Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'inclusione di esercizi di respirazione diaframmatica nella terapia decongestionante completa fornisce ulteriori benefici nei pazienti con linfedema correlato al cancro al seno

3 gennaio 2024 aggiornato da: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La terapia decongestionante completa ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i sintomi correlati al linfedema come gonfiore e dolore. Gli esercizi di respirazione, d'altra parte, possono anche aiutare a gestire i sintomi del linfedema. La respirazione profonda crea un cambiamento di pressione nell'addome, che crea un effetto vuoto nella cavità toracica e aiuta a svuotare i vasi linfatici. Pertanto, abbiamo mirato a indagare se l'aggiunta di esercizi di respirazione diaframmatica alla componente di esercizio fisico della terapia decongestionante completa fornisca ulteriori benefici sul volume del linfedema, sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con linfedema correlato al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di linfedema del braccio dopo essere stato trattato per carcinoma mammario unilaterale con dissezione linfonodale ascellare
  • Completamento dei trattamenti per la malattia compresa la chemioterapia e la radioterapia dopo l'intervento chirurgico al seno

Criteri di esclusione:

  • Avere un cancro ricorrente
  • Avere disabilità cognitiva
  • Avere malattie concomitanti che possono interferire con la misurazione del linfedema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno "Terapia decongestionante completa" per 6 settimane. 1 sessione ogni settimana sarà supervisionata in una clinica. Il resto delle sessioni verrà eseguito a casa.
Altro: Terapia decongestionante completa
La terapia decongestionante completa includerà il drenaggio manuale del linfedema (auto) per 20 minuti ogni giorno, la cura della pelle ogni giorno, l'uso quotidiano di indumenti compressivi o bende e esercizi per gli arti superiori due volte al giorno.
Sperimentale: Gruppo di studio
I pazienti di questo gruppo riceveranno "Terapia decongestionante completa" combinata con esercizi di respirazione diaframmatica per 6 settimane. 1 sessione ogni settimana sarà supervisionata in una clinica. Il resto delle sessioni verrà eseguito a casa.
Altro: Terapia decongestionante completa
La terapia decongestionante completa includerà il drenaggio manuale del linfedema (auto) per 20 minuti ogni giorno, la cura della pelle ogni giorno, l'uso quotidiano di indumenti compressivi o bende e esercizi per gli arti superiori due volte al giorno.
Altro: Esercizi per gli arti superiori combinati con esercizi di respirazione diaframmatica
La componente "Esercizi per gli arti superiori" della terapia decongestionante completa verrà eseguita in combinazione con esercizi di respirazione diaframmatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal volume del linfedema al basale alla sesta settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
Il volume del braccio sarà misurato utilizzando il metodo dello spostamento dell'acqua.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal dolore agli arti superiori al basale alla sesta settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala analogica visiva verrà utilizzata per quantificare il dolore.
6 settimane
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base alla sesta settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sul funzionamento, la disabilità e la salute del linfedema per il linfedema degli arti superiori.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Collaboratori

Bezmialem Vakif University
Istanbul Kent University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bakircaymzeren07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfedema, cancro al seno

Prove cliniche su Terapia decongestionante completa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi