Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytuje zahrnutí bráničních dechových cvičení do kompletní dekongestivní terapie další výhody u pacientů s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu

3. ledna 2024 aktualizováno: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Kompletní dekongestivní terapie je prokazatelně účinná při snižování symptomů souvisejících s lymfedémem, jako je otok a bolest. Dechová cvičení na druhou stranu mohou také pomoci zvládnout příznaky lymfedému. Hluboké dýchání vytváří tlakovou změnu v břiše, která vytváří podtlakový efekt v dutině hrudní a napomáhá vyprazdňování lymfatických cév. Proto jsme se zaměřili na zjištění, zda přidání bráničních dechových cvičení ke složce fyzického cvičení kompletní dekongestivní terapie přináší další přínosy pro objem lymfedému, bolest a kvalitu života u pacientů s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika lymfedému paže po léčbě jednostranného karcinomu prsu s disekcí axilárních uzlin
  • Dokončení léčby onemocnění včetně chemoterapie a radioterapie po operaci prsu

Kritéria vyloučení:

  • Mít opakující se rakovinu
  • Mít kognitivní postižení
  • Máte jakákoli souběžná onemocnění, která mohou interferovat s měřením lymfedému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat „kompletní dekongestivní terapii“ po dobu 6 týdnů. 1 sezení každý týden bude pod dohledem na klinice. Zbytek lekcí bude probíhat doma.
Jiný: Kompletní dekongestivní terapie
Kompletní dekongestivní terapie bude zahrnovat manuální drenáž lymfedému (samou) po dobu 20 minut každý den, každodenní péči o pleť, každodenní nošení kompresního prádla nebo bandáží a cvičení horních končetin dvakrát denně.
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti v této skupině dostanou „Kompletní dekongestivní terapii“ kombinovanou s cvičením bráničního dýchání po dobu 6 týdnů. 1 sezení každý týden bude pod dohledem na klinice. Zbytek lekcí bude probíhat doma.
Jiný: Kompletní dekongestivní terapie
Kompletní dekongestivní terapie bude zahrnovat manuální drenáž lymfedému (samou) po dobu 20 minut každý den, každodenní péči o pleť, každodenní nošení kompresního prádla nebo bandáží a cvičení horních končetin dvakrát denně.
Jiný: Cvičení horních končetin v kombinaci s cvičením bráničního dýchání
"Cvičení horních končetin" v rámci kompletní dekongestivní terapie bude prováděno v kombinaci s cvičením bráničního dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího objemu lymfedému v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Objem paže bude měřen metodou vytěsňování vody.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích bolestí horních končetin v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Pro kvantifikaci bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
6 týdnů
Změna od výchozí kvality života v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí Dotazníku funkce lymfedému, postižení a zdraví pro lymfedém horní končetiny.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Spolupracovníci

Bezmialem Vakif University
Istanbul Kent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bakircaymzeren07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfedém, rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit