Czy włączenie przeponowych ćwiczeń oddechowych do kompletnej terapii zmniejszającej przekrwienie zapewnia dalsze korzyści u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Udowodniono, że kompletna terapia zmniejszająca przekrwienie jest skuteczna w zmniejszaniu objawów związanych z obrzękiem limfatycznym, takich jak obrzęk i ból.
Z drugiej strony ćwiczenia oddechowe mogą również pomóc w radzeniu sobie z objawami obrzęku limfatycznego.
Głębokie oddychanie powoduje zmianę ciśnienia w jamie brzusznej, co powoduje efekt podciśnienia w jamie klatki piersiowej i pomaga opróżnić naczynia limfatyczne.
Dlatego naszym celem było zbadanie, czy dodanie ćwiczeń oddechowych przepony do ćwiczeń fizycznych stanowiących element kompletnej terapii zmniejszającej przekrwienie zapewnia dodatkowe korzyści w zakresie objętości obrzęku limfatycznego, bólu i jakości życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie obrzęku limfatycznego ramienia po leczeniu jednostronnego raka piersi z wycięciem węzła pachowego
- Zakończenie leczenia choroby, w tym chemioterapii i radioterapii po operacjach piersi
Kryteria wyłączenia:
- Nawracający rak
- Mając niepełnosprawność poznawczą
- Posiadanie jakichkolwiek współistniejących chorób, które mogą zakłócać pomiar obrzęku limfatycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają „Kompletną Terapię Udrażniającą” przez 6 tygodni. 1 sesja każdego tygodnia będzie nadzorowana w klinice.
Pozostała część sesji zostanie wykonana w domu.
|
Kompletna terapia udrażniająca będzie obejmować ręczny drenaż obrzęku limfatycznego (samodzielny) codziennie przez 20 minut, codzienną pielęgnację skóry, codzienne noszenie odzieży uciskowej lub bandaży oraz ćwiczenia kończyn górnych dwa razy dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci z tej grupy otrzymają „Kompleksową Terapię Udrażniającą” połączoną z ćwiczeniami oddychania przeponowego przez 6 tygodni. 1 sesja każdego tygodnia będzie nadzorowana w klinice.
Pozostała część sesji zostanie wykonana w domu.
|
Kompletna terapia udrażniająca będzie obejmować ręczny drenaż obrzęku limfatycznego (samodzielny) codziennie przez 20 minut, codzienną pielęgnację skóry, codzienne noszenie odzieży uciskowej lub bandaży oraz ćwiczenia kończyn górnych dwa razy dziennie.
„Ćwiczenia kończyn górnych” będące częścią Kompletnej Terapii Udrażniającej będą wykonywane w połączeniu z ćwiczeniami oddychania przeponowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej objętości obrzęku limfatycznego w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Objętość ramienia zostanie zmierzona metodą wypierania wody.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego bólu kończyn górnych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do ilościowego określania bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza funkcjonowania obrzęku limfatycznego, niepełnosprawności i zdrowia dla obrzęku limfatycznego kończyn górnych.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bakircaymzeren07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .