Sairaanhoitajan johtama toimenpide Etiopian vanhusten heikkouden vähentämiseksi
Sairaanhoitajan johtaman toimenpiteen vaikutus etiopialaisten iäkkäiden ihmisten heikkouden alentamiseen: Protokolla näennäisen kokeelliseen tutkimukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida sairaanhoitajan johtama interventio, jolla vähennetään iäkkäiden ihmisten heikkoutta Etiopiassa. Päähypoteesin tarkoituksena on testata:
- Sairaanhoitajan johtama interventio vähentää haurautta, mukaan lukien fyysiset, sosiaaliset ja psykologiset alueet Bahir Darin, Etiopian yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
- Sairaanhoitajan johtama interventio parantaa Etiopian Bahir Darin yhteisössä asuvien iäkkäiden ihmisten elämänlaatua.
Tutkimukseen osallistujia vaaditaan osallistumaan kuuteen itsenäiseen ja toisiinsa liittyvään koulutusinterventioistuntoon, joissa keskitytään ikääntymiseen ja ikääntymiseen liittyviin muutoksiin, terveelliseen ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, mielenterveyteen, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja tukeen sekä lopuksi kokonaiskeskusteluun interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio käsittää kuusi itsenäistä ja toisiinsa liittyvää koulutustilaisuutta, joissa käsitellään:
Ikääntyminen ja ikääntymiseen liittyvät muutokset, terveellinen ravinto, liikunta, mielenterveys, sosiaalinen vuorovaikutus ja tuki sekä yleiskeskustelu.
Jokaisessa istunnossa interventiotarjoajat kuvaavat koulutuksen oppimistavoitteineen ennen koulutusta, esittävät istunnon johtavia kysymyksiä ja kunkin istunnon lopussa tutkimukseen osallistujille annetaan yksinkertainen kotiin vietävä viesti. Lisäksi tutkimukseen osallistujilla on mahdollisuus pohtia ideoita, esittää kysymyksiä ja keskustella interventiotoimittajien kanssa.
Istunto 1: Ikääntyminen ja ikään liittyvät muutokset
- Ikä ja ikään liittyvät muutokset,
- Aisti- ja havaintomuutokset vanhuksilla
- Muita muutoksia, joita voi tapahtua myöhemmässä elämässä. Jakso 2: Terveellinen ravitsemus
- Terveellinen ruokavalio vanhuksille
- Tekijät, jotka aiheuttavat ravitsemusongelmia vanhuksilla
- Vanhusten ravitsemustarpeet Jakso 3: Fyysinen aktiivisuus
- Fyysisen aktiivisuuden tarve iäkkäälle ihmiselle
- Harjoitustyypit, joita vanhusten tarvitsee tehdä
- Kuinka vanhukset aloittavat liikunnan turvallisesti. Jakso 4: Mielenterveys
- Ikääntyminen ja mielenterveys
- Ikääntyneiden mielenterveysongelmia aiheuttavat tekijät
- Strategiat ikääntyneiden henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi Jakso 5: Sosiaalinen vuorovaikutus ja tuki
- Yhteiskunnallisen osallistumisen ja tuen tarve
- Vanhusten eristäytymisen riskit Istunto 6: Yleinen keskustelutilaisuus
- Tämä on viimeinen istunto, jossa keskitytään yleiseen keskusteluun ja pohdiskeluun kunkin tutkimukseen osallistujan kanssa edellisistä istunnoista.
- Keskustelua käydään myös siitä, kuinka tutkimukseen osallistujat ylläpitävät ja toteuttavat interventiota päivittäisessä toiminnassaan tulevassa elämässään.
Kutakin kuudesta osasta tarjotaan joka kuukausi kuuden peräkkäisen kuukauden ajan. Jokainen istunto kestää noin 30-40 minuuttia.
Kaikki kuusi istuntoa pidetään kasvokkain. Interventiojaksolla järjestetään myös kahden viikon välein 5-10 minuutin seurantapuhelu tutkimuksen osallistujien kanssa saadakseen palautetta koulutuksestaan tai neuvontaakseen (kuva 3).
Tutkimukseen osallistujille tarjotaan kotihoitoa kahdelta yhteisön terveystyöntekijältä (CHW) tohtorin tiiviissä valvonnassa ja tuella. sairaanhoitajaehdokas. Jokaisen koulutusistunnon lopussa tutkimukseen osallistuneille tarjotaan yksinkertainen mutta asiaankuuluva kotiin vietävä viesti. Seuraavassa istunnossa pohdittuaan, miten osallistujat ottivat kotiin viemissanoman, alkaa päivän uusi koulutustilaisuus. Jos osallistuja kysyy interventiomateriaalin ulkopuolisia kysymyksiä, kysymyksen luonteesta riippuen häntä neuvotaan tapaamaan läheisen terveydenhuoltolaitoksen lääketieteen asiantuntija.
Jotta voitaisiin vähentää seurantaan meneviä (LTFU) ja lisätä heidän sitoutumistaan koulutussisällön toteuttamiseen, osallistujia rohkaistaan ja muistutetaan puhelimitse osallistumaan tuleviin istuntoihin. Nurse-led Intervention (NLI) tutkimusrakenne on esitetty alla.
CHW:t ovat rekisteröityjä sairaanhoitajia, jotka ovat paikallishallinnon työntekijöitä ja tekevät läheistä yhteistyötä paikallisen yhteisön kanssa kotoa-kotiin ja terveysasemilla. CHW:t tuntevat yhteisön kulttuurin, elämäntavat ja normit ja tarjoavat kulttuurisesti sopivaa terveyskasvatusta ja -tietoa, auttavat ihmisiä saamaan tarvitsemaansa hoitoa, neuvovat ja opastavat terveyskäyttäytymisessä sekä yksilöiden ja yhteisöjen terveystarpeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etiopiassa vanhuuden leikkauspisteet alkoivat 60 vuoden iässä.
- 60 vuotta täyttäneet vanhemmat henkilöt.
- Vanhemmat henkilöt, joiden heikkouspistemäärä on ≥ 5 Tilburg Frailty Indicatorin (TFI) mukaan mitattuna.
- Vanhemmat henkilöt, jotka asuvat Bahir Darissa, Etiopiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhukset, jotka:
- eivät pysty kommunikoimaan.
- on kognitiivinen vajaatoiminta.
- ovat sängynpunaisia.
- eivät asu kotona.
- ovat olleet sairaalahoidossa tunnetun psykiatrisen ongelman vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja
- ei jää valitulle alueelle opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen ryhmä saa hoitajan johtaman intervention
Yksittäinen ryhmä yhteisössä asuvia iäkkäitä henkilöitä saa sairaanhoitajan johtaman hoidon alustavan seulonnan ja kelpoisuustarkastusten jälkeen.
|
Kutakin kuudesta osasta tarjotaan joka kuukausi kuuden peräkkäisen kuukauden ajan. Jokainen istunto kestää noin 30-40 minuuttia. Kaikki kuusi istuntoa pidetään kasvokkain. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteisössä asuvien iäkkäiden henkilöiden heikkoudessa.
Aikaikkuna: Haurauden muutos mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Muutoksia heikkoudessa mitataan Tilburg Frailty Indicator (TFI) -mittarilla.
TFI koostuu 15 itseraportoidusta kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen eri osa-alueeseen.
Fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen alue ovat kolme erillistä aluetta, jotka muodostavat TFI:n.
Fyysinen alue koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka liittyvät vanhusten erilaisiin fyysisiin terveyteen.
Psykologinen alue sisältää neljä ikääntyneiden psyykkiseen terveyteen liittyvää kohdetta.
Viimeisellä alueella, sosiaalisella alueella, on kolme sosiaalisiin suhteisiin liittyvää kysymystä.
TFI:n 11 kohdassa on kaksi vastauskategoriaa "kyllä" tai "ei" vaihtoehtona, kun taas kolmella psykologisen alueen ja yhdellä sosiaalisen alueen kohdalla on kolme vastausluokkaa "kyllä", "ei" tai "joskus". .
Soittimen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15: mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hauraus on.
Hauraus diagnosoidaan, kun TFI:n kokonaispistemäärä on ≥5.
|
Haurauden muutos mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteisössä asuvien ikääntyneiden päivittäisessä toiminnassa.
Aikaikkuna: Päivittäisen elämän aktiivisuuden muutokset mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Päivittäisen elämän aktiivisuutta mitataan Katzin itsenäisyysindeksillä päivittäisen elämän toiminnoissa.
Indeksi luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa toiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidättyvyys ja ruokinta.
Vastaukset pisteytetään "kyllä" tai "ei" riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa.
Vähimmäispisteet ovat 0 (nolla) ja 6 (kuusi).
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Päivittäisen elämän aktiivisuuden muutokset mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
|
Yhteisössä asuvien ikääntyneiden ravitsemustilan muutos.
Aikaikkuna: Ravitsemustilan muutos mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Ravitsemustilan muutoksia mitataan Mini-Nutritional Assessment (MNA) -työkalulla. MNA-pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ravitsemustilaa. Lisäksi MNA-pisteiden perusteella iäkkäiden ihmisten ravitsemustila luokitellaan seuraavasti: Aliravittu (MNA-pistemäärä <17), aliravitsemuksen riski (MNA-pistemäärä 17-23,5) tai normaali ravitsemustila (MNA-pistemäärä 24-30). |
Ravitsemustilan muutos mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
|
Muutos masennuksen asteessa
Aikaikkuna: Masennuksen tilan muutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Geriatric Depression rating Scale-15 (GDS-15) avulla mitataan masennuksen muutoksia.
Arvot vaihtelevat välillä 0-15: mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennus.
Masennusta pidetään käyttämällä raja-arvoa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin viisi.
Lopputulos koodataan rajapisteestä riippuen 0-4 normaaliksi, 5-8 lieväksi masennukseksi, 9-11 keskivaikeaksi masennukseksi ja 12-15 vakavaksi masennukseksi.
|
Masennuksen tilan muutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaatukyselyllä mitataan ikääntyneiden elämänlaadun muutoksia.
WHOQOL-BREF on itseraportoiva tai haastattelijan hallinnoima kyselylomake, joka sisältää 26 kysymystä, jotka on luokiteltu neljään alueeseen, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Neljä osa-aluetta ovat fyysinen terveys (7 kohdetta), psyykkinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristö (8 kohdetta).
Arvot muunnetaan pisteiksi 0–100 WHO:n ohjeiden mukaisesti.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
Kaksi (kysymys numero 1 ja 2) kohtaa mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä.
|
Elämänlaadun muutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Pituusmuutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Pituusmittaukset tehdään ilman raskasta ulkoiluvaatetusta.
Korkeus mitataan standardin ja kaliiperin antropometrisilla sauvoilla senttimetreinä.
Yhdessä tutkimukseen osallistujan painon (kg) kanssa mitattua pituutta käytetään sitten tutkimukseen osallistujan painoindeksin (BMI) määrittämiseen.
|
Pituusmuutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Painon muutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Painon muutokset mitataan esistandardoidulla kehon punnitusasteikolla kilogrammoina.
Yhdessä tutkimukseen osallistujan pituuden (m2) kanssa mitattua painoa käytetään sitten tutkimukseen osallistujan painoindeksin määrittämiseen.
|
Painon muutokset mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
|
Muutos pohkeen ympärysmitassa (CC)
Aikaikkuna: Muutokset pohkeen ympärysmitassa mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Pohkeen ympärysmitta (CC) mitataan nauhamittarilla millimetreinä.
Tutkimukseen osallistuva istuu tuolilla ja pitää paljas jalkansa alhaalla pitäen jalkansa 90 asteen kulmassa.
Pohkeen ympärysmitta sen leveimmästä kohdasta mitataan, ja teippi asetetaan iholle kiristämättä.
Mittaus tehdään useammasta kuin yhdestä kohdasta, jotta varmistetaan, että mittaus tehdään leveimmästä kohdasta.
Lisääntynyt CC liittyy iäkkäiden ihmisten hyvään ravitsemustilaan MNA:ssa mitattuna.
|
Muutokset pohkeen ympärysmitassa mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Muutokset painoindeksissä (BMI) mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Pituus- ja painomittaukset yhdistetään siten, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan painona kilogrammoina mitattuna jaettuna pituudella metrineliöinä eli [ paino (kg)/pituus (m2)].
Kohonnut BMI liittyy ikääntyneiden ihmisten ravitsemustilan paranemiseen.
|
Muutokset painoindeksissä (BMI) mitataan lähtötasolla (ennen interventiota) (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12. toimenpiteen viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Opintojen puheenjohtaja: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Opintojen puheenjohtaja: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Opintojen puheenjohtaja: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .