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Eine von Krankenschwestern geleitete Intervention zur Verringerung des Gebrechlichkeitsstatus älterer Menschen in Äthiopien

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Ayele Semachew Kasa, University of Wollongong

Die Wirkung einer von einer Krankenschwester geleiteten Intervention zur Verringerung des Gebrechlichkeitsstatus älterer äthiopischer Menschen: Ein Protokoll für eine quasi-experimentelle Studie

Ziel dieser Studie ist es, eine von Pflegekräften geleitete Intervention zur Verringerung der Gebrechlichkeit älterer Menschen in Äthiopien zu entwerfen, umzusetzen und zu evaluieren. Die Haupthypothese zielt darauf ab, Folgendes zu testen:

  1. Die von Pflegekräften geleitete Intervention verringert die Gebrechlichkeit, einschließlich der physischen, sozialen und psychischen Bereiche, bei den älteren Menschen, die in der Gemeinde in Bahir Dar, Äthiopien, leben.
  2. Die von Pflegekräften geleitete Intervention verbessert die Lebensqualität der älteren Menschen, die in der Gemeinde in Bahir Dar, Äthiopien, leben.

Die Studienteilnehmer müssen an sechs unabhängigen und miteinander verbundenen pädagogischen Interventionssitzungen teilnehmen, die sich auf Altern und altersbedingte Veränderungen, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, psychische Gesundheit, soziale Interaktion und Unterstützung konzentrieren und abschließend eine allgemeine Diskussion über die Intervention führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention umfasst sechs unabhängige und miteinander verbundene Schulungssitzungen zu folgenden Themen:

Alter und altersbedingte Veränderungen, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, psychische Gesundheit, soziale Interaktion und Unterstützung sowie allgemeine Diskussion.

In jeder Sitzung beschreiben die Interventionsanbieter die Schulung mit Lernzielen vor der Schulung, stellen Leitfragen zur Sitzung und am Ende jeder Sitzung erhalten die Studienteilnehmer eine einfache Nachricht zum Mitnehmen. Darüber hinaus haben die Studienteilnehmer die Möglichkeit, Ideen zu reflektieren, Fragen zu stellen und mit den Interventionsanbietern zu diskutieren.

Sitzung 1: Altern und altersbedingte Veränderungen

  • Alter und altersbedingte Veränderungen,
  • Sinnes- und Wahrnehmungsveränderungen bei älteren Menschen
  • Andere Veränderungen, die im späteren Leben auftreten können. Sitzung 2: Gesunde Ernährung
  • Gesunde Ernährung für ältere Menschen
  • Faktoren, die bei älteren Menschen zu Ernährungsproblemen führen
  • Ernährungsbedürfnisse älterer Menschen Sitzung 3: Körperliche Aktivität
  • Das Bedürfnis nach körperlicher Aktivität für einen älteren Menschen
  • Die Arten von Übungen, die ältere Menschen machen müssen
  • Wie ältere Menschen auf sichere Weise Sport treiben, Sitzung 4: Psychische Gesundheit
  • Altern und psychische Gesundheit
  • Faktoren für psychische Gesundheitsprobleme bei älteren Menschen
  • Strategien zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens älterer Menschen. Sitzung 5: Soziale Interaktion und Unterstützung
  • Das Bedürfnis nach gesellschaftlicher Teilhabe und Unterstützung
  • Die Risiken der Isolation älterer Menschen, Sitzung 6: Gesamtdiskussionssitzung
  • Dies ist die letzte Sitzung, die sich auf eine allgemeine Diskussion und Reflexion mit jedem Studienteilnehmer über die vorherigen Sitzungen konzentriert.
  • Es wird auch darüber gesprochen, wie die Studienteilnehmer die Intervention in ihren täglichen Aktivitäten in ihrem zukünftigen Leben aufrechterhalten und umsetzen werden.

Jede der sechs Komponenten wird jeden Monat sechs aufeinanderfolgende Monate lang angeboten. Jede Sitzung dauert etwa 30 bis 40 Minuten.

Alle sechs Sitzungen werden im Rahmen eines persönlichen Ansatzes abgehalten. Im Interventionszeitraum findet außerdem alle zwei Wochen ein 5- bis 10-minütiges Folgetelefonat mit den Studienteilnehmern statt, um Feedback zu ihrem Training einzuholen oder Beratung anzubieten (Abbildung 3).

Den Studienteilnehmern wird eine Intervention zu Hause durch zwei Community Health Workers (CHWs) unter enger Aufsicht und Unterstützung durch einen Doktoranden angeboten. Kandidat in der Krankenpflege. Am Ende jeder Schulungssitzung erhalten die Studienteilnehmer eine einfache, aber relevante Nachricht zum Mitnehmen. In der nächsten Sitzung beginnt die neue Bildungssitzung des Tages, nachdem darüber nachgedacht wurde, wie die Teilnehmer ihre Botschaft zum Mitnehmen umgesetzt haben. Wenn ein Teilnehmer Fragen stellt, die über den Rahmen des Interventionsmaterials hinausgehen, wird ihm je nach Art der Frage empfohlen, sich mit einem medizinischen Experten in einer nahegelegenen Gesundheitseinrichtung zu treffen.

Um die Verluste bei der Nachverfolgung (Lost to Follow-up, LTFU) zu reduzieren und die Einhaltung der Schulungsinhalte zu erhöhen, werden die Teilnehmer telefonisch ermutigt und daran erinnert, an bevorstehenden Sitzungen teilzunehmen. Das Studienkonstrukt der Nurse-led Intervention (NLI) ist unten angegeben.

CHWs sind ausgebildete Krankenpfleger, die bei der örtlichen Regierung angestellt sind und von Haus zu Haus und in Gesundheitsstationen eng mit der örtlichen Gemeinde zusammenarbeiten. CHWs kennen die Kultur, den Lebensstil und die Normen der Gemeinschaft und bieten kulturell angemessene Gesundheitserziehung und -informationen, helfen Menschen, die Pflege zu erhalten, die sie benötigen, beraten und leiten sie zu Gesundheitsverhalten und kümmern sich um die Gesundheitsbedürfnisse von Einzelpersonen und Gemeinschaften.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Äthiopien
        • Bahir Dar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Äthiopien begann die Altersgrenze bei 60 Jahren.
  • Ältere Personen ab 60 Jahren.
  • Ältere Menschen, deren Frailty-Score ≥ 5 beträgt, gemessen mit dem Tilburg Frailty Indicator (TFI).
  • Ältere Menschen mit Wohnsitz in Bahir Dar, Äthiopien.

Ausschlusskriterien:

Ältere Personen, die:

  • sind nicht in der Lage zu kommunizieren.
  • eine kognitive Beeinträchtigung haben.
  • sind bettgerötet.
  • wohnen nicht zu Hause.
  • innerhalb der letzten sechs Monate mit einem bekannten psychiatrischen Problem ins Krankenhaus eingeliefert wurden und
  • sich während des Studienzeitraums nicht im ausgewählten Gebiet aufhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eine einzelne Gruppe erhält die von einer Krankenschwester geleitete Intervention
Eine einzelne Gruppe von in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen erhält nach einem ersten Screening und Eignungsprüfungen eine von einer Pflegekraft geleitete Intervention.
Verhalten: sechs unabhängige und miteinander verbundene Schulungssitzungen

Jede der sechs Komponenten wird jeden Monat sechs aufeinanderfolgende Monate lang angeboten. Jede Sitzung dauert etwa 30 bis 40 Minuten.

Alle sechs Sitzungen werden im Rahmen eines persönlichen Ansatzes abgehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gebrechlichkeitsstatus von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Zeitfenster: Die Veränderung der Gebrechlichkeit wird zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Änderungen der Gebrechlichkeit werden mithilfe des Tilburg Frailty Indicator (TFI) gemessen. Der TFI umfasst 15 selbst gestellte Fragen, die in drei verschiedene Bereiche unterteilt sind. Die physischen, psychischen und sozialen Bereiche sind die drei unterschiedlichen Bereiche, die das TFI ausmachen. Der physische Bereich besteht aus acht Fragen, die sich auf die unterschiedliche körperliche Gesundheit älterer Menschen beziehen. Der psychologische Bereich umfasst vier Elemente, die sich auf die psychische Gesundheit älterer Menschen beziehen. Der letzte Bereich, der soziale Bereich, enthält drei Fragen im Zusammenhang mit sozialen Beziehungen. Elf Items des TFI haben zwei Antwortkategorien als „Ja“- oder „Nein“-Optionen, während drei Items aus dem psychologischen Bereich und ein Item aus dem sozialen Bereich drei Antwortkategorien als „Ja“, „Nein“ oder „manchmal“ haben. . Die Gesamtpunktzahl des Instruments reicht von 0 bis 15: Je höher die Punktzahl, desto höher die Gebrechlichkeit. Gebrechlichkeit wird diagnostiziert, wenn der Gesamt-TFI-Score ≥5 beträgt.
Die Veränderung der Gebrechlichkeit wird zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Zeitfenster: Veränderungen in der Aktivität des täglichen Lebens werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Die Aktivität des täglichen Lebens wird anhand des Katz Index of Independence in Activities of Daily Living gemessen. Der Index bewertet die Angemessenheit der Leistung in den sechs Funktionen Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Füttern. Die Antworten werden für die Unabhängigkeit in jeder der sechs Funktionen mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet. Die Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt 0 (null) bzw. 6 (sechs). Ein Wert von 6 weist auf volle Funktionsfähigkeit hin, 4 auf eine mäßige Funktionsbeeinträchtigung und 2 oder weniger auf eine schwere Funktionsbeeinträchtigung.
Veränderungen in der Aktivität des täglichen Lebens werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Veränderung des Ernährungszustands von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Zeitfenster: Die Änderung des Ernährungszustands wird zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen

Veränderungen im Ernährungszustand werden mit dem Mini-Nutritional Assessment (MNA)-Tool gemessen. Der MNA-Score reicht von 0 bis 30. Ein höherer Wert weist auf einen besseren Ernährungszustand hin. Darüber hinaus wird der Ernährungszustand älterer Menschen anhand des MNA-Scores wie folgt klassifiziert:

Unterernährt (MNA-Score <17), mangelernährt (MNA-Score 17 bis 23,5) oder normaler Ernährungszustand (MNA-Score 24 bis 30).
Die Änderung des Ernährungszustands wird zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Veränderung des Ausmaßes der Depression
Zeitfenster: Veränderungen des Depressionsstatus werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Die Bewertungsskala für geriatrische Depressionen 15 (GDS-15) wird verwendet, um die Veränderungen bei Depressionen zu messen. Die Werte reichen von 0 bis 15: Je höher der Wert, desto höher die Depression. Als Depression gilt ein Grenzwert größer oder gleich fünf. Das Ergebnis wird je nach Grenzwert kodiert: 0 bis 4 als normal, 5 bis 8 als leichte Depression, 9 bis 11 als mittelschwere Depression und 12 bis 15 als schwere Depression
Veränderungen des Depressionsstatus werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der Lebensqualität werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Der Lebensqualitätsfragebogen (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation wird verwendet, um die Veränderungen in der Lebensqualität älterer Menschen zu messen. WHOQOL-BREF ist ein Selbstauskunftsfragebogen oder ein vom Interviewer verwalteter Fragebogen, der 26 Fragen enthält, die in vier Bereiche kategorisiert sind und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die vier Bereiche sind körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items). Die Werte werden gemäß den WHO-Richtlinien in Punkte im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt. Je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität. Zwei Items (Frage 1 und 2) messen die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand.
Veränderungen der Lebensqualität werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Höhenveränderung
Zeitfenster: Höhenänderungen werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Die Höhenmessungen werden ohne schwere Outdoor-Kleidung durchgeführt. Die Körpergröße wird mit anthropometrischen Standard- und Kaliberstäben in Zentimetern gemessen. In Kombination mit dem Gewicht (in kg) des Studienteilnehmers wird die gemessene Körpergröße dann zur Bestimmung des Body-Mass-Index (BMI) des Studienteilnehmers verwendet.
Höhenänderungen werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Gewichtsveränderungen werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Gewichtsveränderungen werden auf einer vorstandardisierten Körperwaage in Kilogramm gemessen. In Kombination mit der Körpergröße (in m2) des Studienteilnehmers wird das gemessene Gewicht dann zur Bestimmung des Body-Mass-Index des Studienteilnehmers verwendet.
Gewichtsveränderungen werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Veränderung des Wadenumfangs (CC)
Zeitfenster: Änderungen des Wadenumfangs werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Der Wadenumfang (CC) wird mit einem Maßband in Millimetern gemessen. Der Studienteilnehmer sitzt auf einem Stuhl und hält seinen/ihren nackten Fuß nach unten, während er das Bein im 90-Grad-Winkel hält. Der Umfang der Wade an der breitesten Stelle wird gemessen, indem das Klebeband ohne Straffung auf die Haut gelegt wird. Die Messung wird an mehr als einem Punkt durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Messung an der breitesten Stelle erfolgt. Ein erhöhter CC ist bei älteren Menschen mit einem guten Ernährungszustand verbunden, gemessen in MNA.
Änderungen des Wadenumfangs werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderungen des Body-Mass-Index (BMI) werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen
Größen- und Gewichtsmessungen werden aggregiert, um den Body-Mass-Index (BMI) als Gewicht gemessen in Kilogramm dividiert durch die Größe in Quadratmetern anzugeben, d. h. [Gewicht (kg)/Größe (m2)]. Ein erhöhter BMI geht bei älteren Menschen mit einem verbesserten Ernährungszustand einher.
Änderungen des Body-Mass-Index (BMI) werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und in der zwölften Woche des Eingriffs gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wollongong

Ermittler

  • Studienleiter: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
  • Studienstuhl: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
  • Studienstuhl: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
  • Studienstuhl: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Zeitrahmen beginnt mit der Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten oder beginnt 6 Monate nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD und zusätzliche unterstützende Dateninformationen werden über Open-Access-Zeitschriften mit wissenschaftlichen Gemeinschaften, Lesern und anderen interessierten Gremien geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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