En sykepleierledet intervensjon for å redusere skrøpelighetsstatusen til etiopiske eldre
Effekten av en sykepleierledet intervensjon for å redusere skrøpelighetsstatusen til etiopiske eldre: En protokoll for en kvasi-eksperimentell studie
Målet med denne studien er å designe, implementere og evaluere en sykepleierledet intervensjon for å redusere skrøpelighet hos eldre personer i Etiopia. Hovedhypotesen tar sikte på å teste:
- Den sykepleierledede intervensjonen reduserer skrøpelighet, inkludert de fysiske, sosiale og psykologiske domenene blant de eldre som bor i samfunnet i Bahir Dar, Etiopia.
- Den sykepleierledede intervensjonen forbedrer livskvaliteten blant de eldre som bor i samfunnet i Bahir Dar, Etiopia.
Studiedeltakere er pålagt å delta i seks uavhengige og sammenkoblede pedagogiske intervensjonsøkter med fokus på aldring og aldersrelaterte endringer, sunn ernæring, fysisk aktivitet, mental helse, sosial interaksjon og støtte, og til slutt en generell diskusjon om intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen omfatter seks uavhengige og sammenkoblede opplæringsøkter om:
Aldring og aldersrelaterte endringer, sunn ernæring, fysisk aktivitet, psykisk helse, sosial interaksjon og støtte, og generell diskusjon.
I hver økt vil intervensjonsleverandørene beskrive opplæringen med læringsmål i forkant av opplæringen, stille ledende spørsmål til økten, og på slutten av hver økt vil studiedeltakerne få en enkel melding med hjem. I tillegg vil studiedeltakerne få mulighet til å reflektere over ideer, stille spørsmål og diskutere med intervensjonsleverandørene.
Økt 1: Aldring og aldersrelaterte endringer
- Alders- og aldersrelaterte endringer,
- Sensoriske og perseptuelle endringer hos eldre personer
- Andre endringer som kan skje senere i livet. Økt 2: Sunn ernæring
- Sunt kosthold for eldre
- Faktorer som forårsaker ernæringsproblemer hos eldre personer
- Eldres ernæringsbehov Økt 3: Fysisk aktivitet
- Behovet for fysisk aktivitet for en eldre person
- Hvilke typer øvelser eldre mennesker trenger å gjøre
- Hvordan eldre starter trening på en trygg måte Økt 4: Psykisk helse
- Aldring og psykisk helse
- Faktorer for psykiske problemer hos eldre personer
- Strategier for å forbedre psykisk velvære hos eldre. Sesjon 5: Sosial interaksjon og støtte
- Behovet for sosial deltakelse og støtte
- The Risks of Senior Isolation Sesjon 6: Overordnet diskusjonsøkt
- Dette er den siste økten med fokus på en generell diskusjon og refleksjon med hver studiedeltaker om de foregående øktene.
- Det vil også bli diskutert hvordan studiedeltakerne vil opprettholde og implementere intervensjonen i deres daglige aktiviteter i deres fremtidige liv.
Hver av de seks komponentene vil bli tilbudt hver måned i seks påfølgende måneder. Hver økt vil vare ca. 30 til 40 minutter.
Alle seks øktene vil bli levert gjennom en ansikt-til-ansikt-tilnærming. I intervensjonsperioden vil det også være en annenhver uke 5 til 10 minutters oppfølgingstelefon med studiedeltakere for å få tilbakemelding på opplæringen deres eller for å gi råd (Figur 3).
Studiedeltakere vil bli tilbudt en hjemmebasert intervensjon av to Community Health Workers (CHWs) med tett veiledning og støtte fra en Ph.D. kandidat i sykepleie. På slutten av hver undervisningsøkt vil studiedeltakerne få en enkel, men relevant melding med hjem. På den neste økten, etter å ha reflektert over hvordan deltakerne tok med seg hjemmeldingen, vil den nye undervisningsøkten for dagen begynne. Hvis en deltaker stiller spørsmål utenfor omfanget av intervensjonsmaterialet, avhengig av spørsmålets art, vil de bli bedt om å møte en medisinsk ekspert ved et nærliggende helseinstitusjon.
For å redusere tapt til oppfølging (LTFU), og øke deres tilslutning til implementering av opplæringsinnhold, vil deltakerne bli oppmuntret og påminnet på telefon om å delta på kommende økter. Studiekonstruksjonen til Nurse-led Intervention (NLI) er angitt nedenfor.
CHWs er registrerte sykepleiere som er kommunalt ansatte og jobber tett med lokalsamfunnet hjem til hjem og på helsestasjoner. CHWs kjenner kulturen, livsstilen og normene i samfunnet, og de gir kulturelt passende helseopplæring og informasjon, hjelper folk med å få den omsorgen de trenger, gir råd og veiledning om helseatferd, og for helsebehovene til enkeltpersoner og lokalsamfunn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I Etiopia startet alderdommens kuttpunkter ved 60 år.
- Eldre personer over 60 år.
- Eldre personer med skrøpelighetsscore er ≥ 5 målt ved Tilburg Frailty Indicator (TFI).
- Eldre personer bosatt i Bahir Dar, Etiopia.
Ekskluderingskriterier:
Eldre personer som:
- er ute av stand til å kommunisere.
- har en kognitiv svikt.
- er sengerøde.
- bor ikke hjemme.
- har vært innlagt på sykehus med et kjent psykiatrisk problem i løpet av de siste seks månedene, og
- vil ikke forbli i det valgte området i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkeltgruppe vil motta den sykepleierledede intervensjonen
En enkelt gruppe eldre personer som bor i lokalsamfunnet vil motta en sykepleierledet intervensjon etter en innledende screening og kvalifikasjonskontroll.
|
Hver av de seks komponentene vil bli tilbudt hver måned i seks påfølgende måneder. Hver økt vil vare ca. 30 til 40 minutter. Alle de seks øktene vil bli levert gjennom en ansikt-til-ansikt-tilnærming. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skrøpelighetsstatus for eldre i lokalsamfunnet.
Tidsramme: Endring i skrøpelighet vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Endringer i skrøpelighet vil bli målt ved hjelp av Tilburg Frailty Indicator (TFI).
TFI består av 15 selvrapporterte spørsmål, delt inn i tre distinkte domener.
De fysiske, psykologiske og sosiale domenene er de tre distinkte domenene som utgjør TFI.
Det fysiske domenet består av åtte spørsmål knyttet til ulik fysisk helse hos eldre personer.
Det psykologiske domenet inneholder fire elementer knyttet til den psykiske helsen til eldre personer.
Det siste domenet, det sosiale domenet, har tre spørsmål knyttet til sosiale relasjoner.
Elleve elementer i TFI har to svarkategorier som "ja" eller "nei", mens tre elementer fra det psykologiske domenet og ett element fra det sosiale domenet har tre svarkategorier som "ja", "nei" eller "noen ganger" .
Instrumentets totale poengsum varierer fra 0 til 15: jo høyere poengsum, desto høyere er skrøpelighet.
Skjørhet blir diagnostisert når den totale TFI-skåren er ≥5.
|
Endring i skrøpelighet vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dagliglivets aktivitet for eldre i lokalsamfunnet.
Tidsramme: Endringer i dagliglivets aktivitet vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Aktiviteten i dagliglivet vil bli målt ved hjelp av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living.
Indeksen rangerer tilstrekkelig ytelse i de seks funksjonene bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Svarene blir skåret som "Ja" eller "Nei" for uavhengighet i hver av de seks funksjonene.
Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 0 (null) og 6 (seks).
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
Endringer i dagliglivets aktivitet vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
|
Endring i ernæringsstatusen til eldre i lokalsamfunnet.
Tidsramme: Endring i ernæringsstatus vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Endringer i ernæringsstatus vil bli målt ved å bruke verktøyet Mini-Nutritional Assessment (MNA). MNA-poengsummen varierer fra 0 til 30. En høyere score indikerer en bedre ernæringsstatus. Basert på MNA-poengsummen vil ernæringsstatusen til eldre personer dessuten bli klassifisert som: Underernært (MNA-score <17), med risiko for underernæring (MNA-score 17 til 23,5) eller normal ernæringsstatus (MNA-score 24 til 30). |
Endring i ernæringsstatus vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
|
Endring i nivået av depresjon
Tidsramme: Endringer i depresjonsstatus vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Geriatrisk depresjonsvurdering Scale-15 (GDS-15) vil bli brukt til å måle endringene i depresjon.
Verdiene varierer fra 0 til 15: jo høyere poengsum, jo høyere er depresjon.
Depresjon anses å bruke et grensepunkt større enn eller lik fem.
Utfallet vil bli kodet avhengig av grensepunktet 0 til 4 som normalt, 5 til 8 som mild depresjon, 9 til 11 som moderat depresjon og 12 til 15 som alvorlig depresjon
|
Endringer i depresjonsstatus vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Endringer i livskvalitet vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
World Health Organizations Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) vil bli brukt til å måle endringene i livskvaliteten til eldre personer.
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørreskjema eller intervjuadministrert som inneholder 26 spørsmål kategorisert i fire domener som scores på en 5-punkts Likert-skala.
De fire domenene er fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljø (8 elementer).
Verdier vil bli transformert til skårer fra 0 til 100 i henhold til WHOs retningslinjer.
Jo høyere poengsum jo høyere livskvalitet.
To (spørsmål nummer 1 og 2) elementer måler den generelle QOL og generell helse.
|
Endringer i livskvalitet vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
|
Endring i høyde
Tidsramme: Endringer i høyde vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Endring i høydemål vil bli tatt uten tunge uteklær.
Høyden vil bli målt med standard og kaliber antropometriske stenger i centimeter.
I kombinasjon med vekten (i kg) til studiedeltakeren, vil den målte høyden bli brukt til å bestemme kroppsmasseindeksen (BMI) til studiedeltakeren.
|
Endringer i høyde vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Vektendringer vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Endringer i vekt vil bli målt på en forhåndsstandardisert kroppsvekt i kilo.
I kombinasjon med høyden (i m2) til studiedeltakeren, vil den målte vekten deretter bli brukt til å bestemme kroppsmasseindeksen til studiedeltakeren.
|
Vektendringer vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
|
Endring i leggomkrets (CC)
Tidsramme: Endringer i leggomkretsen vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Leggomkrets (CC) vil bli målt ved hjelp av et båndmåler i millimeter.
Studiedeltakeren vil sitte på en stol og holde den bare foten nede og holde benet foldet til 90 grader.
Omkretsen av leggen på det bredeste punktet vil bli målt, og båndet legges på huden uten å stramme.
Målingen vil bli tatt på mer enn ett punkt for å sikre at målingen blir tatt på den bredeste delen.
Økt CC er assosiert med god ernæringsstatus hos eldre personer målt i MNA.
|
Endringer i leggomkretsen vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endringer i kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Høyde- og vektmål vil bli aggregert for å rapportere kroppsmasseindeks (BMI) som vekt målt i kilogram delt på høyde i kvadratmeter, dvs. [ Vekt (kg)/Høyde (m2)].
Økt BMI er assosiert med økt ernæringsstatus hos eldre personer.
|
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt ved baseline (før intervensjon) (T0), umiddelbart etter intervensjonen (T1) og ved tolvte uke av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Studiestol: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Studiestol: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Studiestol: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .