Una intervención dirigida por enfermeras para disminuir el estado de fragilidad de las personas mayores etíopes
El efecto de una intervención dirigida por enfermeras para disminuir el estado de fragilidad de las personas mayores etíopes: un protocolo para un estudio cuasi-experimental
El objetivo de este estudio es diseñar, implementar y evaluar una intervención dirigida por enfermeras para disminuir la fragilidad de las personas mayores en Etiopía. La hipótesis principal pretende probar:
- La intervención dirigida por enfermeras disminuye la fragilidad, incluidos los dominios físicos, sociales y psicológicos, entre las personas mayores que viven en la comunidad de Bahir Dar, Etiopía.
- La intervención dirigida por enfermeras mejora la calidad de vida de las personas mayores que viven en la comunidad de Bahir Dar, Etiopía.
Los participantes del estudio deben participar en seis sesiones de intervención educativa independientes e interconectadas que se centran en el envejecimiento y los cambios relacionados con la edad, la nutrición saludable, la actividad física, la salud mental, la interacción social y el apoyo y, por último, una discusión general sobre la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención comprende seis sesiones de formación educativa independientes e interconectadas sobre:
Envejecimiento y cambios relacionados con la edad, nutrición saludable, actividad física, salud mental, interacción social y apoyo, y discusión general.
En cada sesión, los proveedores de la intervención describirán la capacitación con los objetivos de aprendizaje antes de la capacitación, harán preguntas principales de la sesión y, al final de cada sesión, los participantes del estudio recibirán un mensaje sencillo para llevar a casa. Además, los participantes del estudio tendrán la oportunidad de reflexionar sobre ideas, hacer preguntas y discutir con los proveedores de la intervención.
Sesión 1: Envejecimiento y cambios relacionados con la edad
- La edad y los cambios relacionados con la edad,
- Cambios sensoriales y perceptivos en las personas mayores
- Otros cambios que pueden ocurrir en la edad adulta Sesión 2: Nutrición saludable
- Dieta saludable para personas mayores.
- Factores que provocan problemas nutricionales en las personas mayores
- Necesidades nutricionales de las personas mayores Sesión 3: Actividad física
- La necesidad de actividad física de una persona mayor
- Los tipos de ejercicios que necesitan hacer las personas mayores
- Cómo las personas mayores inician el ejercicio de forma segura Sesión 4: Salud mental
- Envejecimiento y salud mental
- Factores de los problemas de salud mental en las personas mayores
- Estrategias para mejorar el bienestar mental de las personas mayores Sesión 5: Interacción social y apoyo
- La necesidad de participación y apoyo social
- Los riesgos del aislamiento de personas mayores Sesión 6: Sesión de discusión general
- Esta es la última sesión centrada en una discusión y reflexión general con cada participante del estudio sobre las sesiones anteriores.
- También se discutirá cómo los participantes del estudio mantendrán e implementarán la intervención en sus actividades diarias en su vida futura.
Cada uno de los seis componentes se ofrecerá cada mes durante seis meses consecutivos. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 a 40 minutos.
Las seis sesiones se impartirán a través de un enfoque cara a cara. En el período de intervención, también habrá una llamada telefónica de seguimiento quincenal de 5 a 10 minutos con los participantes del estudio para obtener comentarios sobre su capacitación o brindar asesoramiento (Figura 3).
A los participantes del estudio se les ofrecerá una intervención en el hogar por parte de dos trabajadores comunitarios de la salud (CHW, por sus siglas en inglés) con supervisión cercana y el apoyo de un Ph.D. candidato en enfermería. Al final de cada sesión educativa, los participantes del estudio recibirán un mensaje para llevar a casa simple pero relevante. En la próxima sesión, después de reflexionar sobre cómo los participantes llevaron a cabo su mensaje para llevar a casa, comenzará la nueva sesión educativa del día. Si un participante hace preguntas más allá del alcance del material de intervención, según la naturaleza de la pregunta, se le recomendará que se reúna con un experto médico en un centro de atención médica cercano.
Para reducir las pérdidas de seguimiento (LTFU) y aumentar su adherencia a la implementación del contenido de la capacitación, se alentará y recordará por teléfono a los participantes que asistan a las próximas sesiones. El constructo del estudio de la Intervención Dirigida por Enfermeras (NLI) se indica a continuación.
Los CHW son enfermeros registrados que son empleados del gobierno local y trabajan en estrecha colaboración con la comunidad local de casa en casa y en los puestos de salud. Los CHW conocen la cultura, el estilo de vida y las normas de la comunidad y brindan educación e información sobre salud culturalmente apropiadas, ayudan a las personas a obtener la atención que necesitan, aconsejan y orientan sobre comportamientos de salud y para las necesidades de salud de las personas y las comunidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayele Semachew Kasa
- Número de teléfono: 251 913959205
- Correo electrónico: ask255@uowmail.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayele Semachew Kasa
- Número de teléfono: 251 921283398
- Correo electrónico: finoteayu24@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopía
- Bahir Dar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En Etiopía, los puntos de corte de la vejez comenzaron a los 60 años.
- Personas mayores de 60 años o más.
- Personas mayores cuya puntuación de fragilidad es ≥ 5 según lo medido por el Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI).
- Personas mayores que residen en Bahir Dar, Etiopía.
Criterio de exclusión:
Personas mayores que:
- son incapaces de comunicarse.
- tener un deterioro cognitivo.
- están enrojecidos por la cama.
- no están viviendo en casa.
- han sido hospitalizados con un problema psiquiátrico conocido en los últimos seis meses, y
- no permanecerá en el área seleccionada durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Un solo grupo recibirá la intervención dirigida por enfermeras
Un solo grupo de personas mayores que viven en la comunidad recibirá una intervención dirigida por enfermeras después de una evaluación inicial y verificaciones de elegibilidad.
|
Cada uno de los seis componentes se ofrecerá cada mes durante seis meses consecutivos. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 a 40 minutos. Las seis sesiones se impartirán a través de un enfoque cara a cara. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado de fragilidad de las personas mayores que viven en la comunidad.
Periodo de tiempo: El cambio en la fragilidad se medirá al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Los cambios en la fragilidad se medirán utilizando el Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI).
El TFI consta de 15 preguntas autoinformadas, divididas en tres dominios distintos.
Los dominios físico, psicológico y social son los tres dominios distintos que constituyen el TFI.
El dominio físico consta de ocho preguntas relacionadas con diferentes estados de salud física de las personas mayores.
El dominio psicológico contiene cuatro ítems relacionados con la salud psicológica de las personas mayores.
El último dominio, el dominio social tiene tres preguntas relacionadas con las relaciones sociales.
Once ítems del TFI tienen dos categorías de respuesta como opciones "sí" o "no", mientras que tres ítems del dominio psicológico y un ítem del dominio social tienen tres categorías de respuesta como "sí", "no" o "a veces". .
La puntuación total del instrumento varía de 0 a 15: a mayor puntuación, mayor fragilidad.
La fragilidad se diagnostica cuando la puntuación total del TFI es ≥5.
|
El cambio en la fragilidad se medirá al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad de la vida diaria de las personas mayores que viven en la comunidad.
Periodo de tiempo: Los cambios en la actividad de la vida diaria se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
La actividad de la vida diaria se medirá utilizando el Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria.
El Índice clasifica la adecuación del desempeño en las seis funciones de bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación.
Las respuestas se califican como 'Sí' o 'No' para la independencia en cada una de las seis funciones.
Las puntuaciones mínima y máxima son 0 (cero) y 6 (seis) respectivamente.
Una puntuación de 6 indica una función completa, 4 indica un deterioro moderado y 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
|
Los cambios en la actividad de la vida diaria se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
|
Cambio en el estado nutricional de las personas mayores que viven en la comunidad.
