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エチオピアの高齢者の虚弱状態を軽減するための看護師主導の介入

2023年10月3日 更新者:Ayele Semachew Kasa、University of Wollongong

エチオピアの高齢者の虚弱状態を軽減するための看護師主導の介入の効果: 準実験研究のプロトコール

この研究の目標は、エチオピアの高齢者の虚弱性を軽減するための看護師主導の介入を設計、実施、評価することです。 主な仮説は以下をテストすることを目的としています。

  1. 看護師主導の介入は、エチオピアのバハルダールの地域社会に住む高齢者の身体的、社会的、心理的領域を含む虚弱性を軽減します。
  2. 看護師主導の介入により、エチオピアのバハルダールの地域社会に住む高齢者の生活の質が向上しました。

研究参加者は、老化と加齢に伴う変化、健康的な栄養、身体活動、メンタルヘルス、社会的相互作用、サポートに焦点を当てた、独立した相互に関連した6つの教育介入セッションに参加する必要があり、最後に介入に関する全体的なディスカッションが行われます。

調査の概要

詳細な説明

この介入は、以下に関する 6 つの独立した相互接続された教育トレーニング セッションで構成されます。

加齢と加齢に伴う変化、健康的な栄養、身体活動、精神的健康、社会的相互作用とサポート、および全体的なディスカッション。

各セッションでは、介入提供者がトレーニング前に学習目標とともにトレーニングについて説明し、セッションの主要な質問をし、各セッションの終わりに研究参加者に簡単な持ち帰りメッセージが与えられます。 さらに、研究参加者はアイデアを熟考し、質問し、介入提供者と話し合う機会が得られます。

セッション 1: 老化と加齢に伴う変化

  • 加齢や加齢に伴う変化、
  • 高齢者の感覚および知覚の変化
  • 後年に起こる可能性のあるその他の変化 セッション 2: 健康的な栄養
  • 高齢者のための健康的な食事
  • 高齢者の栄養上の問題を引き起こす要因
  • 高齢者の栄養ニーズ セッション 3: 身体活動
  • 高齢者にとっての身体活動の必要性
  • 高齢者が行う必要がある運動の種類
  • 高齢者が安全な方法で運動を始める方法 セッション 4: メンタルヘルス
  • 老化と精神的健康
  • 高齢者の精神的健康問題の要因
  • 高齢者の精神的健康を改善するための戦略 セッション 5: 社会的相互作用とサポート
  • 社会参加と支援の必要性
  • 高齢者の孤立のリスク セッション 6: 全体ディスカッション セッション
  • これは、前回のセッションについての各研究参加者との全体的なディスカッションと反省に焦点を当てた最後のセッションです。
  • また、研究参加者が今後の生活において日常活動への介入をどのように維持し、実行するかについても議論されます。

6 つのコンポーネントはそれぞれ、6 か月間連続して毎月提供されます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 40 分です。

全6回のセッションは対面方式で実施されます。 介入期間中は、トレーニングに関するフィードバックを得たり、カウンセリングを提供したりするために、研究参加者との 2 週間に 1 回の 5 ~ 10 分間のフォローアップ電話も行われます (図 3)。

研究参加者には、博士の綿密な監督とサポートのもと、2人の地域医療従事者(CHW)による在宅介入が提供されます。看護師候補者。 各教育セッションの最後に、研究参加者には、シンプルだが関連性のある持ち帰りメッセージが提供されます。 次のセッションでは、参加者が持ち帰るメッセージをどのように受け止めたかを振り返った後、その日の新しい教育セッションが始まります。 参加者が介入内容の範囲を超えた質問をした場合、質問の性質に応じて、近くの医療施設の医療専門家と会うようアドバイスされます。

フォローアップ喪失(LTFU)を減らし、トレーニング内容の実施への遵守率を高めるために、参加者は今後のセッションに参加するよう電話で奨励され、リマインドされます。 看護師主導介入(NLI)の研究構成を以下に示します。

CHW は地方自治体の職員である登録看護師であり、在宅や保健施設で地域社会と緊密に連携して働いています。 CHWは地域社会の文化、ライフスタイル、規範を知っており、文化的に適切な健康教育と情報を提供し、人々が必要なケアを受けられるよう支援し、健康行動や個人や地域社会の健康ニーズについての助言や指導を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Amhara
      • Bahir Dar、Amhara、エチオピア
        • Bahir Dar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • エチオピアでは、老後のカットポイントは60歳から始まりました。
  • 60歳以上の高齢者。
  • ティルブルフフレイル指標(TFI)で測定したフレイルスコアが5以上の高齢者。
  • エチオピアのバハルダールに住む高齢者。

除外基準:

次のような高齢者:

  • 通信できません。
  • 認知障害がある。
  • 床が赤くなっている。
  • 家に住んでいません。
  • 過去6か月以内に既知の精神疾患で入院したことがある、および
  • 研究期間中、選択した地域に留まることはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:単一のグループが看護師主導の介入を受ける
地域在住の高齢者の単一グループは、最初のスクリーニングと適格性チェックの後、看護師主導の介入を受けます。

6 つのコンポーネントはそれぞれ、6 か月間連続して毎月提供されます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 40 分です。

