Onko palleahengitysharjoitusten sisällyttäminen täydelliseen dekongestiiviseen hoitoon lisähyötyjä potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Täydellinen dekongestiivinen hoito on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään lymfaödeemaan liittyviä oireita, kuten turvotusta ja kipua.
Toisaalta hengitysharjoitukset voivat myös auttaa hallitsemaan lymfaödeema-oireita.
Syvä hengitys saa aikaan paineenmuutoksen vatsaan, mikä luo tyhjiövaikutuksen rintaonteloon ja auttaa tyhjentämään imusuonet.
Siten pyrimme tutkimaan, tarjoaako palleahengitysharjoitusten lisääminen fyysisen harjoittelun komponenttiin täydellisessä dekongestiivisessa hoidossa lisähyötyjä lymfaödeeman tilavuuteen, kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfedeema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käsivarren lymfedeeman diagnoosi yksipuolisen rintasyövän hoidon jälkeen kainalosolmukkeen dissektiolla
- Sairauden hoitojen loppuun saattaminen, mukaan lukien kemoterapia ja sädehoito rintaleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva syöpä
- Kognitiivinen vamma
- Jos sinulla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat häiritä lymfaödeeman mittaamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat "täydellistä dekongestiivista hoitoa" 6 viikon ajan. 1 hoitokerta viikossa ohjataan klinikalla.
Loput harjoituksista suoritetaan kotona.
|
Täydellinen dekongestiivinen terapia sisältää manuaalisen lymfaödeema-drenaation (itse) 20 minuuttia päivittäin, ihonhoidon päivittäin, puristusvaatteen tai siteiden käyttämisen päivittäin ja yläraajojen harjoitukset kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat "täydellistä dekongestiivista terapiaa" yhdistettynä palleahengitysharjoituksiin 6 viikon ajan. 1 hoitokerta viikossa ohjataan klinikalla.
Loput harjoituksista suoritetaan kotona.
|
Täydellinen dekongestiivinen terapia sisältää manuaalisen lymfaödeema-drenaation (itse) 20 minuuttia päivittäin, ihonhoidon päivittäin, puristusvaatteen tai siteiden käyttämisen päivittäin ja yläraajojen harjoitukset kahdesti päivässä.
Complete Decongestive Therapyn "Yläraajojen harjoitukset" -komponentti suoritetaan yhdistettynä palleahengitysharjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lymfaödeeman tilavuudesta lähtötilanteessa 6. viikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Varren tilavuus mitataan veden syrjäytysmenetelmällä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta yläraajan kipuun 6. viikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun kvantifiointiin.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos peruselämänlaadusta 6. viikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Yläraajojen lymfaödeema-toimintaa, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa kyselylomaketta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bakircaymzeren07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .