A rekeszizom légzőgyakorlatainak beillesztése a teljes dekongesztív terápiába további előnyökkel jár-e az emlőrákhoz kapcsolódó nyirokeráma esetén?
2024. január 3. frissítette: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
A teljes dekongesztív terápia bizonyítottan hatékony a nyiroködémával kapcsolatos tünetek, például a duzzanat és a fájdalom csökkentésében.
A légzőgyakorlatok viszont segíthetnek a lymphedema tüneteinek kezelésében is.
A mély légzés nyomásváltozást hoz létre a hasban, ami vákuumhatást kelt a mellüregben és segíti a nyirokerek kiürülését.
Ezért arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a rekeszizom légzőgyakorlatok kiegészítése a teljes dekongesztív terápia fizikai gyakorlati összetevőjével vajon további előnyökkel jár-e a nyiroködéma mennyiségére, fájdalmára és életminőségére az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kar limfödéma diagnózisa egyoldali emlőrák kezelését követően hónaljcsomó disszekcióval
- A betegség kezelésének befejezése, beleértve a kemoterápiát és a sugárterápiát az emlőműtét után
Kizárási kritériumok:
- Kiújuló rák
- Kognitív fogyatékosság
- Bármilyen egyidejű betegsége, amely megzavarhatja a nyiroködéma mérését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 6 hétig "teljes dekongesztív terápiát" kapnak. Hetente 1 alkalom egy klinikán történik.
A többi foglalkozás otthon történik.
|
A teljes dekongesztív terápia magában foglalja a kézi nyiroködéma-elvezetést (önálló) napi 20 percig, bőrápolást mindennap, kompressziós ruha vagy kötszer viselését, valamint napi kétszeri felső végtag gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek "Teljes dekongesztív terápiát" kapnak rekeszizom légzőgyakorlatokkal kombinálva 6 hétig. Hetente 1 alkalom egy klinikán történik.
A többi foglalkozás otthon történik.
|
A teljes dekongesztív terápia magában foglalja a kézi nyiroködéma-elvezetést (önálló) napi 20 percig, bőrápolást mindennap, kompressziós ruha vagy kötszer viselését, valamint napi kétszeri felső végtag gyakorlatokat.
A Complete Decongestive Therapy "felső végtag gyakorlatai" komponensét rekeszizom légzőgyakorlatokkal kombinálva hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási lymphedema térfogatához képest a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
A kar térfogatát vízkiszorításos módszerrel mérik.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási felső végtagi fájdalomhoz képest a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
Vizuális analóg skálát használnak a fájdalom számszerűsítésére.
|
6 hét
|
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
Az életminőséget a limfödéma működési, fogyatékossági és egészségi kérdőíve segítségével értékelik a felső végtag limfödéma esetén.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bakircaymzeren07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .