compressiekleding of -verbanden en twee keer per dag oefeningen voor de bovenste ledematen.
Het onderdeel "Oefeningen van de bovenste extremiteiten" van Complete Decongestive Therapy zal worden uitgevoerd in combinatie met diafragmatische ademhalingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline lymfoedeemvolume in 6e week
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het armvolume wordt gemeten met behulp van de waterverplaatsingsmethode.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline pijn in de bovenste extremiteit in de 6e week
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visuele analoge schaal zal worden gebruikt voor het kwantificeren van pijn.
|
6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven in de 6e week
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire voor lymfoedeem in de bovenste ledematen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bakircaymzeren07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .