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以护士为主导的干预措施,以降低埃塞俄比亚老年人的虚弱状况

2023年10月3日 更新者:Ayele Semachew Kasa、University of Wollongong

护士主导的干预对降低埃塞俄比亚老年人虚弱状况的影响:准实验研究方案

本研究的目标是设计、实施和评估护士主导的干预措施,以减少埃塞俄比亚老年人的脆弱性。 主要假设旨在检验:

  1. 护士主导的干预减少了生活在埃塞俄比亚巴赫达尔社区的老年人的脆弱性,包括身体、社会和心理领域。
  2. 护士主导的干预措施改善了居住在埃塞俄比亚巴赫达尔社区的老年人的生活质量。

研究参与者需要参加六个独立且相互关联的教育干预会议,重点关注老龄化和与年龄相关的变化、健康营养、体育活动、心理健康、社会互动和支持,最后是对干预的全面讨论。

研究概览

详细说明

该干预措施包括六个独立且相互关联的教育培训课程,内容涉及:

衰老和与年龄相关的变化、健康营养、身体活动、心理健康、社会互动和支持以及整体讨论。

在每次会议中,干预提供者将在培训前描述培训和学习目标,提出会议的主要问题,并在每次会议结束时向研究参与者提供简单的带回家信息。 此外,研究参与者将有机会反思想法、提出问题并与干预提供者讨论。

第 1 节:老龄化和与年龄相关的变化

  • 年龄和与年龄相关的变化,
  • 老年人的感官和知觉变化
  • 晚年可能发生的其他变化 第 2 节:健康营养
  • 老年人的健康饮食
  • 导致老年人营养问题的因素
  • 老年人的营养需求 第 3 节:身体活动
  • 老年人身体活动的需要
  • 老年人需要做的运动类型
  • 老年人如何以安全的方式开始锻炼 第 4 节:心理健康
  • 老龄化与心理健康
  • 老年人心理健康问题的因素
  • 改善老年人心理健康的策略 第 5 节:社会互动和支持
  • 需要社会参与和支持
  • 高级隔离会议 6 的风险:总体讨论会议
  • 这是最后一次会议,重点是与每位研究参与者就之前的会议进行全面讨论和反思。
  • 还将讨论研究参与者将如何在他们未来生活的日常活动中维持和实施干预。

六个组成部分中的每一个都将连续六个月每月提供一次。 每个会话将持续大约 30 到 40 分钟。

所有六场会议都将通过面对面的方式进行。 在干预期间,还将每两周与研究参与者进行一次 5 到 10 分钟的后续电话通话,以获取有关他们培训的反馈或提供咨询(图 3)。

研究参与者将由两名社区卫生工作者 (CHW) 在博士的密切监督和支持下进行家庭干预。护理候选人。 在每次教育课程结束时,研究参与者将收到一条简单但相关的带回家的信息。 在下一节课中,在反思参与者如何将他们的带回家的信息带回家后,当天的新教育课将开始。 如果参与者提出的问题超出了干预材料的范围,根据问题的性质,他们将被建议与附近医疗机构的医学专家会面。

为减少失访 (LTFU) 并提高他们对实施培训内容的依从性,将通过电话鼓励和提醒参与者参加即将举行的会议。 护士主导干预 (NLI) 的研究结构如下所示。

社区卫生工作者是注册护士,他们是当地政府雇员,与当地社区挨家挨户和卫生站密切合作。 社区卫生工作者了解社区的文化、生活方式和规范,他们提供文化上适当的健康教育和信息,帮助人们获得所需的护理,就健康行为提供咨询和指导,并满足个人和社区的健康需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Amhara
      • Bahir Dar、Amhara、埃塞俄比亚
        • Bahir Dar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在埃塞俄比亚,60 岁是老年的临界点。
  • 60岁或以上的长者。
  • 根据蒂尔堡虚弱指标 (TFI) 衡量的虚弱评分 ≥ 5 的老年人。
  • 居住在埃塞俄比亚巴赫达尔的老年人。

排除标准:

老年人:

  • 无法沟通。
  • 有认知障碍。
  • 被床染红了。
  • 不住在家里。
  • 在过去六个月内因已知的精神问题住院,并且
  • 在学习期间不会留在选定的区域。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单组将接受护士主导的干预
在初步筛查和资格检查后,一组居住在社区的老年人将接受护士主导的干预。

六个组成部分中的每一个都将连续六个月每月提供一次。 每个会话将持续大约 30 到 40 分钟。

所有六场会议都将通过面对面的方式进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社区老年人体弱状况的变化。
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后立即 (T1) 和干预第十二周测量虚弱的变化
虚弱的变化将使用蒂尔堡虚弱指标 (TFI) 进行测量。 TFI 包含 15 个自我报告的问题,分为三个不同的领域。 生理、心理和社会领域是构成 TFI 的三个不同领域。 身体领域包括与老年人不同身体健康相关的八个问题。 心理领域包含四个与老年人心理健康相关的项目。 最后一个领域,社会领域有三个与社会关系相关的问题。 TFI 的 11 个项目有两个反应类别为“是”或“否”选项,而来自心理领域的三个项目和一个来自社会领域的项目有三个反应类别为“是”、“否”或“有时” . 该仪器的总分范围为0至15分:分数越高,身体虚弱程度越高。 当 TFI 总分≥5 分时,可诊断虚弱。
将在基线(干预前)(T0)、干预后立即 (T1) 和干预第十二周测量虚弱的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社区老年人日常生活活动的变化。
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量日常生活活动的变化
日常生活活动将使用日常生活活动中的 Katz 独立指数来衡量。 该指数对沐浴、穿衣、如厕、转移、节制和喂养六项功能的表现充分性进行排名。 对于六项功能中每一项的独立性,回答都被打分为“是”或“否”。 最低和最高分数分别为 0(零)和 6(六)。 6 分表示完全功能,4 分表示中度功能障碍,2 分或以下表示严重功能障碍。
将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量日常生活活动的变化
社区老年人营养状况的变化。
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周时测量营养状况的变化

将使用小型营养评估 (MNA) 工具测量营养状况的变化。 MNA 评分范围为 0 到 30。 分数越高表明营养状况越好。 此外,根据 MNA 评分,老年人的营养状况将被分类为:

营养不良(MNA 评分 <17)、存在营养不良风险(MNA 评分 17 至 23.5)或营养状况正常(MNA 评分 24 至 30)。

将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周时测量营养状况的变化
抑郁程度的变化
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量抑郁状态的变化
老年抑郁量表 15 (GDS-15) 将用于衡量抑郁症的变化。 值范围从 0 到 15:分数越高,抑郁程度越高。 使用大于或等于 5 的截止点来考虑抑郁症。 结果将根据分界点进行编码 0 到 4 为正常,5 到 8 为轻度抑郁,9 到 11 为中度抑郁,12 到 15 为重度抑郁
将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量抑郁状态的变化
生活质量的改变
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周时测量生活质量的变化
世界卫生组织的生活质量问卷(WHOQOL-BREF)将用于衡量老年人生活质量的变化。 WHOQOL-BREF 是一份自我报告问卷或由访谈者管理的问卷,其中包含 26 个问题,分为四个领域,按 5 分李克特量表评分。 这四个领域是身体健康(7 项)、心理健康(6 项)、社会关系(3 项)和环境(8 项)。 根据 WHO 指南,值将转换为 0 到 100 之间的分数。 分数越高,生活质量越高。 两个(问题编号 1 和 2)项目衡量整体 QOL 和一般健康状况。
将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周时测量生活质量的变化
身高变化
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量身高变化
身高测量值的变化将在没有厚重户外服装的情况下进行。 身高将使用以厘米为单位的标准和口径人体测量杆测量。 结合研究参与者的体重(公斤),测得的身高将用于确定研究参与者的体重指数 (BMI)。
将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量身高变化
体重变化
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量体重变化
体重变化将在预先标准化的体重秤上以千克为单位进行测量。 结合研究参与者的身高(以平方米为单位),测得的体重将用于确定研究参与者的体重指数。
将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周测量体重变化
小腿围的变化 (CC)
大体时间:将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周时测量小腿围的变化
小腿围 (CC) 将使用卷尺以毫米为单位进行测量。 研究参与者将坐在椅子上,将他/她的赤脚放下,将腿折叠成 90 度。 测量小腿最宽处的周长,将胶带贴在皮肤上,不要拉紧。 将在多个点进行测量,以确保在最宽的部分进行测量。 如 MNA 所示,CC 增加与老年人的良好营养状况相关。
将在基线(干预前)(T0)、干预后(T1)和干预第十二周时测量小腿围的变化
身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间:体重指数 (BMI) 的变化将在基线(干预前)(T0)、干预后立即 (T1) 和干预第十二周进行测量
身高和体重测量值将汇总以报告身体质量指数 (BMI),即体重(以千克为单位)除以身高(以米为单位),即 [体重 (kg)/身高 (m2)]。 增加的 BMI 与老年人的营养状况增加有关。
体重指数 (BMI) 的变化将在基线(干预前)(T0)、干预后立即 (T1) 和干预第十二周进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Victoria Traynor, Professor、University of Wollongong
  • 学习椅:Peta Drury, PhD、University of Wollongong
  • 学习椅:Shu-Chun Lee, PhD、Taipei Medical University
  • 学习椅:Hui-Chen (Rita) Chang, PhD、University of Wollongong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月3日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年9月19日

研究注册日期

首次提交

2023年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (实际的)

2023年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022/212

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划提供 IPD 和相关数据字典。

IPD 共享时间框架

时限将从汇总数据发布之时开始或发布后 6 个月开始。

IPD 共享访问标准

IPD 和其他支持数据信息将通过开放获取期刊与科学界、读者和其他感兴趣的机构共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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