全6回のセッションはすべて対面方式で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域在住の高齢者の虚弱状態の変化。
時間枠:フレイルの変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
フレイルの変化は、ティルブルフフレイルインジケーター (TFI) を使用して測定されます。 TFI は 15 の自己申告質問で構成され、3 つの異なる領域に分かれています。 身体的、心理的、社会的領域は、TFI を構成する 3 つの異なる領域です。 身体的領域は、高齢者のさまざまな身体的健康に関する 8 つの質問で構成されます。 心理的領域には、高齢者の心理的健康に関連する 4 つの項目が含まれています。 最後の領域である社会領域には、社会関係に関連する 3 つの質問があります。 TFI の 11 項目には、「はい」または「いいえ」の 2 つの回答カテゴリがあり、心理領域の 3 項目と社会領域の 1 項目には、「はい」、「いいえ」、または「時々」の 3 つの回答カテゴリがあります。 。 器具の合計スコアは 0 ~ 15 の範囲で、スコアが高いほど脆弱性が高くなります。 フレイルは、TFI スコアの合計が 5 以上の場合に診断されます。
フレイルの変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域に住む高齢者の日常生活活動の変化。
時間枠:日常生活活動の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
日常生活活動は、日常生活活動における独立性のカッツ指数を使用して測定されます。 この指数は、入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事の 6 つの機能におけるパフォーマンスの適切さをランク付けします。 回答は、6 つの機能のそれぞれにおける独立性について「はい」または「いいえ」としてスコア付けされます。 最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 (ゼロ) と 6 (シックス) です。 スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。
日常生活活動の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
地域に住む高齢者の栄養状態の変化。
時間枠:栄養状態の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。

栄養状態の変化は、ミニ栄養評価 (MNA) ツールを使用して測定されます。 MNA スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、栄養状態が良好であることを示します。 さらに、MNA スコアに基づいて、高齢者の栄養状態は次のように分類されます。

栄養失調(MNA スコア <17)、栄養失調のリスクがある(MNA スコア 17 ~ 23.5)、または正常な栄養状態(MNA スコア 24 ~ 30)。

栄養状態の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
うつ病のレベルの変化
時間枠:うつ病状態の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の12週間目に測定されます。
老人性うつ病評価スケール 15 (GDS-15) は、うつ病の変化を測定するために使用されます。 値の範囲は 0 ~ 15 です。スコアが高いほど、憂鬱度が高くなります。 うつ病は、5 以上のカットオフ ポイントを使用して考慮されます。 結果はカットオフポイントに応じてコード化されます。0 ~ 4 は正常、5 ~ 8 は軽度のうつ病、9 ~ 11 は中等度のうつ病、12 ~ 15 は重度のうつ病です。
うつ病状態の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の12週間目に測定されます。
生活の質の変化
時間枠:生活の質の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
世界保健機関の生活の質アンケート (WHOQOL-BREF) は、高齢者の生活の質の変化を測定するために使用されます。 WHOQOL-BREF は自己申告式のアンケート、または面接官が実施するもので、4 つの領域に分類された 26 の質問が含まれており、5 点のリッカート スケールで採点されます。 4つの領域とは、身体的健康(7項目)、心理的健康(6項目)、社会的関係(3項目)、環境(8項目)です。 値は、WHO のガイドラインに従って 0 から 100 の範囲のスコアに変換されます。 スコアが高いほど生活の質が高くなります。 2 つの項目 (質問番号 1 と 2) は、全体的な QOL と一般的な健康状態を測定します。
生活の質の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
高さの変化
時間枠:身長の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
身長の変化は、屋外用の厚着をせずに測定されます。 身長は、標準および口径の人体測定ロッドを使用してセンチメートル単位で測定されます。 研究参加者の体重(kg)と組み合わせて、測定された身長は研究参加者の体格指数(BMI)を決定するために使用されます。
身長の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
体重の変化
時間枠:体重の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
体重の変化は、事前に標準化された体重計でキログラム単位で測定されます。 研究参加者の身長(平方メートル)と組み合わせて、測定された体重は研究参加者のBMIを決定するために使用されます。
体重の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
ふくらはぎ周囲(CC)の変化
時間枠:ふくらはぎ周囲径の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
ふくらはぎ周囲(CC)は、テープメーターを使用してミリメートル単位で測定されます。 研究参加者は椅子に座り、裸足で足を90度に曲げた状態を保ちます。 テープを締め付けずに皮膚の上に置き、ふくらはぎの最も広い部分の周囲を測定します。 最も幅の広い部分で測定されるように、測定は複数の点で行われます。 MNAで測定すると、CCの増加は高齢者の良好な栄養状態と関連しています。
ふくらはぎ周囲径の変化は、ベースライン(介入前)(T0)、介入直後(T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
体格指数 (BMI) の変化
時間枠:ボディマス指数 (BMI) の変化は、ベースライン (介入前) (T0)、介入直後 (T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。
身長と体重の測定値は、キログラムで測定された体重を平方メートルの身長で割った体格指数(BMI)として集計されます。すなわち、[体重(kg)/身長(m2)]です。 BMIの増加は、高齢者の栄養状態の増加と関連しています。
ボディマス指数 (BMI) の変化は、ベースライン (介入前) (T0)、介入直後 (T1)、および介入の 12 週間目に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Victoria Traynor, Professor、University of Wollongong
  • スタディチェア:Peta Drury, PhD、University of Wollongong
  • スタディチェア:Shu-Chun Lee, PhD、Taipei Medical University
  • スタディチェア:Hui-Chen (Rita) Chang, PhD、University of Wollongong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月19日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月1日

最初の投稿 (実際)

2023年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/212

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。

IPD 共有時間枠

期間は、概要データが公開された時点、または公開から 6 か月後から始まります。

IPD 共有アクセス基準

IPD および追加のサポート データ情報は、オープンアクセスのジャーナルを通じて科学コミュニティ、読者、その他の関心のある団体と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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