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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05754398
에티오피아 노인의 허약 상태를 줄이기 위한 간호사 주도 개입
간호사 주도 개입이 에티오피아 노인의 허약 상태를 감소시키는 효과: 유사 실험적 연구를 위한 프로토콜
이 연구의 목표는 에티오피아 노인들의 허약함을 줄이기 위해 간호사가 주도하는 개입을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 주요 가설은 다음을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 간호사 주도 개입은 에티오피아 바히르 다르 지역사회에 거주하는 노인들의 신체적, 사회적, 심리적 영역을 포함한 허약함을 감소시킵니다.
- 간호사 주도 개입은 에티오피아 바히르 다르 지역사회에 거주하는 노인들의 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 참가자는 노화 및 연령 관련 변화, 건강한 영양, 신체 활동, 정신 건강, 사회적 상호 작용 및 지원에 초점을 맞춘 6개의 독립적이고 상호 연결된 교육 개입 세션에 참여하고 마지막으로 개입에 대한 전반적인 토론에 참여해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 다음에 대한 6개의 독립적이고 상호 연결된 교육 훈련 세션으로 구성됩니다.
노화 및 연령 관련 변화, 건강한 영양, 신체 활동, 정신 건강, 사회적 상호 작용 및 지원, 전반적인 토론.
각 세션에서 개입 제공자는 교육 전에 학습 목표와 함께 교육을 설명하고 세션의 주요 질문을 하며 각 세션이 끝날 때 연구 참가자에게 간단한 테이크 홈 메시지가 제공됩니다. 또한, 연구 참가자는 아이디어를 반영하고, 질문을 하고, 중재 제공자와 토론할 기회를 갖게 됩니다.
세션 1: 노화 및 연령 관련 변화
- 연령 및 연령 관련 변화,
- 노인의 감각 및 지각 변화
- 나중에 일어날 수 있는 다른 변화 세션 2: 건강한 영양
- 노인을 위한 건강한 식단
- 노인의 영양 문제를 일으키는 요인
- 노인의 영양 요구 3회기: 신체 활동
- 노인을 위한 신체 활동의 필요성
- 노인들이 해야 할 운동의 종류
- 노인들이 안전한 방법으로 운동을 시작하는 방법 세션 4: 정신 건강
- 노화와 정신 건강
- 노인의 정신 건강 문제 요인
- 노인의 정신 건강을 개선하기 위한 전략 세션 5: 사회적 상호 작용 및 지원
- 사회적 참여와 지원의 필요성
- 노인 고립의 위험 세션 6: 전체 토론 세션
- 이것은 이전 세션에 대한 각 연구 참가자와의 전반적인 토론과 성찰에 초점을 맞춘 마지막 세션입니다.
- 또한 연구 참가자가 미래의 일상 활동에서 개입을 유지하고 구현하는 방법에 대해서도 논의할 것입니다.
6개 구성 요소 각각은 연속 6개월 동안 매월 제공됩니다. 각 세션은 약 30~40분 동안 진행됩니다.
6개 세션 모두 대면 방식으로 진행됩니다. 개입 기간에는 훈련에 대한 피드백을 받거나 상담을 제공하기 위해 연구 참가자와 2주에 한 번씩 5~10분의 후속 전화 통화가 있을 것입니다(그림 3).
연구 참가자는 박사의 면밀한 감독과 지원을 받는 두 명의 지역 사회 보건 종사자(CHW)의 가정 기반 개입을 제공받게 됩니다. 간호학과 후보자. 각 교육 세션이 끝날 때 학습 참가자에게는 간단하지만 관련성 있는 가정 메시지가 제공됩니다. 다음 세션에서는 참가자들이 집으로 가져가는 메시지를 어떻게 받아들였는지 숙고한 후 오늘의 새로운 교육 세션이 시작됩니다. 참가자가 중재 자료의 범위를 벗어나는 질문을 하는 경우 질문의 성격에 따라 가까운 의료 시설에서 의료 전문가를 만나도록 안내됩니다.
LTFU(lost to follow-up)를 줄이고 교육 콘텐츠 구현에 대한 준수를 높이기 위해 참가자는 다음 세션에 참석하도록 권장되고 전화로 상기됩니다. NLI(Nurse-led Intervention)의 연구 구조는 다음과 같습니다.
CHW는 지역 정부 직원인 공인 간호사이며 집에서 집으로, 보건소에서 지역 사회와 긴밀히 협력합니다. CHW는 지역 사회의 문화, 생활 방식 및 규범을 알고 있으며 문화적으로 적절한 건강 교육 및 정보를 제공하고, 사람들이 필요한 치료를 받도록 돕고, 건강 행동에 대해 상담하고 안내하며, 개인과 지역 사회의 건강 요구 사항을 충족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, 에티오피아
- Bahir Dar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 에티오피아에서는 노령의 컷 포인트가 60세부터 시작되었습니다.
- 60세 이상의 고령자.
- Tilburg Frailty Indicator(TFI)로 측정한 노쇠 점수가 5 이상인 노인.
- 에티오피아 바히르 다르에 거주하는 노인들.
제외 기준:
다음과 같은 고령자:
- 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 인지 장애가 있습니다.
- 침대가 붉다.
- 집에 살고 있지 않습니다.
- 지난 6개월 이내에 알려진 정신과적 문제로 입원했으며,
- 연구 기간 동안 선택한 영역에 머물지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 그룹은 간호사 주도 중재를 받게 됩니다.
지역 사회 거주 노인의 단일 그룹은 초기 선별 및 자격 확인 후 간호사 주도 개입을 받게 됩니다.
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6개 구성 요소 각각은 연속 6개월 동안 매월 제공됩니다. 각 세션은 약 30~40분 동안 진행됩니다. 6개 세션 모두 대면 방식으로 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 거주 노인의 노쇠 상태 변화.
기간: 노쇠의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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노쇠의 변화는 TFI(Tilburg Frailty Indicator)를 사용하여 측정됩니다.
TFI는 15개의 자가 보고 질문으로 구성되며 세 가지 영역으로 나뉩니다.
물리적, 심리적 및 사회적 영역은 TFI를 구성하는 세 가지 영역입니다.
신체적 영역은 노인의 다양한 신체 건강과 관련된 8가지 질문으로 구성됩니다.
심리적 영역은 노인의 심리적 건강과 관련된 네 가지 항목을 포함합니다.
마지막 영역인 사회적 영역에는 사회적 관계와 관련된 세 가지 질문이 있습니다.
TFI의 11개 항목에는 "예" 또는 "아니오" 옵션으로 두 가지 응답 범주가 있으며 심리적 영역의 세 항목과 사회적 영역의 한 항목에는 "예", "아니오" 또는 "가끔"의 세 가지 응답 범주가 있습니다. .
악기의 총 점수 범위는 0에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 취약성이 높습니다.
노쇠는 총 TFI 점수가 ≥5일 때 진단됩니다.
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노쇠의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 노인의 일상생활 활동 변화.
기간: 일상 생활 활동의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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일상 생활 활동은 일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수를 사용하여 측정됩니다.
이 지수는 목욕, 옷입기, 화장실 사용, 이동, 자제, 수유의 6가지 기능에서 수행의 적절성을 평가합니다.
응답은 6가지 기능 각각의 독립성에 대해 '예' 또는 '아니오'로 점수가 매겨집니다.
최소 및 최대 점수는 각각 0(영) 및 6(6)입니다.
6점은 완전한 기능, 4점은 중등도 장애, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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일상 생활 활동의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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지역사회 노인의 영양상태 변화.
기간: 영양 상태의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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영양 상태의 변화는 MNA(Mini-Nutritional Assessment) 도구를 사용하여 측정됩니다. MNA 점수의 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 영양 상태가 양호함을 나타냅니다. 또한 MNA 점수에 따라 노인의 영양 상태는 다음과 같이 분류됩니다. 영양실조(MNA 점수 <17), 영양실조 위험(MNA 점수 17~23.5) 또는 정상 영양 상태(MNA 점수 24~30). |
영양 상태의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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우울증 수준의 변화
기간: 우울증 상태의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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노인 우울증 평가 척도-15(GDS-15)는 우울증의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
값의 범위는 0에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 우울증이 높습니다.
우울증은 5보다 크거나 같은 컷오프 포인트를 사용하여 간주됩니다.
결과는 컷오프 포인트에 따라 0~4는 정상, 5~8은 가벼운 우울증, 9~11은 중간 우울증, 12~15는 심한 우울증으로 분류됩니다.
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우울증 상태의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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삶의 질 변화
기간: 삶의 질의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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세계보건기구의 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)는 노인의 삶의 질 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
WHOQOL-BREF는 5점 리커트 척도에서 점수가 매겨지는 4개의 영역으로 분류된 26개의 질문을 포함하는 자기 보고형 설문지 또는 면접관이 관리하는 설문지입니다.
4개 영역은 신체적 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경(8개 항목)입니다.
값은 WHO 지침에 따라 0에서 100 사이의 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다.
2개(질문 번호 1 및 2) 항목은 전체 QOL 및 일반 건강을 측정합니다.
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삶의 질의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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높이 변화
기간: 키의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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키 측정의 변경은 무거운 야외 의류 없이 수행됩니다.
높이는 센티미터 단위의 표준 및 구경 인체 측정 막대를 사용하여 측정됩니다.
연구 참가자의 체중(kg)과 함께 측정된 키는 연구 참가자의 체질량 지수(BMI)를 결정하는 데 사용됩니다.
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키의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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체중 변화
기간: 체중 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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체중의 변화는 킬로그램 단위로 미리 표준화된 체중계에서 측정됩니다.
연구 참가자의 키(m2)와 함께 측정된 체중은 연구 참가자의 체질량 지수를 결정하는 데 사용됩니다.
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체중 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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종아리 둘레 변화(CC)
기간: 종아리 둘레의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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종아리 둘레(CC)는 테이프 미터를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
연구 참여자는 의자에 앉아 다리를 90도 접은 상태에서 맨발을 아래로 유지합니다.
가장 넓은 지점에서 종아리 둘레를 측정하고 조이지 않고 피부에 테이프를 놓습니다.
가장 넓은 부분에서 측정이 이루어지도록 두 개 이상의 지점에서 측정이 이루어집니다.
증가된 CC는 MNA에서 측정된 노인의 좋은 영양 상태와 관련이 있습니다.
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종아리 둘레의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 체질량 지수(BMI)의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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키 및 체중 측정값이 집계되어 체질량 지수(BMI)를 킬로그램으로 측정한 체중을 미터 제곱으로 나눈 키, 즉 [체중(kg)/키(m2)]로 보고합니다.
BMI 증가는 노인의 영양 상태 증가와 관련이 있습니다.
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체질량 지수(BMI)의 변화는 기준선(개입 전)(T0), 개입 직후(T1) 및 개입 12주차에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- 연구 의자: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- 연구 의자: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- 연구 의자: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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