Periodo de tiempo: El cambio en el estado nutricional se medirá al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Los cambios en el estado nutricional se medirán utilizando la herramienta Mini-Nutritional Assessment (MNA). La puntuación MNA oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica un mejor estado nutricional. Además, con base en el puntaje MNA, el estado nutricional de las personas mayores se clasificará en: Desnutrido (puntaje MNA <17), en riesgo de desnutrición (puntaje MNA 17 a 23.5) o estado nutricional normal (puntaje MNA 24 a 30). |
El cambio en el estado nutricional se medirá al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
|
Cambio en el nivel de depresión.
Periodo de tiempo: Los cambios en el estado de depresión se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
La escala de calificación de depresión geriátrica-15 (GDS-15) se utilizará para medir los cambios en la depresión.
Los valores van de 0 a 15: a mayor puntuación, mayor depresión.
Se considera depresión utilizando un punto de corte mayor o igual a cinco.
El resultado se codificará según el punto de corte 0 a 4 como normal, 5 a 8 como depresión leve, 9 a 11 como depresión moderada y 12 a 15 como depresión severa
|
Los cambios en el estado de depresión se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Los cambios en la calidad de vida se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Se utilizará el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) para medir los cambios en la calidad de vida de las personas mayores.
WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme o administrado por un entrevistador que contiene 26 preguntas clasificadas en cuatro dominios que se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Los cuatro dominios son salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y medio ambiente (8 ítems).
Los valores se transformarán en puntuaciones que van de 0 a 100 según las directrices de la OMS.
A mayor puntuación mayor calidad de vida.
Dos elementos (pregunta número 1 y 2) miden la calidad de vida general y la salud general.
|
Los cambios en la calidad de vida se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
|
Cambio de altura
Periodo de tiempo: Los cambios en la altura se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Las medidas de cambio de altura se tomarán sin ropa pesada para exteriores.
La talla se medirá con varillas antropométricas estándar y de calibre en centímetros.
En combinación con el peso (en kg) del participante del estudio, la altura medida se utilizará para determinar el índice de masa corporal (IMC) del participante del estudio.
|
Los cambios en la altura se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Los cambios de peso se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Los cambios de peso se medirán en una báscula de pesaje corporal preestandarizada en kilogramos.
En combinación con la altura (en m2) del participante del estudio, el peso medido se utilizará para determinar el índice de masa corporal del participante del estudio.
|
Los cambios de peso se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
|
Cambio en la circunferencia de la pantorrilla (CC)
Periodo de tiempo: Los cambios en la circunferencia de la pantorrilla se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
La circunferencia de la pantorrilla (CC) se medirá usando una cinta métrica en milímetros.
El participante del estudio se sentará en una silla y sostendrá su pie descalzo hacia abajo, sosteniendo la pierna doblada a 90 grados.
Se medirá la circunferencia de la pantorrilla en su punto más ancho, colocando la cinta sobre la piel sin tensar.
La medida se tomará en más de un punto para garantizar que la medida se tome en la parte más ancha.
Un aumento de CC se asocia con un buen estado nutricional en personas mayores medido en MNA.
|
Los cambios en la circunferencia de la pantorrilla se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
|
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Los cambios en el índice de masa corporal (IMC) se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Las medidas de altura y peso se agregarán para informar el índice de masa corporal (IMC) como el peso medido en kilogramos dividido por la altura en metros cuadrados, es decir, [Peso (kg)/Altura (m2)].
Un mayor IMC se asocia con un mayor estado nutricional en las personas mayores.
|
Los cambios en el índice de masa corporal (IMC) se medirán al inicio (antes de la intervención) (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en la duodécima semana de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Victoria Traynor, Professor, University of Wollongong
- Silla de estudio: Peta Drury, PhD, University of Wollongong
- Silla de estudio: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
- Silla de estudio: Hui-Chen (Rita) Chang, PhD, University of Wollongong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .