L'inclusione di esercizi di respirazione diaframmatica nella terapia decongestionante completa fornisce ulteriori benefici nei pazienti con linfedema correlato al cancro al seno
3 gennaio 2024 aggiornato da: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La terapia decongestionante completa ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i sintomi correlati al linfedema come gonfiore e dolore.
Gli esercizi di respirazione, d'altra parte, possono anche aiutare a gestire i sintomi del linfedema.
La respirazione profonda crea un cambiamento di pressione nell'addome, che crea un effetto vuoto nella cavità toracica e aiuta a svuotare i vasi linfatici.
Pertanto, abbiamo mirato a indagare se l'aggiunta di esercizi di respirazione diaframmatica alla componente di esercizio fisico della terapia decongestionante completa fornisca ulteriori benefici sul volume del linfedema, sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con linfedema correlato al cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di linfedema del braccio dopo essere stato trattato per carcinoma mammario unilaterale con dissezione linfonodale ascellare
- Completamento dei trattamenti per la malattia compresa la chemioterapia e la radioterapia dopo l'intervento chirurgico al seno
Criteri di esclusione:
- Avere un cancro ricorrente
- Avere disabilità cognitiva
- Avere malattie concomitanti che possono interferire con la misurazione del linfedema
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno "Terapia decongestionante completa" per 6 settimane. 1 sessione ogni settimana sarà supervisionata in una clinica.
Il resto delle sessioni verrà eseguito a casa.
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La terapia decongestionante completa includerà il drenaggio manuale del linfedema (auto) per 20 minuti ogni giorno, la cura della pelle ogni giorno, l'uso quotidiano di indumenti compressivi o bende e esercizi per gli arti superiori due volte al giorno.
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Sperimentale: Gruppo di studio
I pazienti di questo gruppo riceveranno "Terapia decongestionante completa" combinata con esercizi di respirazione diaframmatica per 6 settimane. 1 sessione ogni settimana sarà supervisionata in una clinica.
Il resto delle sessioni verrà eseguito a casa.
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La terapia decongestionante completa includerà il drenaggio manuale del linfedema (auto) per 20 minuti ogni giorno, la cura della pelle ogni giorno, l'uso quotidiano di indumenti compressivi o bende e esercizi per gli arti superiori due volte al giorno.
La componente "Esercizi per gli arti superiori" della terapia decongestionante completa verrà eseguita in combinazione con esercizi di respirazione diaframmatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal volume del linfedema al basale alla sesta settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il volume del braccio sarà misurato utilizzando il metodo dello spostamento dell'acqua.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal dolore agli arti superiori al basale alla sesta settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per quantificare il dolore.
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6 settimane
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base alla sesta settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sul funzionamento, la disabilità e la salute del linfedema per il linfedema degli arti superiori.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bakircaymzeren07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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