¿La inclusión de ejercicios de respiración diafragmática en la terapia descongestiva completa proporciona beneficios adicionales en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama?
3 de enero de 2024 actualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Se ha demostrado que la terapia descongestiva completa es eficaz para reducir los síntomas relacionados con el linfedema, como la hinchazón y el dolor.
Los ejercicios de respiración, por otro lado, también pueden ayudar a controlar los síntomas del linfedema.
La respiración profunda crea un cambio de presión en el abdomen, lo que crea un efecto de vacío en la cavidad torácica y ayuda a vaciar los vasos linfáticos.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar si la adición de ejercicios de respiración diafragmática al componente de ejercicio físico de la terapia descongestiva completa proporciona beneficios adicionales sobre el volumen del linfedema, el dolor y la calidad de vida en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de linfedema de brazo tras ser tratado de cáncer de mama unilateral con disección de ganglios axilares
- Finalización de los tratamientos de la enfermedad incluyendo quimioterapia y radioterapia tras la cirugía de mama
Criterio de exclusión:
- Tener cáncer recurrente
- Tener discapacidad cognitiva
- Tener cualquier enfermedad concurrente que pueda interferir con la medición del linfedema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán "Terapia Descongestiva Completa" durante 6 semanas. 1 sesión cada semana será supervisada en una clínica.
El resto de sesiones se realizarán en casa.
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La terapia descongestiva completa incluirá drenaje manual de linfedema (autodrenaje) durante 20 minutos todos los días, cuidado de la piel todos los días, uso de prendas de compresión o vendajes todos los días y ejercicios de las extremidades superiores dos veces al día.
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Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes de este grupo recibirán "Terapia Descongestiva Completa" combinada con ejercicios de respiración diafragmática durante 6 semanas. 1 sesión cada semana será supervisada en una clínica.
El resto de sesiones se realizarán en casa.
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La terapia descongestiva completa incluirá drenaje manual de linfedema (autodrenaje) durante 20 minutos todos los días, cuidado de la piel todos los días, uso de prendas de compresión o vendajes todos los días y ejercicios de las extremidades superiores dos veces al día.
El componente de "Ejercicios de las extremidades superiores" de la Terapia Descongestiva Completa se realizará en combinación con ejercicios de respiración diafragmática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del volumen de linfedema basal en la 6.ª semana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El volumen del brazo se medirá utilizando el método de desplazamiento de agua.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio del dolor en las extremidades superiores a la sexta semana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará una escala analógica visual para cuantificar el dolor.
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6 semanas
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial en la sexta semana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de funcionamiento, discapacidad y salud del linfedema para el linfedema de las extremidades superiores.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bakircaymzeren07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .