在完全减充血治疗中加入膈肌呼吸练习是否为乳腺癌相关淋巴水肿患者提供更多益处
2024年1月3日 更新者：Melih Zeren、Izmir Bakircay University
事实证明，完全去充血疗法可有效减轻淋巴水肿相关症状，例如肿胀和疼痛。
另一方面，呼吸练习也可能有助于控制淋巴水肿症状。
深呼吸会在腹部产生压力变化，从而在胸腔内产生真空效应，有助于清空淋巴管。
因此，我们的目的是研究在完全减充血疗法的体育锻炼中加入横膈膜呼吸练习是否能进一步改善乳腺癌相关淋巴水肿患者的淋巴水肿体积、疼痛和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧乳腺癌腋窝淋巴结清扫术后手臂淋巴水肿的诊断
- 完成乳房手术后的疾病治疗，包括化学疗法和放射疗法
排除标准：
- 癌症复发
- 有认知障碍
- 患有任何可能干扰淋巴水肿测量的并发疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
该组患者将接受为期 6 周的“完全减充血疗法”。每周 1 节课将在诊所进行监督。
其余课程将在家中进行。
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完整的减充血疗法将包括每天 20 分钟的手动淋巴水肿引流（自行）、每天的皮肤护理、每天穿着压力衣或绷带以及每天两次上肢锻炼。
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实验性的：学习小组
该组患者将接受“完全减充血疗法”并结合横膈膜呼吸练习，为期 6 周。每周 1 节课将在诊所进行监督。
其余课程将在家中进行。
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完整的减充血疗法将包括每天 20 分钟的手动淋巴水肿引流（自行）、每天的皮肤护理、每天穿着压力衣或绷带以及每天两次上肢锻炼。
完全减充血疗法的“上肢锻炼”部分将与横膈膜呼吸锻炼相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 6 周时淋巴水肿体积相对于基线的变化
大体时间：6周
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手臂体积将使用排水法测量。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 周时上肢疼痛基线的变化
大体时间：6周
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视觉模拟量表将用于量化疼痛。
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6周
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第 6 周时基线生活质量的变化
大体时间：6周
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将使用上肢淋巴水肿淋巴水肿功能、残疾和健康问卷评估生活质量。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alis Kostanoglu, assoc.prof.、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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