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완전한 충혈 제거 요법에 횡격막 호흡 운동을 포함하면 유방암 관련 림프부종이 있는 환자에게 추가 이점을 제공합니까?

2024년 1월 3일 업데이트: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
완전한 충혈 제거 요법은 부기 및 통증과 같은 림프부종 관련 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 반면 호흡 운동은 림프부종 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 심호흡은 복부에 압력 변화를 일으켜 흉강에 진공 효과를 만들고 림프관을 비우는 데 도움이 됩니다. 따라서 우리는 완전한 충혈 완화 요법의 신체 운동 요소에 횡격막 호흡 운동을 추가하는 것이 유방암 관련 림프부종 환자의 림프부종 양, 통증 및 삶의 질에 추가 이점을 제공하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 결절 절제술을 통한 편측성 유방암 치료 후 팔 림프부종의 진단
  • 유방 수술 후 화학 요법 및 방사선 요법을 포함한 질병 치료 완료

제외 기준:

  • 재발성 암
  • 인지 장애가 있음
  • 림프부종의 측정을 방해할 수 있는 동시 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 6주 동안 "완전 충혈 제거 요법"을 받게 됩니다. 매주 1 세션은 클리닉에서 감독됩니다. 나머지 세션은 집에서 진행됩니다.
다른: 완전한 충혈 제거 요법
완전한 Decongestive Therapy는 매일 20 분 동안 수동 림프 부종 배액 (자가), 매일 피부 관리, 매일 압박복 또는 붕대 착용 및 하루 2 회 상지 운동을 포함합니다.
실험적: 스터디 그룹
이 그룹의 환자들은 6주 동안 횡격막 호흡 운동과 결합된 "완전 충혈 제거 요법"을 받게 됩니다. 매주 1 세션은 클리닉에서 감독됩니다. 나머지 세션은 집에서 진행됩니다.
다른: 완전한 충혈 제거 요법
완전한 Decongestive Therapy는 매일 20 분 동안 수동 림프 부종 배액 (자가), 매일 피부 관리, 매일 압박복 또는 붕대 착용 및 하루 2 회 상지 운동을 포함합니다.
다른: 횡격막 호흡 운동과 결합된 상지 운동
완전 충혈 제거 요법의 "상지 운동" 구성 요소는 횡격막 호흡 운동과 함께 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 베이스라인 림프부종 용적에서 변화
기간: 6주
팔 용적은 물 변위 방법을 사용하여 측정됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 기준선 상지 통증에서 변화
기간: 6주
시각적 아날로그 척도는 통증을 정량화하는 데 사용됩니다.
6주
6주째 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 6주
상지 림프부종에 대한 림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Bakircay University

협력자

Bezmialem Vakif University
Istanbul Kent University

수사관

  • 연구 책임자: Alis Kostanoglu, assoc.prof., Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bakircaymzeren07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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