Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy włączenie przeponowych ćwiczeń oddechowych do kompletnej terapii zmniejszającej przekrwienie zapewnia dalsze korzyści u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Udowodniono, że kompletna terapia zmniejszająca przekrwienie jest skuteczna w zmniejszaniu objawów związanych z obrzękiem limfatycznym, takich jak obrzęk i ból. Z drugiej strony ćwiczenia oddechowe mogą również pomóc w radzeniu sobie z objawami obrzęku limfatycznego. Głębokie oddychanie powoduje zmianę ciśnienia w jamie brzusznej, co powoduje efekt podciśnienia w jamie klatki piersiowej i pomaga opróżnić naczynia limfatyczne. Dlatego naszym celem było zbadanie, czy dodanie ćwiczeń oddechowych przepony do ćwiczeń fizycznych stanowiących element kompletnej terapii zmniejszającej przekrwienie zapewnia dodatkowe korzyści w zakresie objętości obrzęku limfatycznego, bólu i jakości życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie obrzęku limfatycznego ramienia po leczeniu jednostronnego raka piersi z wycięciem węzła pachowego
  • Zakończenie leczenia choroby, w tym chemioterapii i radioterapii po operacjach piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracający rak
  • Mając niepełnosprawność poznawczą
  • Posiadanie jakichkolwiek współistniejących chorób, które mogą zakłócać pomiar obrzęku limfatycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają „Kompletną Terapię Udrażniającą” przez 6 tygodni. 1 sesja każdego tygodnia będzie nadzorowana w klinice. Pozostała część sesji zostanie wykonana w domu.
Inny: Kompletna terapia udrażniająca
Kompletna terapia udrażniająca będzie obejmować ręczny drenaż obrzęku limfatycznego (samodzielny) codziennie przez 20 minut, codzienną pielęgnację skóry, codzienne noszenie odzieży uciskowej lub bandaży oraz ćwiczenia kończyn górnych dwa razy dziennie.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci z tej grupy otrzymają „Kompleksową Terapię Udrażniającą” połączoną z ćwiczeniami oddychania przeponowego przez 6 tygodni. 1 sesja każdego tygodnia będzie nadzorowana w klinice. Pozostała część sesji zostanie wykonana w domu.
Inny: Kompletna terapia udrażniająca
Kompletna terapia udrażniająca będzie obejmować ręczny drenaż obrzęku limfatycznego (samodzielny) codziennie przez 20 minut, codzienną pielęgnację skóry, codzienne noszenie odzieży uciskowej lub bandaży oraz ćwiczenia kończyn górnych dwa razy dziennie.
Inny: Ćwiczenia kończyn górnych połączone z ćwiczeniami oddechowymi przepony
„Ćwiczenia kończyn górnych” będące częścią Kompletnej Terapii Udrażniającej będą wykonywane w połączeniu z ćwiczeniami oddychania przeponowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej objętości obrzęku limfatycznego w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objętość ramienia zostanie zmierzona metodą wypierania wody.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego bólu kończyn górnych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do ilościowego określania bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
6 tygodni
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza funkcjonowania obrzęku limfatycznego, niepełnosprawności i zdrowia dla obrzęku limfatycznego kończyn górnych.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Współpracownicy

Bezmialem Vakif University
Istanbul Kent University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bakircaymzeren07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny, rak piersi

Badania kliniczne na Kompletna terapia udrażniająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj