Un intervento condotto da infermiere per ridurre lo stato di fragilità delle persone anziane etiopi
L'effetto di un intervento condotto da un infermiere per ridurre lo stato di fragilità delle persone anziane etiopi: un protocollo per uno studio quasi sperimentale
L'obiettivo di questo studio è progettare, implementare e valutare un intervento condotto da infermiere per ridurre la fragilità delle persone anziane in Etiopia. L'ipotesi principale mira a verificare:
- L'intervento guidato dall'infermiere riduce la fragilità, compresi i domini fisici, sociali e psicologici, tra le persone anziane che vivono nella comunità di Bahir Dar, in Etiopia.
- L'intervento condotto da infermiere migliora la qualità della vita tra le persone anziane che vivono nella comunità di Bahir Dar, in Etiopia.
I partecipanti allo studio sono tenuti a prendere parte a sei sessioni di intervento educativo indipendenti e interconnesse incentrate su invecchiamento e cambiamenti legati all'età, alimentazione sana, attività fisica, salute mentale, interazione sociale e supporto, e infine una discussione generale sull'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento si compone di sei sessioni di formazione educativa indipendenti e interconnesse su:
Invecchiamento e cambiamenti legati all'età, alimentazione sana, attività fisica, salute mentale, interazione sociale e supporto e discussione generale.
In ogni sessione, i fornitori dell'intervento descriveranno la formazione con gli obiettivi di apprendimento prima della formazione, porranno domande principali della sessione e alla fine di ogni sessione di studio ai partecipanti verrà dato un semplice messaggio da portare a casa. Inoltre, i partecipanti allo studio avranno l'opportunità di riflettere su idee, porre domande e discutere con i fornitori dell'intervento.
Sessione 1: Invecchiamento e cambiamenti legati all'età
- Età e cambiamenti legati all'età,
- Cambiamenti sensoriali e percettivi nelle persone anziane
- Altri cambiamenti che possono verificarsi in età avanzata Sessione 2: Nutrizione sana
- Dieta sana per le persone anziane
- Fattori che causano problemi nutrizionali nelle persone anziane
- Bisogni nutrizionali delle persone anziane Sessione 3: Attività fisica
- La necessità di attività fisica per una persona anziana
- I tipi di esercizi che le persone anziane devono fare
- Come le persone anziane iniziano l'esercizio in modo sicuro Sessione 4: Salute mentale
- Invecchiamento e salute mentale
- Fattori di problemi di salute mentale nelle persone anziane
- Strategie per migliorare il benessere mentale nelle persone anziane Sessione 5: Interazione sociale e supporto
- Il bisogno di partecipazione e sostegno sociale
- I rischi dell'isolamento degli anziani Sessione 6: sessione di discussione generale
- Questa è l'ultima sessione incentrata su una discussione generale e una riflessione con ogni partecipante allo studio sulle sessioni precedenti.
- Si discuterà anche su come i partecipanti allo studio sosterranno e attueranno l'intervento nelle loro attività quotidiane nella loro vita futura.
Ciascuno dei sei componenti sarà offerto ogni mese per sei mesi consecutivi. Ogni sessione durerà dai 30 ai 40 minuti circa.
Tutte e sei le sessioni saranno erogate attraverso un approccio faccia a faccia. Nel periodo di intervento, ci sarà anche una telefonata di follow-up da 5 a 10 minuti con i partecipanti allo studio per ottenere un feedback sulla loro formazione o per fornire consulenza (Figura 3).
Ai partecipanti allo studio verrà offerto un intervento domiciliare da parte di due operatori sanitari comunitari (CHW) con una stretta supervisione e il supporto di un dottorato di ricerca. candidato in infermieristica. Alla fine di ogni sessione educativa, ai partecipanti allo studio verrà fornito un messaggio da portare a casa semplice ma pertinente. Nella sessione successiva, dopo aver riflettuto su come i partecipanti hanno intrapreso il loro messaggio da portare a casa, inizierà la nuova sessione educativa della giornata. Se un partecipante pone domande che vanno oltre lo scopo del materiale di intervento, a seconda della natura della domanda, gli verrà consigliato di incontrare un medico esperto presso una struttura sanitaria vicina.
Per ridurre la perdita al follow-up (LTFU) e aumentare la loro adesione all'implementazione dei contenuti della formazione, i partecipanti saranno incoraggiati e ricordati telefonicamente a partecipare alle prossime sessioni. Il costrutto di studio dell'intervento guidato dall'infermiere (NLI) è indicato di seguito.
I CHW sono infermieri registrati che sono dipendenti del governo locale e lavorano a stretto contatto con la comunità locale da casa a casa e presso le postazioni sanitarie. I CHW conoscono la cultura, lo stile di vita e le norme della comunità e forniscono educazione e informazioni sanitarie culturalmente appropriate, aiutano le persone a ottenere le cure di cui hanno bisogno, consigliano e guidano sui comportamenti di salute e per i bisogni di salute degli individui e delle comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, Etiopia
- Bahir Dar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In Etiopia, i punti limite della vecchiaia sono iniziati a 60 anni.
- Persone anziane di età pari o superiore a 60 anni.
- Persone anziane il cui punteggio di fragilità è ≥ 5 misurato dal Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Persone anziane residenti a Bahir Dar, Etiopia.
Criteri di esclusione:
Persone anziane che:
- non sono in grado di comunicare.
- avere un deficit cognitivo.
- sono arrossati dal letto.
- non vivono in casa.
- sono stati ricoverati in ospedale con un noto problema psichiatrico negli ultimi sei mesi, e
- non rimarranno nell'area selezionata durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Il singolo gruppo riceverà l'intervento guidato dall'infermiere
Un singolo gruppo di anziani residenti in comunità riceverà un intervento guidato da un infermiere dopo uno screening iniziale e controlli di idoneità.
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Ciascuno dei sei componenti sarà offerto ogni mese per sei mesi consecutivi. Ogni sessione durerà dai 30 ai 40 minuti circa. Tutte e sei le sessioni saranno erogate attraverso un approccio faccia a faccia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dello stato di fragilità degli anziani residenti in comunità.
Lasso di tempo: Il cambiamento nella fragilità sarà misurato al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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I cambiamenti nella fragilità saranno misurati utilizzando il Tilburg Frailty Indicator (TFI).
Il TFI comprende 15 domande auto-riportate, suddivise in tre domini distinti.
I domini fisico, psicologico e sociale sono i tre domini distinti che costituiscono il TFI.
Il dominio fisico è composto da otto domande relative alla diversa salute fisica delle persone anziane.
Il dominio psicologico contiene quattro elementi relativi alla salute psicologica delle persone anziane.
L'ultimo dominio, il dominio sociale, ha tre domande relative alle relazioni sociali.
Undici elementi del TFI hanno due categorie di risposta come opzioni "sì" o "no", mentre tre elementi del dominio psicologico e un elemento del dominio sociale hanno tre categorie di risposta come "sì", "no" o "a volte" .
Il punteggio totale dello strumento va da 0 a 15: maggiore è il punteggio, maggiore è la fragilità.
La fragilità viene diagnosticata quando il punteggio TFI totale è ≥5.
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Il cambiamento nella fragilità sarà misurato al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'attività della vita quotidiana degli anziani residenti in comunità.
Lasso di tempo: I cambiamenti nell'attività della vita quotidiana saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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L'attività della vita quotidiana sarà misurata utilizzando l'indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
L'indice classifica l'adeguatezza delle prestazioni nelle sei funzioni di lavarsi, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e nutrirsi.
Le risposte sono valutate come "Sì" o "No" per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni.
I punteggi minimo e massimo sono rispettivamente 0 (zero) e 6 (sei).
Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
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I cambiamenti nell'attività della vita quotidiana saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Alterazione dello stato nutrizionale degli anziani residenti in comunità.
Lasso di tempo: Il cambiamento dello stato nutrizionale sarà misurato al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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I cambiamenti nello stato nutrizionale saranno misurati utilizzando lo strumento Mini-Nutritional Assessment (MNA). Il punteggio MNA va da 0 a 30. Un punteggio più alto indica uno stato nutrizionale migliore. Inoltre, in base al punteggio MNA, lo stato nutrizionale delle persone anziane sarà classificato come: Malnutrito (punteggio MNA <17), a rischio di malnutrizione (punteggio MNA da 17 a 23,5) o stato nutrizionale normale (punteggio MNA da 24 a 30). |
Il cambiamento dello stato nutrizionale sarà misurato al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Cambiamento del livello di depressione
Lasso di tempo: I cambiamenti nello stato di depressione saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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La scala di valutazione della depressione geriatrica-15 (GDS-15) verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nella depressione.
I valori vanno da 0 a 15: maggiore è il punteggio, maggiore è la depressione.
La depressione è considerata utilizzando un punto limite maggiore o uguale a cinque.
L'esito sarà codificato in base al punto limite da 0 a 4 come normale, da 5 a 8 come depressione lieve, da 9 a 11 come depressione moderata e da 12 a 15 come depressione grave
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I cambiamenti nello stato di depressione saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: I cambiamenti nella qualità della vita saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) sarà utilizzato per misurare i cambiamenti nella qualità della vita delle persone anziane.
WHOQOL-BREF è un questionario self-report o amministrato dall'intervistatore che contiene 26 domande suddivise in quattro domini che vengono valutati su una scala Likert a 5 punti.
I quattro domini sono la salute fisica (7 item), la salute psicologica (6 item), le relazioni sociali (3 item) e l'ambiente (8 item).
I valori saranno trasformati in punteggi compresi tra 0 e 100 secondo le linee guida dell'OMS.
Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Due elementi (domanda numero 1 e 2) misurano la QOL complessiva e la salute generale.
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I cambiamenti nella qualità della vita saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Cambio di altezza
Lasso di tempo: Le variazioni di altezza saranno misurate al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Le misurazioni del cambio di altezza verranno effettuate senza indumenti pesanti da esterno.
L'altezza sarà misurata utilizzando aste antropometriche standard e di calibro in centimetri.
In combinazione con il peso (in kg) del partecipante allo studio, l'altezza misurata verrà quindi utilizzata per determinare l'indice di massa corporea (BMI) del partecipante allo studio.
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Le variazioni di altezza saranno misurate al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Le variazioni di peso saranno misurate al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Le variazioni di peso saranno misurate su una bilancia corporea pre-standardizzata in chilogrammi.
In combinazione con l'altezza (in m2) del partecipante allo studio, il peso misurato verrà quindi utilizzato per determinare l'indice di massa corporea del partecipante allo studio.
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Le variazioni di peso saranno misurate al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Modifica della circonferenza del polpaccio (CC)
Lasso di tempo: I cambiamenti nella circonferenza del polpaccio saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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La circonferenza del polpaccio (CC) verrà misurata utilizzando un metro a nastro in millimetri.
Il partecipante allo studio si siederà su una sedia e terrà il piede nudo verso il basso, tenendo la gamba piegata a 90 gradi.
Verrà misurata la circonferenza del polpaccio nel suo punto più largo, appoggiando il nastro sulla pelle senza stringere.
La misurazione verrà effettuata in più di un punto per garantire che la misurazione venga eseguita nella parte più ampia.
Un aumento del CC è associato a un buono stato nutrizionale nelle persone anziane misurato in MNA.
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I cambiamenti nella circonferenza del polpaccio saranno misurati al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Le variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) saranno misurate al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Le misure di altezza e peso verranno aggregate per riportare l'indice di massa corporea (BMI) come peso misurato in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati, ovvero [peso (kg)/altezza (m2)].
Un aumento del BMI è associato a un aumento dello stato nutrizionale nelle persone anziane.
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Le variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) saranno misurate al basale (prima dell'intervento) (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e alla dodicesima settimana dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Cattedra di studio: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Cattedra di studio: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Cattedra di studio: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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